Entzündungsreaktion auf OMT
Die Forscher werden die Entzündung vor und nach einer osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren bewerten. Die Ermittler werden Proteine im Blut namens "Zytokine" betrachten. Zytokine können entzündungshemmend oder entzündungshemmend sein. Die Forscher glauben, dass OMT proinflammatorische Zytokine reduzieren und entzündungshemmende Zytokine erhöhen wird. Die Ermittler haben 4 Zytokine ausgewählt (aus potenziell 30), von denen die Ermittler glauben, dass sich die Ermittler auf der Grundlage der Literatur am wahrscheinlichsten über einen kurzen Zeitraum ändern. Dieses Projekt wird in der Institution der Forschungsmittel für zukünftige Forschungen wesentliche Grundlagen für zukünftige Forschungsergebnisse legen, in denen sie die Auswirkungen von OMT bei Personen mit Diabetes (DM) und diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) untersuchen werden. DPN ist eine häufige Komplikation von DM und hat nur wenige Behandlungsoptionen. OMT wurde noch nie speziell als Behandlung von DPN untersucht, und wenn diese Pilotstudie signifikante Ergebnisse zeigt, könnte zukünftige Arbeiten bei Erwachsenen mit DPN nützlich sein.
Wenn die Ermittler keine Änderungen in Zytokinen feststellen, ist diese Pilotarbeit immer noch wichtig. Die Ermittler müssen bestätigen, dass ausgewählte Tests empfindlich genug sind, um die Ausgangsgrade von Zytokinen bei gesunden Menschen aufzunehmen, wobei erwartet wird von entzündungshemmenden Markern (IL-10). Die Ermittler werden diese Daten auch als Vergleich für zukünftige Arbeiten bei Menschen mit erwarteten Entzündungsniveaus aufgrund von Diabetes mit Komplikationen (z. B. DPN) verwenden. Wenn in dieser Pilotstudie gemessene Marker nichts zeigen, können die Ermittler in zukünftigen Analysen zusätzliche Zytokine untersuchen. Schließlich ist klar, dass die meisten Menschen chronische Entzündungen auf niedriger Ebene haben, ohne offene Krankheit zu zeigen oder zu erleben. Wahrscheinlichkeit besteht die Wahrscheinlichkeit, dass die Ermittler auch in einer gesunden Bevölkerung Veränderungen erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienhypothese:
- OMT reduziert akute proinflammatorische Marker.
- OMT erhöht die akuten entzündungshemmenden Marker.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Washington
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Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98901
- Pacific Northwest University of Health Sciences (PNWU)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 110 lbs.
- Alter innerhalb des angegebenen Reichweite von 18 bis 59 Jahren
- BMI <35
- Nicht schwanger
- Im Allgemeinen gesund durch Selbstbericht
- Frei von chronischen Erkrankungen
- Nicht tägliche Medikamente einnehmen
- Bereit, den Substanzkonsum einschließlich Alkohol und Tabak für 48 Stunden vor der Blutsammlung zu enthalten
- Bereit, 8 Stunden vor Blut zu fasten
- Bereit, vor dem Studienbesuch> 48-Stunden zu trainieren, das nicht mehr trainiert
- Bereit, sich vor dem Studienbesuch auf entzündungshemmende Medikamente (z. B. NSAIDs) zu verzichten (z. B. NSAIDs)
- Kalt- und Grippe Symptome am Tag der Sammlung
- Keine Infektionen innerhalb von zwei Wochen vor der Sammlung
- Keine Symptome einer Herzerkrankung innerhalb der sechs Monate vor der Sammlung
- Keine bekannte Blutkrankung oder Blutgerinnungsstörung
- Keine bekannte Sichelzellenerkrankung
- Keine bekannte Anämie
- Einschließlich der Studie, die Blutspende für klinische oder Forschungszwecke in den vorangegangenen acht Wochen wird 550 ml nicht überschreiten
- In der vergangenen Woche ist nicht mehr als ein Blutentzug aufgetreten
Ausschlusskriterien:
- Nicht im erforderlichen Altersbereich
- Verwendung täglicher Medikamente
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, die Einschlusskriterien zu erfüllen
- Zusätzliche diagnostische Tests oder dringende/aufstrebende Verfahren, die über die Untersuchungsverfahren hinaus erforderlich sind
- Jede Geschichte der Pathologie der Wirbelarterie
- Jede Geschichte von Herzinsuffizienz
- Jede Vorgeschichte diagnostizierter oder vermuteter Osteoporose
- Jegliche jüngste (90 Tage) Infektionen, entzündliche Erkrankungen, Frakturen, Operationen, Anästhesie oder Traumata
- Anamnese von Malignitäten, Autoimmunerkrankungen, Bestrahlung oder Chemotherapie jederzeit
- Personen mit schwerer psychiatrischer Krankheit
- Alle laufenden oder ausstehenden medizinischen, gesundheitlichen oder behinderten Rechtsstreitigkeiten oder aktuelles Streben nach Behinderungen
- Demenz oder kognitive Defizite
- Eine Gefahr für sich selbst oder andere
- Aktueller Raucher oder Rauchen innerhalb der letzten 6 Monate
- Aktuelle Störung der Substanzkonsum, einschließlich Alkohol
- Unfähigkeit, sich für die Dauer der Studie auf rezeptfreie Anti-Untermahrungsmittel zu verzichten (erforderlich für die Bewertung des Plasma-Zytokins)
- Nicht bereit zuzustimmen, mehreren Blutstufen zuzustimmen
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Osteopathische manipulative Behandlung (OMT)
Für diese Studie wird es nur einen Arm geben.
Alle Teilnehmer erhalten die OMT -Intervention.
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Das OMT -Protokoll wird wie folgt geliefert:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IL-10-Konzentration (pg/ml)
Zeitfenster: Grundlinie (Vor-OMT-Intervention) und 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach der OMT
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Die Serum-IL-10-Konzentration (PG/ml) wird unter Verwendung von ELISA-Assays ermittelt, die dreifach unter Verwendung humaner Elisa-Kits aus Millipore Sigma gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt werden.
Zytokinstandards werden verwendet, um eine Standardkurve zu erzeugen, und die mittlere Absorption von experimentellen Proben wird aufgetragen, um die Konzentration zu bestimmen.
Die Daten werden mit Softmax Pro V7.1 synthetisiert und unter Verwendung von Microsoft Excel V2405 und GraphPad V10.2.2 analysiert.
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Grundlinie (Vor-OMT-Intervention) und 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach der OMT
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IL-6-Konzentration (pg/ml)
Zeitfenster: Grundlinie (Vor-OMT-Intervention) und 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach der OMT
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Die Serum-IL-6-Konzentration (PG/ml) wird unter Verwendung von ELISA-Assays bestimmt, die dreifach unter Verwendung humaner Elisa-Kits aus Millipore Sigma gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt werden.
Zytokinstandards werden verwendet, um eine Standardkurve zu erzeugen, und die mittlere Absorption von experimentellen Proben wird aufgetragen, um die Konzentration zu bestimmen.
Die Daten werden mit Softmax Pro V7.1 synthetisiert und unter Verwendung von Microsoft Excel V2405 und GraphPad V10.2.2 analysiert.
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Grundlinie (Vor-OMT-Intervention) und 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach der OMT
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IL-1β-Konzentration (PG/ml)
Zeitfenster: Grundlinie (Vor-OMT-Intervention) und 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach der OMT
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Die Serum-IL-1β-Konzentration (PG/ml) wird unter Verwendung von ELISA-Assays bestimmt, die dreifach unter Verwendung humaner Elisa-Kits aus Millipore Sigma gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt werden.
Zytokinstandards werden verwendet, um eine Standardkurve zu erzeugen, und die mittlere Absorption von experimentellen Proben wird aufgetragen, um die Konzentration zu bestimmen.
Die Daten werden mit Softmax Pro V7.1 synthetisiert und unter Verwendung von Microsoft Excel V2405 und GraphPad V10.2.2 analysiert.
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Grundlinie (Vor-OMT-Intervention) und 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach der OMT
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TNF-α-Konzentration (pg/ml)
Zeitfenster: Grundlinie (Vor-OMT-Intervention) und 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach der OMT
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Die Serum-TNF-α-Konzentration (PG/ml) wird unter Verwendung von ELISA-Assays, die dreifach unter Verwendung humaner ELISA-Kits aus Millipore Sigma gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt werden, bestimmt.
Zytokinstandards werden verwendet, um eine Standardkurve zu erzeugen, und die mittlere Absorption von experimentellen Proben wird aufgetragen, um die Konzentration zu bestimmen.
Die Daten werden mit Softmax Pro V7.1 synthetisiert und unter Verwendung von Microsoft Excel V2405 und GraphPad V10.2.2 analysiert.
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Grundlinie (Vor-OMT-Intervention) und 5 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach der OMT
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kathaleen Briggs Early, PhD, RDN, CDCES, PNWU-COM
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-05
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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