Tulehduksellinen vaste OMT: lle
Tutkijat arvioivat tulehdusta ennen ja jälkeen osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) terveillä aikuisilla, 18–59-vuotiailla. Tutkijat tarkastelevat veren proteiineja, joita kutsutaan "sytokiiniin". Sytokiinit voivat olla tulehdusta edistäviä tai anti-inflammatorisia. Tutkijoiden mielestä OMT vähentää tulehdusta edistäviä sytokiineja ja lisää anti-inflammatorisia sytokiineja. Tutkijat ovat valinneet 4 sytokiinia (potentiaalisesta 30: stä), jotka tutkijat uskovat kirjallisuuden perusteella, muuttuvat todennäköisimmin lyhyen ajanjakson aikana. Tämä projekti on välttämätöntä pohjatyötä tutkijoiden tulevaa tutkimusta varten, jossa he tutkivat OMT: n vaikutuksia diabeteksen (DM) ja diabeettisen perifeerisen neuropatian (DPN) vaikutuksia. DPN on DM: n yleinen komplikaatio, ja siinä on vähän hoitovaihtoehtoja. OMT: tä ei ole koskaan tutkittu erityisesti DPN: n hoidona, ja jos tämä pilottitutkimus osoittaa merkittäviä havaintoja, tuleva aikuisten työ DPN: llä voi olla hyödyllinen.
Jos tutkijat havaitsevat muutoksia sytokiineissa, tämä pilottityö on silti tärkeä. Tutkijoiden on vahvistettava, että valitut testit ovat riittävän herkkiä sytokiinien lähtötason nostamiseksi terveillä ihmisillä, joissa odotetaan olevan alhaisia tulehdusta edistäviä markkereita (IL-6, TNF-alfa, IL-1B) ja korkeammat tasot anti-inflammatorisia markkereita (IL-10). Tutkijat käyttävät näitä tietoja myös vertailuna tulevaisuuden työhön ihmisillä, joilla on odotettavissa olevaa tulehdusta, joka johtuu komplikaatioiden diabeteksestä (esim. DPN). Jos tässä pilottitutkimuksessa mitatut markkerit eivät näytä mitään, tutkijat voivat tarkastella lisää sytokiineja tulevissa analyyseissä. Viimeiseksi on selvää, että useimmilla ihmisillä on krooninen matalan tason tulehdus osoittamatta tai kokenut avointa sairautta; On todennäköistä, että tutkijat havaitsevat silti muutokset, jopa terveellä väestöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintohypoteesi:
- OMT vähentää akuutteja tulehdusta edistäviä merkkejä.
- OMT lisää akuuttia anti-inflammatorisia markkereita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98901
- Pacific Northwest University of Health Sciences (PNWU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 110 lbs.
- Ikä ilmoitetulla vaaditulla alueella 18–59-vuotiaana
- BMI <35
- Ei-raskaana oleva
- Yleensä terveellistä itseraportointia
- Vapaa kroonisista olosuhteista
- Ei käytä päivittäisiä lääkkeitä
- Halukas pidättäytymään aineiden käytöstä, mukaan lukien alkoholi ja tupakka 48 tuntia ennen veren keräämistä
- Halukas paastoamaan 8 tuntia ennen kuin verenotto
- Halukas pidättäytymään harjoittamasta> 48 tuntia ennen opintovierailua
- Halukas pidättäytymään pidättäytymästä anti-inflammatorisista lääkkeistä (esim. NSAID) vähintään viikon ennen opintovierailua
- Kylmä- ja flunssaoireita keräyspäivänä
- Ei infektioita kahden viikon kuluessa ennen keräämistä
- Ei sydämen tilan oireita kuuden kuukauden kuluessa ennen keräämistä
- Ei tunnettua verihäiriötä tai veren hyytymishäiriötä
- Ei tunnettua sirppisolutauti
- Ei tunnettua anemiaa
- Tutkimuksen mukaan verenluovutus kliiniseen tai tutkimustarkoituksiin edeltävien kahdeksan viikon aikana ei ylitä 550 ml
- Edellisen viikon aikana ei ole tapahtunut enempää kuin yksi veriveto
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vaaditulla ikäryhmällä
- Päivittäisten lääkkeiden käyttö
- Ei kykene tai ei halua täyttää osallistamiskriteerejä
- Lisädiagnostiikkatestejä tai kiireellisiä/esiintyviä menettelytapoja, joita tarvitaan tutkimuksen tutkimuksen ulkopuolella
- Mahdolliset selkärangan historiat
- Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
- Mikä tahansa diagnosoidun tai epäillyn osteoporoosin historia
- Kaikki viimeaikaiset (90 päivän) infektiot, tulehduksellinen tila, murtumat, leikkaus, anestesia tai traumat
- Pahanlaatuisten kasvaimien historia, autoimmuunisairaus, säteily tai kemoterapia milloin tahansa
- Henkilöt, joilla on vaikea psykiatrinen sairaus
- Kaikki meneillään oleva tai odotettavissa oleva lääketieteellinen, terveyteen tai vammaisuuteen liittyvät oikeudenkäynnit tai nykyinen vammaisuus
- Dementia tai kognitiiviset puutteet
- Vaara itselleen tai muille
- Nykyinen tupakoitsija tai tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen aineiden käyttöhäiriö, mukaan lukien alkoholi
- Kyvyttömyys pidättäytyä käsimyymälöistä anti-inflammatorioista tutkimuksen ajan (tarvitaan plasman sytokiiniarviointiin)
- Haluttomia suostumuksensa useisiin verenpiirteisiin
- Haluttomasti tai kykenemättä noudattamaan kaikkia opintomenetelmiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT)
Tässä tutkimuksessa on vain yksi käsivarsi.
Kaikki osallistujat saavat OMT -intervention.
|
OMT -protokolla toimitetaan seuraavasti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-10-pitoisuus (s./Ml)
Aikaikkuna: Perustaso (preomt-interventio) ja 5 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua OMT: n jälkeen
|
Seerumin IL-10-konsentraatio (s.
Sytokiinistandardeja käytetään standardikäyrän tuottamiseen, ja kokeellisten näytteiden keskimääräinen absorbanssi piirretään pitoisuuden määrittämiseksi.
Tiedot syntetisoidaan käyttämällä Softmax Pro V7.1: tä ja analysoidaan käyttämällä Microsoft Excel V2405 ja GraphPad V10.2.2.
|
Perustaso (preomt-interventio) ja 5 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua OMT: n jälkeen
|
|
IL-6-pitoisuus (s./Ml)
Aikaikkuna: Perustaso (preomt-interventio) ja 5 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua post-OMT: stä
|
Seerumin IL-6-konsentraatio (s.
Sytokiinistandardeja käytetään standardikäyrän tuottamiseen, ja kokeellisten näytteiden keskimääräinen absorbanssi piirretään pitoisuuden määrittämiseksi.
Tiedot syntetisoidaan käyttämällä Softmax Pro V7.1: tä ja analysoidaan käyttämällä Microsoft Excel V2405 ja GraphPad V10.2.2.
|
Perustaso (preomt-interventio) ja 5 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua post-OMT: stä
|
|
IL-1β-konsentraatio (PG/ml)
Aikaikkuna: Perustaso (preomt-interventio) ja 5 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua post-OMT: stä
|
Seerumin IL-1β-pitoisuus (PG/ML) määritetään käyttämällä kolmena kappaleena suoritettavia ELISA-määrityksiä käyttämällä Millipore Sigman ihmisen ELISA-sarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Sytokiinistandardeja käytetään standardikäyrän tuottamiseen, ja kokeellisten näytteiden keskimääräinen absorbanssi piirretään pitoisuuden määrittämiseksi.
Tiedot syntetisoidaan käyttämällä Softmax Pro V7.1: tä ja analysoidaan käyttämällä Microsoft Excel V2405 ja GraphPad V10.2.2.
|
Perustaso (preomt-interventio) ja 5 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua post-OMT: stä
|
|
TNF-a-pitoisuus (PG/ML)
Aikaikkuna: Perustaso (preomt-interventio) ja 5 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua post-OMT: stä
|
Seerumin TNF-a-pitoisuus (PG/ML) määritetään käyttämällä kolmena kappaleena suoritettavia ELISA-määrityksiä käyttämällä Millipore Sigman ihmisen ELISA-sarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Sytokiinistandardeja käytetään standardikäyrän tuottamiseen, ja kokeellisten näytteiden keskimääräinen absorbanssi piirretään pitoisuuden määrittämiseksi.
Tiedot syntetisoidaan käyttämällä Softmax Pro V7.1: tä ja analysoidaan käyttämällä Microsoft Excel V2405 ja GraphPad V10.2.2.
|
Perustaso (preomt-interventio) ja 5 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua post-OMT: stä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kathaleen Briggs Early, PhD, RDN, CDCES, PNWU-COM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .