- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06824311
3 차 병원의 신경학과에 입원 한 출혈성 뇌졸중 환자의 임상 적 특성 및 결과
연구 개요
상세 설명
이것은 2023 년 4 월 1 일부터 3 월 31 일까지 네팔의 3 차 병원 인 Tribhuvan University Teaching Hospital에서 출혈성 뇌졸중 진단으로 입원 한 18 세 이상의 197 명의 환자에 대한 전향 적 관찰 연구였습니다. 동의하지 않거나 외상 후 출혈, 허혈성 뇌졸중의 출혈성 변형 또는 1 차 두개 내 출혈 이외의 두개 내 출혈이 연구에서 제외 된 환자. 연구 프로토콜 및 설계는 Tribhuvan University Teaching Hospital의 기관 검토위원회에 의해 검토되고 승인되었습니다 [Ref. 437 (6-11) E2]. 데이터는 구조화 된 프로 포마로 수집되었다.
이 연구의 주요 결과는 후속 조치 3 개월에 환자의 기능적 결과를 평가하는 것이 었습니다. 변형 된 랭킨 스케일 (MRS)은 추적 관찰 동안 외래 환자 환경에서 평가되었다. 환자가 3 개월간 후속 조치에 참석하지 않은 경우, MR은 전화 대화로 평가되었습니다. 임상 결과는 MRS가 0-2이고 MRS가 ≥ 3 인 경우 나쁜 결과로 이분법 적으로 좋은 결과로 분류되었다.
범주 형 데이터에 대한 분석은 Fisher의 정확한 테스트 인 카이 제곱 테스트로 수행되었습니다. 연속 데이터에 대한 분석은 T- 검정과 같은 파라 메트릭 테스트 또는 데이터 분포에 따라 Mann-Whitney U 테스트와 같은 비모수 적 테스트를 사용하여 수행되었습니다. 임상 결과의 예측 인자는 다변량 로지스틱 회귀를 사용하여 분석되었다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bagmati
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Maharajgunj, Bagmati, 네팔, 9771
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 출혈 뇌졸중 진단 사례
제외 기준 :
- 동의하지 않습니다
- 외상 후 출혈, 허혈성 뇌졸중의 출혈성 변형 또는 1 차 두개 내 출혈 이외의 두개 내 출혈이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3 개월에 수정 된 랭킨 스케일
기간: 출혈 뇌졸중 진단에서 3 개월의 후속 조치
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출혈 뇌졸중 진단에서 3 개월의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478. doi: 10.1177/17474930221080343.
- Shaik MM, Loo KW, Gan SH. Burden of stroke in Nepal. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):517-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00799.x. Epub 2012 Jun 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 437 (6-11) E2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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