Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczna i wynik pacjentów z udarem krwotocznym przyjętych w dziale neurologii w szpitalu trzeciorzędowym

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Głównym celem tego badania jest wiedzieć o profilu klinicznym pacjentów, u których zdiagnozowano udar krwotoczny, a także czynniki wpływające na dobre i złe wyniki tych pacjentów po 3 miesiącach. Pacjenci będą zobowiązani do obserwacji w medycznej OPD tej samej instytucji po 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Było to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na 197 pacjentach w wieku ≥ 18 lat przyjętych wraz z rozpoznaniem udaru krwotocznego w szpitalu dydaktycznym University University, szpitala trzeciorzędowego w Nepalu od 1 kwietnia 2023 r. Do 31 marca 2024 r. Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody lub z krwotokami pourazowymi, krwotoczną transformację udaru niedokrwiennego lub krwotoki śródczaszkowe inne niż pierwotne krwotoki śródczaszkowe zostały wykluczone z badania. Protokół badań i projekt zostały przejrzane i zatwierdzone przez Institutional Review Committee of Tribhuvan University Teaching Hospital [Ref. 437 (6-11) E2]. Dane zebrano w strukturze proforma.

Podstawowym wynikiem tego badania była ocena funkcjonalnego wyniku pacjentów po 3 miesiącach obserwacji. Zmodyfikowana skala Rankin (MRS) oceniono w warunkach ambulatoryjnych podczas obserwacji. Jeśli pacjenci nie uczestniczyli w 3-miesięcznym okresie obserwacji, pani oceniała rozmowę telefoniczną. Wynik kliniczny został podzielony na dychotomicznie jako dobry wynik, jeśli MRS miał 0-2 i zły wynik, jeśli MRS wynosił ≥ 3.

Analiza danych kategorycznych przeprowadzono testem chi-kwadrat, dokładny test Fishera. Analiza danych ciągłych przeprowadzono przy użyciu testów parametrycznych, takich jak test t lub testy nieparametryczne, takie jak test U Manna-Whitneya w zależności od rozkładu danych. Predyktory wyników klinicznych analizowano za pomocą wielowymiarowej regresji logistycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Bagmati
      • Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 9771
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci w Departamencie Neurologii Szpitala Nauczania Uniwersytetu Tribhuvan z rozpoznaniem udaru krwotocznego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowany przypadek udaru krwotocznego

Kryteria wykluczenia:

  • Nie wyraża zgody
  • Postraumatyczne krwotoki, krwotoczna transformacja udaru niedokrwiennego lub jakiekolwiek krwotoki śródczaszkowe inne niż pierwotne krwotoki śródczaszkowe zostały wykluczone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Rankin po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Od diagnozy udaru krwotocznego do 3 miesięcy obserwacji
Od diagnozy udaru krwotocznego do 3 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 437 (6-11) E2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj