Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické charakteristiky a výsledek pacientů s hemoragickou mrtvicí přijatý v oddělení neurologie v terciární nemocnici

12. února 2025 aktualizováno: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Hlavním cílem této studie je vědět o klinickém profilu pacientů, kteří jsou diagnostikováni jako hemoragická mrtvice, jakož i faktory, které po 3 měsících ovlivňují dobré a špatné výsledky těchto pacientů. Po 3 měsících budou muset pacienti sledovat lékařskou OPD stejné instituce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jednalo se o prospektivní observační studii provedenou ve věku 197 pacientů ve věku ≥ 18 let s diagnózou hemoragické mrtvice ve fakultní nemocnici Tribhuvan University, terciární nemocnici v Nepálu od 1. dubna 2023 do 31. března 2024. Ze studie byly ze studie vyloučeny pacienti, kteří neposkytují souhlas nebo s posttraumatickým krvácením, hemoragickou transformací ischemické mrtvice nebo jakékoli intrakraniální krvácení než primární intrakraniální krvácení. Studijní protokol a návrh byly přezkoumány a schváleny Výborem pro institucionální přezkum University Fakultní nemocnice Tribhuvan [Ref. 437 (6-11) E2]. Data byla shromážděna ve strukturované proformě.

Primárním výsledkem této studie bylo posoudit funkční výsledek pacientů po 3 měsících sledování. Modifikovaná Rankin Scale (MRS) byla během sledování hodnocena v ambulantním prostředí. Pokud se pacienti nezúčastnili 3měsíčního sledování, paní byla hodnocena telefonickým rozhovorem. Klinický výsledek byl dichotomicky kategorizován jako dobrý výsledek, pokud byla MRS 0-2 a špatný výsledek, pokud byla MRS ≥ 3.

Analýza kategorických dat byla provedena testem Chi-Squared, Fisherovým přesným testem. Analýza kontinuálních dat byla provedena pomocí parametrických testů, jako je t-test, nebo neparametrické testy, jako je Mann-Whitney U test v závislosti na distribuci dat. Prediktory klinických výsledků byly analyzovány pomocí vícerozměrné logistické regrese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bagmati
      • Maharajgunj, Bagmati, Nepál, 9771
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na neurologickém oddělení univerzitní fakultní nemocnice Tribhuvan s diagnózou hemoragické mrtvice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaný případ hemoragické mrtvice

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedává souhlas
  • Ze studie byly ze studie vyloučeny posttraumatické krvácení, hemoragická transformace ischemické mrtvice nebo jakékoli intrakraniální krvácení než primární intrakraniální krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modifikovaná Rankin Scale ve 3 měsících
Časové okno: Od diagnózy hemoragické mrtvice po 3 měsíce sledování
Od diagnózy hemoragické mrtvice po 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit