- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06824311
Kliniska egenskaper och resultat av patienter med hemorragisk stroke som är inlagda i neurologiska avdelningen på ett tertiärt sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta var en prospektiv observationsstudie som genomfördes på 197 patienter med ≥ 18 års ålder medgav med diagnosen hemorragisk stroke i Tribhuvan University Teaching Hospital, ett tertiärt sjukhus i Nepal från 1 april 2023 till 31 mars 2024. Patienter som inte ger samtycke eller med posttraumatiska blödningar, hemorragisk transformation av en ischemisk stroke, eller några intrakraniella blödningar andra än primära intrakraniella blödningar utesluts från studien. Studieprotokollet och designen granskades och godkändes av den institutionella granskningskommittén vid Tribhuvan University Teaching Hospital [Ref. 437 (6-11) E2]. Data samlades in i en strukturerad proforma.
Det primära resultatet av denna studie var att bedöma det funktionella resultatet av patienterna vid 3 månaders uppföljning. Den modifierade Rankin Scale (MRS) bedömdes i en öppenvård under uppföljningen. Om patienter inte deltog i 3-månaders uppföljningen, bedömdes MRS genom telefonsamtal. Kliniskt resultat kategoriserades dikotomiskt som ett bra resultat om MRS var 0-2 och dåligt resultat om MRS var ≥ 3.
Analys för kategoriska data gjordes med chi-kvadratiska test, Fishers exakta test. Analys för kontinuerlig data gjordes med antingen parametriska test som t-testet eller icke-parametriska test som Mann-Whitney U-testet beroende på distribution av data. Prediktorer för kliniska resultat analyserades med användning av multivariat logistisk regression.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bagmati
-
Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 9771
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserat fall av hemorragisk stroke
Uteslutningskriterier:
- Ger inte samtycke
- Post-traumatiska blödningar, hemorragisk omvandling av en ischemisk stroke eller några intrakraniella blödningar andra än primära intrakraniella blödningar utesluts från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Modifierad rankin skala vid 3 månader
Tidsram: Från diagnosen hemorragisk slag till 3 månaders uppföljning
|
Från diagnosen hemorragisk slag till 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478. doi: 10.1177/17474930221080343.
- Shaik MM, Loo KW, Gan SH. Burden of stroke in Nepal. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):517-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00799.x. Epub 2012 Jun 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 437 (6-11) E2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .