Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske egenskaper og utfall av pasienter med hemoragisk hjerneslag innlagt i nevrologiavdeling på et tertiært sykehus

12. februar 2025 oppdatert av: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Hovedmålet med denne studien er å vite om den kliniske profilen til pasienter som blir diagnostisert som hemoragisk hjerneslag, så vel som faktorene som påvirker gode og dårlige utfall av disse pasientene etter 3 måneder. Pasienter vil bli pålagt å følge opp i medisinsk OPD av samme institusjon etter 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette var en prospektiv observasjonsstudie utført på 197 pasienter på ≥ 18 år innlagt med diagnosen hemoragisk hjerneslag i Tribhuvan University Teaching Hospital, et tertiært sykehus i Nepal fra 1. april 2023 til 31. mars 2024. Pasienter som ikke gir samtykke eller med posttraumatiske blødninger, hemoragisk transformasjon av et iskemisk hjerneslag, eller andre intrakranielle blødninger enn primære intrakranielle blødninger ble ekskludert fra studien. Studieprotokollen og utformingen ble gjennomgått og godkjent av Institutional Review Committee of Tribhuvan University Teaching Hospital [Ref. 437 (6-11) E2]. Data ble samlet inn i en strukturert proforma.

Det primære resultatet av denne studien var å vurdere det funksjonelle resultatet av pasientene ved 3 måneders oppfølging. Den modifiserte Rankin Scale (MRS) ble vurdert i poliklinisk setting under oppfølgingen. Hvis pasienter ikke deltok på 3-måneders oppfølging, ble MRS vurdert ved telefonsamtale. Klinisk utfall ble dikotomt kategorisert som godt utfall hvis MRS var 0-2 og dårlig utfall hvis MRS var ≥ 3.

Analyse for kategoriske data ble utført ved Chi-Squared Test, Fishers eksakte test. Analyse for kontinuerlige data ble utført ved bruk av enten parametriske tester som T-test, eller ikke-parametriske tester som Mann-Whitney U-testen avhengig av distribusjon av data. Prediktorer for kliniske utfall ble analysert ved bruk av multivariat logistisk regresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 9771
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt i nevrologiavdeling ved Tribhuvan University Teaching Hospital med diagnose av hemoragisk hjerneslag

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert tilfelle av hemoragisk hjerneslag

Eksklusjonskriterier:

  • Gir ikke samtykke
  • Post-traumatiske blødninger, hemoragisk transformasjon av et iskemisk hjerneslag, eller noen intrakranielle blødninger enn primære intrakranielle blødninger ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifisert Rankin Scale etter 3 måneder
Tidsramme: Fra diagnosen hemoragisk hjerneslag til 3 måneders oppfølging
Fra diagnosen hemoragisk hjerneslag til 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere