- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06824311
Kliniske egenskaper og utfall av pasienter med hemoragisk hjerneslag innlagt i nevrologiavdeling på et tertiært sykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette var en prospektiv observasjonsstudie utført på 197 pasienter på ≥ 18 år innlagt med diagnosen hemoragisk hjerneslag i Tribhuvan University Teaching Hospital, et tertiært sykehus i Nepal fra 1. april 2023 til 31. mars 2024. Pasienter som ikke gir samtykke eller med posttraumatiske blødninger, hemoragisk transformasjon av et iskemisk hjerneslag, eller andre intrakranielle blødninger enn primære intrakranielle blødninger ble ekskludert fra studien. Studieprotokollen og utformingen ble gjennomgått og godkjent av Institutional Review Committee of Tribhuvan University Teaching Hospital [Ref. 437 (6-11) E2]. Data ble samlet inn i en strukturert proforma.
Det primære resultatet av denne studien var å vurdere det funksjonelle resultatet av pasientene ved 3 måneders oppfølging. Den modifiserte Rankin Scale (MRS) ble vurdert i poliklinisk setting under oppfølgingen. Hvis pasienter ikke deltok på 3-måneders oppfølging, ble MRS vurdert ved telefonsamtale. Klinisk utfall ble dikotomt kategorisert som godt utfall hvis MRS var 0-2 og dårlig utfall hvis MRS var ≥ 3.
Analyse for kategoriske data ble utført ved Chi-Squared Test, Fishers eksakte test. Analyse for kontinuerlige data ble utført ved bruk av enten parametriske tester som T-test, eller ikke-parametriske tester som Mann-Whitney U-testen avhengig av distribusjon av data. Prediktorer for kliniske utfall ble analysert ved bruk av multivariat logistisk regresjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 9771
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert tilfelle av hemoragisk hjerneslag
Eksklusjonskriterier:
- Gir ikke samtykke
- Post-traumatiske blødninger, hemoragisk transformasjon av et iskemisk hjerneslag, eller noen intrakranielle blødninger enn primære intrakranielle blødninger ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modifisert Rankin Scale etter 3 måneder
Tidsramme: Fra diagnosen hemoragisk hjerneslag til 3 måneders oppfølging
|
Fra diagnosen hemoragisk hjerneslag til 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478. doi: 10.1177/17474930221080343.
- Shaik MM, Loo KW, Gan SH. Burden of stroke in Nepal. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):517-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00799.x. Epub 2012 Jun 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 437 (6-11) E2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .