- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06824311
Características clínicas y resultado de pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico ingresados en el departamento de neurología en un hospital terciario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este fue un estudio de observación prospectivo realizado en 197 pacientes de ≥ 18 años de edad admitidos con el diagnóstico de accidente cerebrovascular hemorrágico en el Hospital de Enseñanza de la Universidad de Tribhuvan, un hospital terciario en Nepal desde el 1 de abril de 2023 hasta el 31 de marzo de 2024. Los pacientes que no dan su consentimiento o con hemorragias postraumáticas, la transformación hemorrágica de un accidente cerebrovascular isquémico o cualquier hemorragia intracraneal que no sean hemorragias intracraneales primarias del estudio. El protocolo y el diseño del estudio fueron revisados y aprobados por el Comité de Revisión Institucional del Hospital de Enseñanza de la Universidad de Tribhuvan [Ref. 437 (6-11) E2]. Los datos se recopilaron en un proforma estructurado.
El resultado primario de este estudio fue evaluar el resultado funcional de los pacientes a los 3 meses de seguimiento. La escala Rankin modificada (MRS) se evaluó en un entorno ambulatorio durante el seguimiento. Si los pacientes no asistieron al seguimiento de 3 meses, MRS fue evaluada por conversación telefónica. El resultado clínico se clasificó dicotómicamente como un buen resultado si MRS fue 0-2 y el mal resultado si MRS fue ≥ 3.
El análisis para los datos categóricos se realizó mediante prueba de chi-cuadrado, prueba exacta de Fisher. El análisis para datos continuos se realizó utilizando pruebas paramétricas como la prueba t o las pruebas no paramétricas como la prueba U de Mann-Whitney dependiendo de la distribución de datos. Los predictores de los resultados clínicos se analizaron mediante regresión logística multivariada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bagmati
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Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 9771
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caso diagnosticado de accidente cerebrovascular hemorrágico
Criterios de exclusión:
- No da consentimiento
- Las hemorragias postraumáticas, la transformación hemorrágica de un accidente cerebrovascular isquémico o cualquier hemorragia intracraneal que no sean hemorragias intracraneales primarias se excluyeron del estudio del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala modificada de Rankin a los 3 meses
Periodo de tiempo: Del diagnóstico de accidente cerebrovascular hemorrágico hasta 3 meses de seguimiento
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Del diagnóstico de accidente cerebrovascular hemorrágico hasta 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478. doi: 10.1177/17474930221080343.
- Shaik MM, Loo KW, Gan SH. Burden of stroke in Nepal. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):517-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00799.x. Epub 2012 Jun 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 437 (6-11) E2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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