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Características clínicas y resultado de pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico ingresados ​​en el departamento de neurología en un hospital terciario

12 de febrero de 2025 actualizado por: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
El objetivo principal de este estudio es conocer el perfil clínico de los pacientes que son diagnosticados como accidente cerebrovascular hemorrágico, así como los factores que afectan los resultados buenos y malos de esos pacientes después de 3 meses. Los pacientes deberán hacer un seguimiento en la OPD médica de la misma institución después de 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este fue un estudio de observación prospectivo realizado en 197 pacientes de ≥ 18 años de edad admitidos con el diagnóstico de accidente cerebrovascular hemorrágico en el Hospital de Enseñanza de la Universidad de Tribhuvan, un hospital terciario en Nepal desde el 1 de abril de 2023 hasta el 31 de marzo de 2024. Los pacientes que no dan su consentimiento o con hemorragias postraumáticas, la transformación hemorrágica de un accidente cerebrovascular isquémico o cualquier hemorragia intracraneal que no sean hemorragias intracraneales primarias del estudio. El protocolo y el diseño del estudio fueron revisados ​​y aprobados por el Comité de Revisión Institucional del Hospital de Enseñanza de la Universidad de Tribhuvan [Ref. 437 (6-11) E2]. Los datos se recopilaron en un proforma estructurado.

El resultado primario de este estudio fue evaluar el resultado funcional de los pacientes a los 3 meses de seguimiento. La escala Rankin modificada (MRS) se evaluó en un entorno ambulatorio durante el seguimiento. Si los pacientes no asistieron al seguimiento de 3 meses, MRS fue evaluada por conversación telefónica. El resultado clínico se clasificó dicotómicamente como un buen resultado si MRS fue 0-2 y el mal resultado si MRS fue ≥ 3.

El análisis para los datos categóricos se realizó mediante prueba de chi-cuadrado, prueba exacta de Fisher. El análisis para datos continuos se realizó utilizando pruebas paramétricas como la prueba t o las pruebas no paramétricas como la prueba U de Mann-Whitney dependiendo de la distribución de datos. Los predictores de los resultados clínicos se analizaron mediante regresión logística multivariada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

197

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagmati
      • Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 9771
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en el Departamento de Neurología del Hospital de Enseñanza de la Universidad de Tribhuvan con diagnóstico de accidente cerebrovascular hemorrágico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Caso diagnosticado de accidente cerebrovascular hemorrágico

Criterios de exclusión:

  • No da consentimiento
  • Las hemorragias postraumáticas, la transformación hemorrágica de un accidente cerebrovascular isquémico o cualquier hemorragia intracraneal que no sean hemorragias intracraneales primarias se excluyeron del estudio del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala modificada de Rankin a los 3 meses
Periodo de tiempo: Del diagnóstico de accidente cerebrovascular hemorrágico hasta 3 meses de seguimiento
Del diagnóstico de accidente cerebrovascular hemorrágico hasta 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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