- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06824311
Klinische Merkmale und das Ergebnis von Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall, die in der Abteilung Neurologie in einem Tertiärkrankenhaus aufgenommen wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine prospektive Beobachtungsstudie an 197 Patienten mit ≥ 18 Jahren, die mit der Diagnose eines hämorrhagischen Schlaganfalls im Lehrkrankenhaus Tribhuvan University, einem Tertiärkrankenhaus in Nepal, vom 1. April 2023 bis 31. März 2024 aufgenommen wurden. Patienten, die weder eine Einwilligung noch mit posttraumatischen Blutungen geben, hämorrhagische Transformation eines ischämischen Schlaganfalls oder andere intrakranielle Blutungen als primäre intrakranielle Blutungen wurden aus der Studie ausgeschlossen. Das Studienprotokoll und das Design wurden vom Institutional Review Committee of Tribhuvan University Teaching Hospital überprüft und genehmigt [Ref. 437 (6-11) E2]. Die Daten wurden in einem strukturierten Proforma gesammelt.
Das primäre Ergebnis dieser Studie war es, das funktionelle Ergebnis der Patienten nach 3 Monaten der Nachuntersuchung zu bewerten. Die modifizierte Rankin-Skala (MRS) wurde während der Nachuntersuchung in einer ambulanten Umgebung bewertet. Wenn Patienten nicht an der 3-monatigen Follow-up teilnahmen, wurde MRS durch Telefongespräch bewertet. Das klinische Ergebnis wurde dichotom als gutes Ergebnis eingestuft, wenn MRS 0-2 war, und ein schlechtes Ergebnis, wenn MRS ≥ 3 war.
Die Analyse für kategoriale Daten wurde durch den Chi-Quadrat-Test und den genauen Fisher-Test durchgeführt. Die Analyse für kontinuierliche Daten erfolgte entweder parametrische Tests wie den T-Test oder nicht parametrische Tests wie den Mann-Whitney-U-Test in Abhängigkeit von der Verteilung der Daten. Prädiktoren für klinische Ergebnisse wurden unter Verwendung einer multivariaten logistischen Regression analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Bagmati
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Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 9771
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte Fall von hämorrhagischem Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Gibt keine Zustimmung
- Posttraumatische Blutungen, hämorrhagische Transformation eines ischämischen Schlaganfalls oder andere intrakranielle Blutungen als primäre intrakranielle Blutungen wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Modifizierte Rankin -Skala nach 3 Monaten
Zeitfenster: Von der Diagnose eines hämorrhagischen Schlaganfalls auf 3 Monate nach Follow -up
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Von der Diagnose eines hämorrhagischen Schlaganfalls auf 3 Monate nach Follow -up
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478. doi: 10.1177/17474930221080343.
- Shaik MM, Loo KW, Gan SH. Burden of stroke in Nepal. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):517-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00799.x. Epub 2012 Jun 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 437 (6-11) E2
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