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Klinische Merkmale und das Ergebnis von Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall, die in der Abteilung Neurologie in einem Tertiärkrankenhaus aufgenommen wurden

12. Februar 2025 aktualisiert von: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, das klinische Profil von Patienten zu wissen, die als hämorrhagischer Schlaganfall diagnostiziert werden, sowie über die Faktoren, die nach 3 Monaten gute und schlechte Ergebnisse dieser Patienten beeinflussen. Die Patienten müssen nach 3 Monaten in der medizinischen OPD derselben Institution nachverfolgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine prospektive Beobachtungsstudie an 197 Patienten mit ≥ 18 Jahren, die mit der Diagnose eines hämorrhagischen Schlaganfalls im Lehrkrankenhaus Tribhuvan University, einem Tertiärkrankenhaus in Nepal, vom 1. April 2023 bis 31. März 2024 aufgenommen wurden. Patienten, die weder eine Einwilligung noch mit posttraumatischen Blutungen geben, hämorrhagische Transformation eines ischämischen Schlaganfalls oder andere intrakranielle Blutungen als primäre intrakranielle Blutungen wurden aus der Studie ausgeschlossen. Das Studienprotokoll und das Design wurden vom Institutional Review Committee of Tribhuvan University Teaching Hospital überprüft und genehmigt [Ref. 437 (6-11) E2]. Die Daten wurden in einem strukturierten Proforma gesammelt.

Das primäre Ergebnis dieser Studie war es, das funktionelle Ergebnis der Patienten nach 3 Monaten der Nachuntersuchung zu bewerten. Die modifizierte Rankin-Skala (MRS) wurde während der Nachuntersuchung in einer ambulanten Umgebung bewertet. Wenn Patienten nicht an der 3-monatigen Follow-up teilnahmen, wurde MRS durch Telefongespräch bewertet. Das klinische Ergebnis wurde dichotom als gutes Ergebnis eingestuft, wenn MRS 0-2 war, und ein schlechtes Ergebnis, wenn MRS ≥ 3 war.

Die Analyse für kategoriale Daten wurde durch den Chi-Quadrat-Test und den genauen Fisher-Test durchgeführt. Die Analyse für kontinuierliche Daten erfolgte entweder parametrische Tests wie den T-Test oder nicht parametrische Tests wie den Mann-Whitney-U-Test in Abhängigkeit von der Verteilung der Daten. Prädiktoren für klinische Ergebnisse wurden unter Verwendung einer multivariaten logistischen Regression analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagmati
      • Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 9771
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in das Lehrkrankenhaus der Neurology Department of Tribhuvan University eingeliefert wurden, mit Diagnose eines hämorrhagischen Schlaganfalls

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Fall von hämorrhagischem Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Gibt keine Zustimmung
  • Posttraumatische Blutungen, hämorrhagische Transformation eines ischämischen Schlaganfalls oder andere intrakranielle Blutungen als primäre intrakranielle Blutungen wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Modifizierte Rankin -Skala nach 3 Monaten
Zeitfenster: Von der Diagnose eines hämorrhagischen Schlaganfalls auf 3 Monate nach Follow -up
Von der Diagnose eines hämorrhagischen Schlaganfalls auf 3 Monate nach Follow -up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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