- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06824311
Kliiniset ominaisuudet ja tulokset verenvuotopotilaille, jotka on hyväksytty neurologiaosastolla korkea -asteen sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli mahdollinen havainnointitutkimus, joka tehtiin 197 ≥ 18 -vuotiaiden potilaiden kanssa, jotka oli annettu verenvuotohalvauksen diagnosoinnilla Tribhuvanin yliopiston opetussairaalassa, Nepalissa, 1. huhtikuuta 2023 - 31. maaliskuuta 2024. Potilaat, jotka eivät anna suostumusta tai posttraumaattisia verenvuotoja, iskeemisen aivohalvauksen verenvuotomuutosta tai mahdollisia muita kallonten verenvuotoja kuin primaarisia intrakraniaalisia verenvuotoja, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Tribhuvanin yliopiston opetussairaalan institutionaalinen arviointikomitea tarkisti ja hyväksyi tutkimusprotokollan ja suunnittelun [viite. 437 (6-11) E2]. Tiedot kerättiin jäsenneltyyn proformaan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena oli arvioida potilaiden toiminnallista tulosta 3 kuukauden seurannan aikana. Modifioitu Rankin-asteikko (MRS) arvioitiin avohoidossa seurannan aikana. Jos potilaat eivät osallistu 3 kuukauden seurantaan, MRS arvioitiin puhelinkeskustelulla. Kliininen tulos luokiteltiin kaksitahoisesti hyväksi lopputulokseksi, jos MRS olisi 0-2 ja huono lopputulos, jos MRS olisi ≥ 3.
Kategoristen tietojen analyysi tehtiin chi-neliötestillä, Fisherin tarkalla testillä. Jatkuvien tietojen analyysi tehtiin käyttämällä joko parametrisia testejä, kuten t-testiä tai ei-parametrisia testejä, kuten Mann-Whitney U -testi datan jakautumisesta riippuen. Kliinisten tulosten ennustajat analysoitiin monimuuttujaisen logistisen regression avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 9771
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu verenvuototapaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei anna suostumusta
- Posttraumaattiset verenvuodot, iskeemisen aivohalvauksen verenvuotomuutos tai muut kallonsisäiset verenvuodot kuin primaariset kallonsisäiset verenvuodot jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokattu Rankin -asteikko 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Verenvuotohalvauksen diagnoosista 3 kuukauden seurantaan
|
Verenvuotohalvauksen diagnoosista 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478. doi: 10.1177/17474930221080343.
- Shaik MM, Loo KW, Gan SH. Burden of stroke in Nepal. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):517-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00799.x. Epub 2012 Jun 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 437 (6-11) E2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .