Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические характеристики и исход пациентов с геморрагическим инсультом, принятым в неврологическом отделе в третичной больнице

12 февраля 2025 г. обновлено: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Основная цель этого исследования - узнать о клиническом профиле пациентов, которым диагностируется геморрагический инсульт, а также о факторах, которые влияют на хорошие и плохие результаты этих пациентов через 3 месяца. Пациенты должны будут следить за медицинским OPD того же учреждения через 3 месяца.

Обзор исследования

Подробное описание

Это было проспективное обсервационное исследование, проведенное на 197 пациентах ≥ 18 -летнего возраста, признанного диагнозом геморрагического инсульта в учебной больнице Университета Трибхуван, в третичной больнице в Непале с 1 апреля 2023 года по 31 марта 2024 года. Пациенты, которые не дают согласия или с посттравматическими кровоизлияниями, геморрагическим трансформацией ишемического инсульта или любых внутричерепных кровоизлияний, отличных от первичных внутричерепных кровоизлияний, были исключены из исследования. Протокол исследования и дизайн были рассмотрены и утверждены Институциональным комитетом по рассмотрению учебной больницы Университета Трибхуван [Ref. 437 (6-11) E2]. Данные были собраны в структурированной пропорке.

Основным результатом этого исследования было оценить функциональный результат пациентов через 3 месяца наблюдения. Модифицированная шкала Ранкина (MRS) оценивалась в амбулаторной обстановке во время последующего наблюдения. Если пациенты не посещали 3-месячное наблюдение, MRS была оценена по телефону. Клинический результат был дихотомически классифицирован как хороший результат, если MRS был 0-2 и плохим результатом, если MRS был ≥ 3.

Анализ для категориальных данных был сделан с помощью теста хи-квадрат, точного теста Фишера. Анализ непрерывных данных проводился с использованием либо параметрических тестов, таких как t-критерий, или непараметрические тесты, такие как U-тест Манна-Уитни в зависимости от распределения данных. Предикторы клинических результатов были проанализированы с использованием многомерной логистической регрессии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

197

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bagmati
      • Maharajgunj, Bagmati, Непал, 9771
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в неврологию факультет преподавательской больницы Университета Трибхуван с диагнозом геморрагического инсульта

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированный случай геморрагического инсульта

Критерии исключения:

  • Не дает согласия
  • Посттравматические кровоизлияния, геморрагическая трансформация ишемического инсульта или любые внутричерепные кровоизлияния, отличные от первичных внутричерепных кровоизлияний, были исключены из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Модифицированная шкала Ранкина через 3 месяца
Временное ограничение: От диагноза геморрагического инсульта до 3 месяцев наблюдения
От диагноза геморрагического инсульта до 3 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться