- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06824311
Клинические характеристики и исход пациентов с геморрагическим инсультом, принятым в неврологическом отделе в третичной больнице
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это было проспективное обсервационное исследование, проведенное на 197 пациентах ≥ 18 -летнего возраста, признанного диагнозом геморрагического инсульта в учебной больнице Университета Трибхуван, в третичной больнице в Непале с 1 апреля 2023 года по 31 марта 2024 года. Пациенты, которые не дают согласия или с посттравматическими кровоизлияниями, геморрагическим трансформацией ишемического инсульта или любых внутричерепных кровоизлияний, отличных от первичных внутричерепных кровоизлияний, были исключены из исследования. Протокол исследования и дизайн были рассмотрены и утверждены Институциональным комитетом по рассмотрению учебной больницы Университета Трибхуван [Ref. 437 (6-11) E2]. Данные были собраны в структурированной пропорке.
Основным результатом этого исследования было оценить функциональный результат пациентов через 3 месяца наблюдения. Модифицированная шкала Ранкина (MRS) оценивалась в амбулаторной обстановке во время последующего наблюдения. Если пациенты не посещали 3-месячное наблюдение, MRS была оценена по телефону. Клинический результат был дихотомически классифицирован как хороший результат, если MRS был 0-2 и плохим результатом, если MRS был ≥ 3.
Анализ для категориальных данных был сделан с помощью теста хи-квадрат, точного теста Фишера. Анализ непрерывных данных проводился с использованием либо параметрических тестов, таких как t-критерий, или непараметрические тесты, такие как U-тест Манна-Уитни в зависимости от распределения данных. Предикторы клинических результатов были проанализированы с использованием многомерной логистической регрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Maharajgunj, Bagmati, Непал, 9771
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный случай геморрагического инсульта
Критерии исключения:
- Не дает согласия
- Посттравматические кровоизлияния, геморрагическая трансформация ишемического инсульта или любые внутричерепные кровоизлияния, отличные от первичных внутричерепных кровоизлияний, были исключены из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированная шкала Ранкина через 3 месяца
Временное ограничение: От диагноза геморрагического инсульта до 3 месяцев наблюдения
|
От диагноза геморрагического инсульта до 3 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478. doi: 10.1177/17474930221080343.
- Shaik MM, Loo KW, Gan SH. Burden of stroke in Nepal. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):517-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00799.x. Epub 2012 Jun 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 437 (6-11) E2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .