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Caratteristiche cliniche ed esito dei pazienti con ictus emorragico ammesso nel dipartimento di neurologia in un ospedale terziario

12 febbraio 2025 aggiornato da: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
L'obiettivo principale di questo studio è quello di conoscere il profilo clinico dei pazienti a cui viene diagnosticata l'ictus emorragico e i fattori che influenzano gli esiti buoni e cattivi di quei pazienti dopo 3 mesi. I pazienti dovranno seguire l'OPD medico della stessa istituzione dopo 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio osservazionale prospettico condotto su 197 pazienti di età ≥ 18 anni ammessi con la diagnosi di ictus emorragico nell'ospedale di insegnamento dell'Università Tribhuvan, un ospedale terziario in Nepal dal 1 ° aprile 2023 al 31 marzo 2024. I pazienti che non danno il consenso o con emorragie post-traumatiche, la trasformazione emorragica di un ictus ischemico o eventuali emorragie intracraniche diverse dalle emorragie intracraniche primarie sono state escluse dallo studio. Il protocollo e il design di studio sono stati rivisti e approvati dal Comitato di revisione istituzionale dell'ospedale di insegnamento dell'Università di Tribhuvan [Rif. 437 (6-11) E2]. I dati sono stati raccolti in un Proforma strutturato.

L'esito principale di questo studio era di valutare l'esito funzionale dei pazienti a 3 mesi di follow-up. La scala Rankin modificata (MRS) è stata valutata in un ambiente ambulatoriale durante il follow-up. Se i pazienti non hanno partecipato al follow-up di 3 mesi, la MRS è stata valutata mediante conversazione telefonica. Il risultato clinico è stato dicotomamente classificato come un buon risultato se la MRS era 0-2 e un cattivo risultato se la MRS era ≥ 3.

L'analisi per i dati categorici è stata effettuata mediante test chi-quadrato, test esatto di Fisher. L'analisi per i dati continui è stata eseguita utilizzando test parametrici come il test t o test non parametrici come il test U di Mann-Whitney a seconda della distribuzione dei dati. I predittori di risultati clinici sono stati analizzati utilizzando la regressione logistica multivariata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bagmati
      • Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 9771
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ammessi al Dipartimento di Neurologia dell'Università Tribhuvan Insegnamento dell'ospedale con diagnosi di ictus emorragico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Caso diagnosticato di ictus emorragico

Criteri di esclusione:

  • Non dà il consenso
  • Emorragie post-traumatiche, trasformazione emorragica di un ictus ischemico o eventuali emorragie intracraniche diverse dalle emorragie intracraniche primarie sono state escluse dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala Rankin modificata a 3 mesi
Lasso di tempo: Dalla diagnosi di ictus emorragico a 3 mesi di follow -up
Dalla diagnosi di ictus emorragico a 3 mesi di follow -up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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