- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06824311
Caratteristiche cliniche ed esito dei pazienti con ictus emorragico ammesso nel dipartimento di neurologia in un ospedale terziario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è stato uno studio osservazionale prospettico condotto su 197 pazienti di età ≥ 18 anni ammessi con la diagnosi di ictus emorragico nell'ospedale di insegnamento dell'Università Tribhuvan, un ospedale terziario in Nepal dal 1 ° aprile 2023 al 31 marzo 2024. I pazienti che non danno il consenso o con emorragie post-traumatiche, la trasformazione emorragica di un ictus ischemico o eventuali emorragie intracraniche diverse dalle emorragie intracraniche primarie sono state escluse dallo studio. Il protocollo e il design di studio sono stati rivisti e approvati dal Comitato di revisione istituzionale dell'ospedale di insegnamento dell'Università di Tribhuvan [Rif. 437 (6-11) E2]. I dati sono stati raccolti in un Proforma strutturato.
L'esito principale di questo studio era di valutare l'esito funzionale dei pazienti a 3 mesi di follow-up. La scala Rankin modificata (MRS) è stata valutata in un ambiente ambulatoriale durante il follow-up. Se i pazienti non hanno partecipato al follow-up di 3 mesi, la MRS è stata valutata mediante conversazione telefonica. Il risultato clinico è stato dicotomamente classificato come un buon risultato se la MRS era 0-2 e un cattivo risultato se la MRS era ≥ 3.
L'analisi per i dati categorici è stata effettuata mediante test chi-quadrato, test esatto di Fisher. L'analisi per i dati continui è stata eseguita utilizzando test parametrici come il test t o test non parametrici come il test U di Mann-Whitney a seconda della distribuzione dei dati. I predittori di risultati clinici sono stati analizzati utilizzando la regressione logistica multivariata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bagmati
-
Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 9771
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Caso diagnosticato di ictus emorragico
Criteri di esclusione:
- Non dà il consenso
- Emorragie post-traumatiche, trasformazione emorragica di un ictus ischemico o eventuali emorragie intracraniche diverse dalle emorragie intracraniche primarie sono state escluse dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala Rankin modificata a 3 mesi
Lasso di tempo: Dalla diagnosi di ictus emorragico a 3 mesi di follow -up
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Dalla diagnosi di ictus emorragico a 3 mesi di follow -up
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478. doi: 10.1177/17474930221080343.
- Shaik MM, Loo KW, Gan SH. Burden of stroke in Nepal. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):517-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00799.x. Epub 2012 Jun 13.
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- 437 (6-11) E2
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