Kliniske egenskaber og resultatet af patienter med hæmoragisk slagtilfælde, der er indlagt i neurologiafdelingen på et tertiært hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette var en prospektiv observationsundersøgelse udført på 197 patienter på ≥ 18 år, der blev indlagt med diagnosen hæmoragisk slagtilfælde i Tribhuvan University Teaching Hospital, et tertiært hospital i Nepal fra 1. april 2023 til 31. marts 2024. Patienter, der ikke giver samtykke eller med posttraumatiske blødninger, hæmoragisk transformation af et iskæmisk slagtilfælde eller andre intrakranielle blødninger, andre end primære intrakranielle blødninger, blev udelukket fra undersøgelsen. Undersøgelsesprotokollen og design blev gennemgået og godkendt af det institutionelle gennemgangsudvalg for Tribhuvan University Teaching Hospital [Ref. 437 (6-11) E2]. Data blev indsamlet i en struktureret proforma.
Det primære resultat af denne undersøgelse var at vurdere det funktionelle resultat af patienterne ved 3 måneders opfølgning. Den modificerede Rankin-skala (MRS) blev vurderet i en poliklinisk indstilling under opfølgningen. Hvis patienter ikke deltog i 3-måneders opfølgning, blev fru vurderet via telefonsamtale. Klinisk resultat var dikotomt kategoriseret som godt resultat, hvis fru var 0-2 og dårligt resultat, hvis fru var ≥ 3.
Analyse for kategoriske data blev udført ved chi-kvadrat-test, Fishers nøjagtige test. Analyse til kontinuerlige data blev udført under anvendelse af enten parametriske tests som t-testen eller ikke-parametriske tests som Mann-Whitney U-testen afhængigt af fordelingen af data. Prediktorer for kliniske resultater blev analyseret under anvendelse af multivariat logistisk regression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Maharajgunj, Bagmati, Nepal, 9771
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret tilfælde af hæmoragisk slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Giver ikke samtykke
- Post-traumatiske blødninger, hæmoragisk transformation af et iskæmisk slagtilfælde eller andre intrakraniale blødninger, andre end primære intrakraniale blødninger, blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændret Rankin -skala efter 3 måneder
Tidsramme: Fra diagnosen hæmoragisk slagtilfælde til 3 måneders opfølgning
|
Fra diagnosen hæmoragisk slagtilfælde til 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478. doi: 10.1177/17474930221080343.
- Shaik MM, Loo KW, Gan SH. Burden of stroke in Nepal. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):517-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00799.x. Epub 2012 Jun 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 437 (6-11) E2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .