- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06824311
Caractéristiques cliniques et résultats des patients atteints d'un AVC hémorragique admis au service de neurologie dans un hôpital tertiaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude d'observation prospective menée sur 197 patients de ≥ 18 ans admis avec diagnostic d'AVC hémorragique à l'hôpital universitaire de l'Université Tribhuvan, un hôpital tertiaire au Népal du 1er avril 2023 au 31 mars 2024. Les patients qui ne donnent pas leur consentement ou avec des hémorragies post-traumatiques, la transformation hémorragique d'un AVC ischémique ou toute hémorragie intracrânienne autre que les hémorragies intracrâniennes primaires ont été exclues de l'étude. Le protocole d'étude et la conception ont été examinés et approuvés par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital universitaire de l'Université Tribhuvan [Réf. 437 (6-11) E2]. Les données ont été recueillies dans une formation structurée.
Le principal résultat de cette étude était d'évaluer le résultat fonctionnel des patients à 3 mois de suivi. L'échelle Rankin modifiée (MRS) a été évaluée en ambulatoire pendant le suivi. Si les patients n'ont pas assisté au suivi de 3 mois, MRS a été évaluée par conversation téléphonique. Les résultats cliniques ont été dichotomiquement classés comme un bon résultat si MRS était 0-2 et un mauvais résultat si MRS était ≥ 3.
L'analyse des données catégorielles a été effectuée par test du chi carré, test exact de Fisher. L'analyse des données continues a été effectuée en utilisant des tests paramétriques comme le test t, soit des tests non paramétriques comme le test de Mann-Whitney U en fonction de la distribution des données. Les prédicteurs des résultats cliniques ont été analysés en utilisant une régression logistique multivariée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bagmati
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Maharajgunj, Bagmati, Népal, 9771
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Case diagnostiquée d'AVC hémorragique
Critères d'exclusion:
- Ne donne pas son consentement
- Les hémorragies post-traumatiques, la transformation hémorragique d'un AVC ischémique ou toute hémorragie intracrânienne autre que les hémorragies intracrâniennes primaires ont été exclues de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de Rankin modifiée à 3 mois
Délai: Du diagnostic d'un AVC hémorragique à 3 mois de suivi
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Du diagnostic d'un AVC hémorragique à 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Katan M, Luft A. Global Burden of Stroke. Semin Neurol. 2018 Apr;38(2):208-211. doi: 10.1055/s-0038-1649503. Epub 2018 May 23.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478. doi: 10.1177/17474930221080343.
- Shaik MM, Loo KW, Gan SH. Burden of stroke in Nepal. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):517-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00799.x. Epub 2012 Jun 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 437 (6-11) E2
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