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Caractéristiques cliniques et résultats des patients atteints d'un AVC hémorragique admis au service de neurologie dans un hôpital tertiaire

12 février 2025 mis à jour par: Sumit Shahi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
L'objectif principal de cette étude est de connaître le profil clinique des patients diagnostiqués comme un AVC hémorragique ainsi que les facteurs qui affectent les bons et les mauvais résultats de ces patients après 3 mois. Les patients devront suivre l'OPD médical de la même institution après 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude d'observation prospective menée sur 197 patients de ≥ 18 ans admis avec diagnostic d'AVC hémorragique à l'hôpital universitaire de l'Université Tribhuvan, un hôpital tertiaire au Népal du 1er avril 2023 au 31 mars 2024. Les patients qui ne donnent pas leur consentement ou avec des hémorragies post-traumatiques, la transformation hémorragique d'un AVC ischémique ou toute hémorragie intracrânienne autre que les hémorragies intracrâniennes primaires ont été exclues de l'étude. Le protocole d'étude et la conception ont été examinés et approuvés par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital universitaire de l'Université Tribhuvan [Réf. 437 (6-11) E2]. Les données ont été recueillies dans une formation structurée.

Le principal résultat de cette étude était d'évaluer le résultat fonctionnel des patients à 3 mois de suivi. L'échelle Rankin modifiée (MRS) a été évaluée en ambulatoire pendant le suivi. Si les patients n'ont pas assisté au suivi de 3 mois, MRS a été évaluée par conversation téléphonique. Les résultats cliniques ont été dichotomiquement classés comme un bon résultat si MRS était 0-2 et un mauvais résultat si MRS était ≥ 3.

L'analyse des données catégorielles a été effectuée par test du chi carré, test exact de Fisher. L'analyse des données continues a été effectuée en utilisant des tests paramétriques comme le test t, soit des tests non paramétriques comme le test de Mann-Whitney U en fonction de la distribution des données. Les prédicteurs des résultats cliniques ont été analysés en utilisant une régression logistique multivariée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

197

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bagmati
      • Maharajgunj, Bagmati, Népal, 9771
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis au Département de neurologie de l'hôpital universitaire de l'Université Tribhuvan avec diagnostic d'un AVC hémorragique

La description

Critères d'inclusion:

  • Case diagnostiquée d'AVC hémorragique

Critères d'exclusion:

  • Ne donne pas son consentement
  • Les hémorragies post-traumatiques, la transformation hémorragique d'un AVC ischémique ou toute hémorragie intracrânienne autre que les hémorragies intracrâniennes primaires ont été exclues de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de Rankin modifiée à 3 mois
Délai: Du diagnostic d'un AVC hémorragique à 3 mois de suivi
Du diagnostic d'un AVC hémorragique à 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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