췌장 덕질 선암종에 대한 유전자 편집 GC203에 대한 연구

포함 기준 :

1. 유전자 편집 GC203까지의 종양 절제술을 수행했으며 성공적으로 생산되었습니다.
2. 나이 : 18 세에서 70 세;
3. 췌장 관 선암종으로 조직 학적으로 진단;
4. 예상 수명이 3 개월 이상;
5. ECOG 점수 ​​0-1;
6. 시험 대상은 표준 치료 요법에 실패했으며, 유전자 편집 GC203까지 기꺼이받을 수있게되었다;
7. 적어도 1 개의 평가 가능한 종양 병변;
8. 혈액학 및 화학 (등록 전 7 일 이내) :

백혈구의 절대 수 ≥2.5 × 10^9/L; 호중구 필스의 절대 수 1.5 × 10^9/L; 림프구의 절대 수 ≥0.7 × 109/l ； 혈소판 카운트 90 × 10^9 ； 헤모글로빈 ≥90 g/l; 활성화 된 부분 트롬 보플 라스틴 시간 (APTT) ≤1.5xuln (이전 3 일 이내에 항응고제를받은 경우를 제외하고); 국제 정규화 된 비율 (INR) ≤1.5xuln (이전 3 일 이내에 항응고제를받지 않는 한); 혈청 크레아티닌 ≤1.5mg/dl (또는 ≤132.6μmol/L) 또는 클리어런스 속도 50ml/min; 혈청 ALT/AST ≤3 × ULN (간 전이 ≤3 × Uln을 갖는 대상); 토톨 빌리루빈 ≤1.5 × uln; 9. 자식 함유 잠재력을 가진 테스트 피험자는 사전 동의 할 당시 승인 된 매우 효과적인 피임 방법을 기꺼이 연습해야하며, 림프절이 완료된 후 1 년 이내에 계속해야합니다. 화학 요법 및 생물학적 인은 TIL을 얻기 전에 28 일을 중단해야합니다. 12. 사전 동의서를 이해하고 서명 할 수 있습니다. 13. 후속 방문 계획 및 계약의 기타 요구 사항을 고수 할 수 있습니다.

제외 기준 :

1. 치료 된 악성 종양을 제외하고 다른 악성 종양의 경우, 연구 포함 전 5 년 이상 비활성화되었으며 재발 위험이 매우 낮습니다. 적절한 치료 및 질병 재발의 증거가없는 비 멜라노마 피부암 또는 악성 렌티고; 적절한 치료 및 질병 재발의 증거가없는 현장 암종;
2. 글루코 코르티코이드 치료 및 10mg보다 큰 프레드니손 (또는 동등한 용량의 호르몬) 또는 면역 조절 치료가 필요한 외곽 질환이 필요합니다.
3. 조용한 상태에서 실내 공기를 호흡하면 손가락 맥박의 산소 채도는 <95%입니다.
4. 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염 또는 항 -HIV 항체 양성, 활성 HBV 또는 HCV 감염 (HBSAG 양성 및/또는 항 -HCV 양성), 매독 감염 또는 Treponema pallidum 항체 양성;

5. 다음 정의에 따라 유의 한 심혈관 이상 :

   뉴욕 심장 협회 (NYHA) 등급 III 또는 IV 울혈 성 심부전, 임상 적으로 유의 한 저혈압, 제어 할 수없는 증상 성 관상 동맥 질환 또는 35%미만의 배출 분율; 임상 개입이 필요한 심실 부정맥, 2 차 정도의 심실 전도성 블록 등의 심각한 심장 리듬 및 전도 이상.

6. 제어되지 않은 것으로 알려진 당뇨병과 같은 통제되지 않은 대사 장애 또는 다른 비 부정 기관 또는 전신 질환 또는 암 2 차 반응은 생존 평가에서 의학적 위험 및/또는 불확실성을 유발할 수 있습니다.
7. 즉각적인 개입 (예 : 결찰 또는 경화 요법)이 필요한 식도 또는 위 정맥류 환자 또는 조사관의 견해 또는 위장병 전문의 또는 간장 전문의와 상담하여 포털 고혈압 (영상에 대한 비장 질환 포함) 또는 정맥류 병력의 증거가 있습니다. 출혈은 등록 후 처음 3 개월 이내에 내시경 평가를 받아야합니다.
8. 간 뇌병증, 간 증후군 또는 어린이 푸 등급 B 또는 더 심한 간경변, 간부전;
9. 폐 섬유증, 간질 폐 질환 (과거 및 현재), 급성 폐 질환;
10. 등록 전에 배수 또는 기타 수단으로 제어 할 수없는 흉막 유체 및 복수와 같은 임상 적으로 통제 할 수없는 제 3 공간 삼출;
11. 알려진 펠레 닝 리안 전이 환자; 치료를 받고 증상이 안정된 환자를 제외하고, 세포 회고 전액 전 글루코 코르티코이드 및 항 경련제 요법을 중단하는 사람을 제외하고는 치료에 의해 효과적으로 제어되지 않는 통제되거나 처리되지 않은 중추 신경계 전이가있는 것으로 알려진 다른 환자;
12. 심한 신체적 또는 정신 질환;
13. 치료가 필요한 전신 활성 감염이 있거나 양성 혈액 배양 (또는 감염의 영상 증거)이 있습니다.
14. 한 달 안에 치료를 받거나 현재 다른 의약품 또는 기타 생물학적 요법, 화학 요법 방사선 요법으로 치료를 받고 있습니다.
15. 동종 T 세포 요법의 병력;
16. 면역 요법을 받고 레벨 3보다 큰 irae 수준을 개발 한 후;
17. 이전의 항 종양 치료 AE는 CTCAE5.0 버전 1 등급으로 돌아 가지 않았다 (이하의 알로 피아와 같은 비 안전 문제로 조사자가 고려한 독성);
18. 임신 또는 수유중인 여성;
19. 기관 이식의 병력, 동종 줄기 세포 이식 및 신장 대체 요법;
20. 시험 대상을 다른 심각한 전신 질환의 병력이있는 것으로 간주하거나 임상 연구에 적합한 다른 이유.