Une étude du GC203 édité par les gènes jusqu'à l'adénocarcinome canalaire pancréatique

Critères d'inclusion:

1. ont fait la résection tumorale pour la production de GC203 édité par le gène et produite avec succès ；
2. Âge: 18 ans à 70 ans;
3. Diagnostiqué histologiquement comme adénocarcinome canalaire pancréatique;
4. Attendu à vie plus de 3 mois;
5. Score ECOG 0-1;
6. Les sujets des tests ont échoué des schémas de traitement standard et sont disposés à recevoir une thérapie GC203 édité par GC203;
7. Au moins 1 lésion tumorale évaluable;
8. Hématologie et chimie （dans les 7 jours précédant l'inscription）:

Compte absolu des globules blancs ≥ 2,5 × 10 ^ 9 / L; Nombre absolu de neutropils ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L; Nombre absolu de lymphocytes ≥0,7 × 109 / L ； Coundet plaquettes ≥ 90 × 10 ^ 9 ； Hémoglobine ≥ 90 g / L; Temps de thromboplastine partielle activé (APTT) ≤ 1,5xuln (sauf si le traitement anticoagulant a reçu dans les 3 jours précédents); Ratio normalisé international (INR) ≤ 1,5xuln (sauf si vous recevez un traitement anticoagulant dans les 3 jours précédents); Créatinine sérique ≤ 1,5 mg / dL (ou ≤132,6 μmol / L), ou taux de dégagement ≥ 50 ml / min; Sérum ALT / AST ≤3 × ULN (sujets avec métastases hépatiques ≤3 × ULN); Totol bilirubine≤1,5 × uln; 9.Les sujets de test avec un potentiel de procréation doivent être disposés à pratiquer des méthodes de contraception très efficaces approuvées au moment du consentement éclairé et se poursuivre dans un délai d'un an après la fin de la lymphodeplétion ； 10.Tournes thérapies malignes de ciblage tumoral, y compris la radiothérapie, La chimiothérapie et les biologiques doivent cesser 28 jours avant d'obtenir des TIL; 12.Capue de comprendre et de signer le document de consentement éclairé; 13.Capez-vous à s'en tenir au plan de visite de suivi et à d'autres exigences de l'accord.

Critères d'exclusion:

1. Avec d'autres tumeurs malignes, à l'exception des tumeurs malignes qui ont été guéries, ont été inactives depuis ≥ 5 ans avant l'inclusion de l'étude et ont un risque de récidive très faible; Cancer de la peau non mélanome ou lentigo malin avec un traitement adéquat et aucune preuve de récidive de la maladie; Carcinome in situ avec un traitement adéquat et aucune preuve de récidive de la maladie;
2. Besoin de traitement des glucocorticoïdes et de la dose quotidienne de prednisone supérieure à 10 mg (ou des doses équivalentes d'hormones) ou des maladies extérieures nécessitant un traitement immunomodulatoire;
3. Respirez l'air intérieur dans un état calme et la saturation en oxygène de l'impulsion des doigts est <95%;
4. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou anticorps anti-VIH positif, infection active du VHB ou du VHC (HBSAg positif et / ou anti-HCV positif), infection par la syphilis ou anticorps de treponema pallidum positif;

5. Anomalies cardiovasculaires importantes selon l'une des définition suivante:

   Insuffisance cardiaque congestive de la New York Heart Association (NYHA) de grade III ou IV, une pression artérielle cliniquement significative, des maladies coronariennes symptomatiques incontrôlables ou une fraction d'éjection inférieure à 35%; Rythme cardiaque sévère et anomalie de conduction, comme l'arythmie ventriculaire nécessitant une intervention clinique, un bloc conducteur auriculaire au deuxième degré, etc.

6. Les troubles métaboliques non contrôlés, tels que le diabète, qui est connu pour être incontrôlé, ou d'autres organes ou réactions secondaires systémiques non malignes, peuvent entraîner un risque médical et / ou une incertitude médical plus élevé dans l'évaluation de la survie;
7. Les patients atteints de varices œsophagiennes ou gastriques nécessitant une intervention immédiate (par exemple, ligature ou sclérothérapie) ou qui, de l'avis de l'investigateur ou en consultation avec un gastro-entérologue ou un hépatologue, a des signes d'hypertension portale (y compris la splénomégalgie sur l'imagerie) ou des antécédents de variqueux (y compris la splénomégalgie sur l'imagerie) ou des antécédents de variquet Les saignements doivent subir une évaluation endoscopique au cours des 3 premiers mois de l'inscription;
8. L'encéphalopathie hépatique, le syndrome hépatorin ou l'enfant-Pugh grade B ou une cirrhose plus grave, insuffisance hépatique;
9. Fibrose pulmonaire, maladie pulmonaire interstitielle (passée et présente), maladie pulmonaire aiguë;
10. Épanchement cliniquement incontrôlable du troisième espace, comme le liquide pleural et l'ascite qui ne pouvaient pas être contrôlés par le drainage ou d'autres moyens avant l'inscription;
11. Les patients atteints de métastases de pnelageal connues; D'autres patients connus pour avoir des métastases du système nerveux central non traitées ou non traitées qui ne sont pas efficacement contrôlées par le traitement, à l'exception de ceux qui ont été traités et dont les symptômes sont stables et qui interrompent les glucocorticoïdes et les anticonvulsivants ≥ 4 semaines avant la retransfusion cellulaire;
12. Maladies physiques ou mentales graves;
13. Avoir une infection active systémique nécessitant un traitement ou avoir des hémocultures positives (ou des preuves d'imagerie d'infection);
14. Après avoir été traité dans un mois ou traité maintenant avec d'autres médicaments, ou d'autres thérapies biologiques, chimio ou radiothérapie;
15. Histoire de la thérapie allogénique des cellules T;
16. Ayant reçu une immunothérapie et développé un niveau IRAe supérieur au niveau 3;
17. Le traitement anti-tumoral antérieur AE n'est pas retourné à la version CTCAE5.0 grade 1 ou moins (toxicité considérée par l'enquêteur comme des préoccupations non sécurité comme l'alopécie exclue);
18. Femmes pendant la grossesse ou la lactation;
19. Antécédents de transplantation d'organes, de transplantation allogénique de cellules souches et de thérapie de remplacement rénal;
20. Les chercheurs considérant le sujet du test comme ayant des antécédents d'autres maladies systémiques graves, ou d'autres raisons inappropriées pour l'étude clinique.