En undersøgelse af genrediteret GC203 til på pancreasduktal adenocarcinom

Inkluderingskriterier:

1. har foretaget tumorresektionen til genrediteret GC203 til produktion og med succes produceret ；
2. Alder: 18 år til 70 år;
3. Histologisk diagnosticeret som pancreasduktal adenocarcinom;
4. Forventet livspænding mere end 3 måneder;
5. ECOG-score 0-1;
6. Testpersoner har mislykket standardbehandlingsregimer og være villige til at modtage genrediteret GC203 til-terapi;
7. Mindst 1 evaluerbar tumorlæsion;
8. Hæmatologi og kemi （inden for 7 dage før tilmelding）:

Absolut antal hvide blodceller ≥2,5 × 10^9/L; Absolut antal neutropils≥1,5 × 10^9/l; Absolut tælling af lymfocytter ≥0,7 × 109/L ； blodpladetælling ≥90 × 10^9 ； Hemoglobin≥90 g/L; Aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT) ≤1,5xuln (medmindre modtaget antikoagulantbehandling inden for de foregående 3 dage); Internationalt normaliseret forhold (INR) ≤1,5xuln (medmindre modtaget antikoagulantbehandling inden for de foregående 3 dage); Serumkreatinin ≤1,5 ​​mg/dl (eller ≤132,6μmol/L) eller clearance ≥50 ml/min; Serum alt/AST ≤3 × Uln (forsøgspersoner med levermetastase ≤3 × Uln); Totol bilirubin≤1,5 × Uln; 9. Test Emner med børnebærende potentiale skal være villige til at øve godkendte meget effektive metoder til prævention på tidspunktet for informeret samtykke og fortsætte inden for 1 år efter afslutningen af ​​lymfodepletion ； 10. Enhver ondartet tumormålretning, inklusive strålebehandling, Kemoterapi og biologi skal ophøre med 28 dage, før de får TIL'er; 12. Vær i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke -dokument; 13. Vær i stand til at holde sig til opfølgende besøgsplan og andre krav i aftalen.

Ekskluderingskriterier:

1. Med andre ondartede tumorer har undtagen de maligniteter, der er blevet helbredet, været inaktive i ≥5 år før studieindeslutning og har en meget lav risiko for gentagelse; Ikke-melanom hudkræft eller ondartet lentigo med tilstrækkelig behandling og intet bevis for sygdomsgendannelse; Karcinom in situ med tilstrækkelig behandling og ingen bevis for sygdomsgenfald;
2. Brug for glukokortikoidbehandling og daglig dosis af prednison større end 10 mg (eller tilsvarende doser af hormoner) eller outoimmune sygdomme, der kræver immunmodulerende behandling;
3. Træk vejret indendørs luft i en stille tilstand, og den iltmætning af fingerpulsen er <95%;
4. Human immundefektvirus (HIV) -infektion eller anti-HIV-antistofpositiv, aktiv HBV- eller HCV-infektion (HBsAg-positiv og/eller anti-HCV-positiv), syfilisinfektion eller treponema pallidum antistof positivt;

5. Betydelige kardiovaskulære afvigelser i henhold til en af ​​følgende definition:

   New York Heart Association (NYHA) Grad III eller IV Kongestiv hjertesvigt, klinisk signifikant lavt blodtryk, ukontrollerbare symptomatiske koronararteriesygdomme eller udsprøjtningsfraktion mindre end 35%; Alvorlig hjertehytme og ledningsanomali, såsom ventrikulær arytmi, der kræver klinisk indgriben, anden tredje grad atrio-ventrikulær ledende blok osv.

6. Ukontrollerede metaboliske lidelser, såsom diabetes, som vides at være ukontrolleret, eller andet ikke-malignt organ eller systemisk sygdom eller kræftsekundære reaktioner, kan føre til højere medicinsk risiko og/eller usikkerhed i evalueringen af ​​overlevelse;
7. Patienter med esophageal eller gastrisk varices, der kræver øjeblikkelig indgriben (f.eks. Ligation eller skleroterapi) eller som efter efterforskerens mening eller i samråd med en gastroenterolog eller hepatolog, har bevis for portalhypertension (inklusive splenomegalgia om billeddannelse) eller en historie med varicoseolog Blødning skal gennemgå endoskopisk evaluering inden for de første 3 måneder efter tilmeldingen;
8. Lever encephalopati, hepatorenal syndrom eller børnepugh klasse B eller mere alvorlig cirrhose, leversvigt;
9. Pulmonal fibrose, interstitiel lungesygdom (både fortid og nutid), akut lungesygdom;
10. Klinisk ukontrollerbar tredje rumstrømning, såsom pleural væske og ascites, der ikke kunne kontrolleres med dræning eller andre midler inden tilmelding;
11. Patienter med kendte pnelmeningeal metastaser; Andre patienter, der vides at have ukontrollerede eller ubehandlede metastaser i centralnervesystemet, der ikke effektivt kontrolleres ved behandling, undtagen dem, der er blevet behandlet, og hvis symptomer er stabile, og som afbryder glukokortikoid og antikonvulsant terapi ≥4 uger før celletransfusion;
12. Alvorlige fysiske eller mentale sygdomme;
13. Har en systemisk aktiv infektion, der kræver behandling, eller har positive blodkulturer (eller billeddannelsesbevis for infektion);
14. Efter at have været behandlet inden for en måned eller behandlet nu med andre lægemidler eller anden biologisk terapi, kemo-eller strålebehandling;
15. Historie om allogen T -celleterapi;
16. Efter at have modtaget immunterapi og udviklet IRAE -niveau større end niveau 3;
17. Tidligere anti-tumorbehandling AE vendte ikke tilbage til CTCAE5.0 version grad 1 eller derunder (toksicitet, der blev betragtet af efterforskeren som ikke-sikkerhedsmæssige bekymringer som alopecia udelukket);
18. Hunner i graviditet eller amning;
19. Historie om organtransplantation, allogen stamcelletransplantation og nyreudskiftningsterapi;
20. Forskere, der betragter testemnet som en historie med andre alvorlige systemiske sygdomme, eller andre grunde upassende til den kliniske undersøgelse.