En studie av genredigert GC203 til på bukspyttkjertelen duktalt adenokarsinom

Inkluderingskriterier:

1. har gjort tumorreseksjonen for genredigert GC203 til produksjon og produsert med hell ；
2. Alder: 18 år til 70 år;
3. Histologisk diagnostisert som pankreas duktalt adenokarsinom;
4. Forventet levetid mer enn 3 måneder;
5. ECOG-poengsum 0-1;
6. Testpersoner har mislykket standardbehandlingsregimer, og er villige til å motta genredigerte GC203 til-terapi;
7. Minst 1 evaluabel tumorlesjon;
8. Hematologi og kjemi （Innen 7 dager før påmelding）:

Absolutt telling av hvite blodceller ≥2,5 × 10^9/l; Absolutt telling av neutropils≥1,5 × 10^9/l; Absolutt telling av lymfocytter ≥0,7 × 109/l ； telling av blodplater ≥90 × 10^9 ； hemoglobin≥90 g/l; Aktivert delvis tromboplastintid (APTT) ≤1,5xuln (med mindre mottatt antikoagulantbehandling i løpet av de tre foregående dagene); Internasjonalt normalisert forhold (INR) ≤1,5xuln (med mindre mottatt antikoagulantbehandling i løpet av de siste 3 dagene); Serumkreatinin ≤1,5 ​​mg/dl (eller ≤132,6μmol/L), eller klareringshastighet ≥50 ml/min; Serum ALT/AST ≤3 × ULN (personer med levermetastase ≤3 × ULN); Totol bilirubin≤1,5 × ULN; 9. Testpersoner med barneskuddspotensial må være villige til å praktisere godkjente svært effektive prevensjonsmetoder på tidspunktet for informert samtykke, og fortsette innen 1 år etter gjennomføringen av lymfodepletion ； 10. Alle ondartede tumormåltebehandlinger, inkludert strålebehandling, Kjemoterapi og biologikk må opphøre 28 dager før du får TIL; 12. kunne forstå og signere det informerte samtykkedokumentet; 13. kan holde seg til oppfølgingsplan og andre krav i avtalen.

Eksklusjonskriterier:

1. Med andre ondartede svulster, bortsett fra maligniteter som er blitt kurert, har vært inaktive i ≥5 år før studieinkludering og har en veldig lav risiko for tilbakefall; Ikke-melanom hudkreft eller ondartet lentigo med tilstrekkelig behandling og ingen bevis for tilbakefall av sykdommer; Karsinom in situ med tilstrekkelig behandling og ingen bevis for tilbakefall av sykdommer;
2. Trenger glukokortikoidbehandling, og daglig dose prednison større enn 10 mg (eller ekvivalente doser hormoner) eller outoimmune sykdommer som krever immunmodulerende behandling;
3. Pust inneluft i en stille tilstand, og oksygenmetningen av fingerpuls er <95%;
4. Human immunsviktvirus (HIV) infeksjon eller anti-HIV antistoffpositiv, aktiv HBV eller HCV-infeksjon (HBSAg-positiv og/eller anti-HCV-positiv), syfilisinfeksjon eller Treponema pallidum antistoffpositiv;

5. Betydelige kardiovaskulære anomalier i henhold til en av følgende definisjoner:

   New York Heart Association (NYHA) grad III eller IV kongestiv hjertesvikt, klinisk signifikant lavt blodtrykk, ukontrollerbare symptomatiske koronararteriesykdommer, eller utkastingsfraksjon mindre enn 35%; Alvorlig hjertrytme og ledningsanomali, som ventrikulær arytmi som krever klinisk intervensjon, andre tredjedels grad atrio-ventrikulær ledende blokk, etc.

6. Ukontrollerte metabolske lidelser, for eksempel diabetes, som er kjent for å være ukontrollert, eller annen ikke-malign organ eller systemisk sykdom eller krefts sekundære reaksjoner, kan føre til høyere medisinsk risiko og/eller usikkerhet i evalueringen av overlevelse;
7. Pasienter med spiserør eller gastriske varicer som krever øyeblikkelig inngrep (f.eks. Blødning må gjennomgå endoskopisk evaluering i løpet av de første tre månedene etter påmelding;
8. Hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom eller barn-pugh grad B eller mer alvorlig skrumplever, leversvikt;
9. Lungefibrose, interstitiell lungesykdom (både fortid og nåtid), akutt lungesykdom;
10. Klinisk ukontrollerbar tredje romutseende, for eksempel pleurvæske og ascites som ikke kunne kontrolleres ved drenering eller andre midler før påmelding;
11. Pasienter med kjente pnelmeningeal metastaser; Andre pasienter som er kjent for å ha ukontrollerte eller ubehandlede metastaser i sentralnervesystemet som ikke er effektivt kontrollert av behandling, bortsett fra de som har blitt behandlet og hvis symptomer er stabile, og som avvikler glukokortikoid og antikonvulsiv terapi ≥4 uker før celleoverføring;
12. Alvorlige fysiske eller psykiske sykdommer;
13. Ha en systemisk aktiv infeksjon som krever behandling, eller ha positive blodkulturer (eller avbildningsbevis for infeksjon);
14. Etter å ha blitt behandlet i løpet av en måned eller blitt behandlet nå med andre medisiner, eller annen biologisk terapi, cellegift eller strålebehandling;
15. Historie om allogen T -celleterapi;
16. Etter å ha fått immunterapi og utviklet IRAE -nivå større enn nivå 3;
17. Tidligere anti-tumorbehandling AE kom ikke tilbake til CTCAE5.0 versjonsgrad 1 eller under (toksisitet vurdert av etterforskeren som ikke-sikkerhetsproblemer som Alopecia ekskludert);
18. Kvinner under graviditet eller amming;
19. Historie om organtransplantasjon, allogen stamcelletransplantasjon og renal erstatningsterapi;
20. Forskere som vurderer testpersonen som å ha en historie med andre alvorlige systemiske sykdommer, eller andre årsaker som er upassende for den kliniske studien.