초기 트리플 음성 유방암 환자의 펨브 롤리 주맙 및 화학 요법을 사용한 보세 롤리 맙 (MK-5890)의 임상 연구 (MK-5890-003)

포함 기준 :

주요 포함 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

• 이전에 고위험, 초기 단계, 비-메타 틱스 (M0) 유방암 (BC), 종양 단계 T1C, 노드 단계 N1-2 또는 종양 단계 T2-4, 노드 단계 N0-2로 정의되었습니다.
• 현재 유방암의 조직 진단을위한 핵심 바늘 생검을 제공했습니다.
• 미국 임상 종양 학회/미국 병리학 자의 대학에 기초한 3 중 부정성 인 BC의 중앙에서 확인 된 BC 진단을 받았습니다.
• 치료 무작위 배정 전 28 일 이내에 동부 협동 종양학 그룹 성능 상태가 0 또는 1의 수행 상태가 있습니다.
• 심해 사원 또는 스크리닝시 수행 된 다중 획득 스캔에 의해 평가 된 바와 같이 ≥50%의 심실 방출 분율을 남겼습니다.
• 안트라 사이클린에 노출 된 병력이 있습니다. 누적 수명 복용량이 다음과 같이 스폰서 상담 양식을 마친 후에 참가자는 자격이 될 수 있습니다. 독소루비신 <100 mg/m2, epirubicin <180 mg/m2, mitoxantrone <40 mg/m2, idarubicin <22.5 mg/m2. 참고 : 다른 안트라 사이클린 또는 하나 이상의 안트라 사이클린이 사용 된 경우 누적 용량은 100mg/m2의 독소루비신을 초과해서는 안됩니다.

제외 기준 :

주요 제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

• 2 세 이상의 말초 신경 병증을 기록했습니다
• 통제되지 않거나 심혈관 질환이 있습니다
• 항-프로그래밍 된 세포 사멸 단백질 1 (항 -PD-1), 항-프로그래밍 된 세포 사멸-리간드 1 (항 -PD-L1) 또는 항 -PD-L2 작용제 또는 다른 자극성 또는 코인 하이체 T- 세포 수용체 (예를 들어, 세포 독성 T- 림프코 테오-4)로 지시 된 약제로 사전 요법을 받았다. [분화 클러스터 (CD) 134] 또는 CD137)
• 현재 진단 된 유방암에 대한 방사선, 전신 요법 및/또는 결정적인 수술을 포함한 사전 치료를 받았습니다.
• 사전 전신 항암 요법을 받았다
• 연구 치료 전에 1 차 종양 및/또는 겨드랑이 림프절 해부의 절제 생검을 받았다.
• 면역 결핍 진단이 있거나 만성 전신 스테로이드 요법 또는 다른 형태의 면역 억제 요법을 받고 있습니다.
• 지난 5 년 동안 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다.
• 코르티코 스테로이드 또는 면역 억제 약물과 같은 질병 변형 제가 필요하기 때문에 지난 2 년 동안 전신 치료가 필요한 활성자가 면역 질환이 있습니다.
• 스테로이드가 필요하거나 현재 폐렴/간질 폐 질환이있는 (비 감염성) 폐렴/간질 폐 질환의 병력이 있습니다.
• 전신 요법이 필요한 활성 감염이 있습니다
• Kaposi의 육종 및/또는 다중 중심 성 Castleman 's Disease의 역사를 가진 HIV 감염 참가자
• 펨브 롤리 주맙, 조사 제 또는 연구 개입, 부형제 및/또는 다른 생물학적 요법에 심각한 과민증 (≥3)이 있습니다.
• 동종 조직/고체 이식의 병력이 있습니다