Une étude clinique du boserolimab (MK-5890) avec du pembrolizumab et de la chimiothérapie chez les personnes atteintes d'un cancer du sein triple négatif précoce (MK-5890-003)

Critères d'inclusion:

Les principaux critères d'inclusion comprennent, sans s'y limiter, ce qui suit:

• A auparavant non traité le cancer du sein à haut risque à haut risque, non métastatique (M0) (BC), défini comme le stade tumoral T1C, le stade nodal N1-2 ou le stade tumoral T2-4, stade nodal N0-2
• A fourni une biopsie à l'aiguille de base pour le diagnostic tissulaire du cancer du sein actuel moins de 29 jours avant la date du consentement éclairé
• A confirmé le diagnostic de la Colombie-Britannique au centre
• A le statut de performance du groupe d'oncologie coopérative orientale de 0 ou 1 effectué dans les 28 jours avant la randomisation du traitement
• A gauche une fraction d'éjection du ventricule de ≥50%, comme évalué par échocardiogramme ou scan d'acquisition multigated effectué lors du dépistage
• A des antécédents d'exposition à l'anthracycline; Les participants peuvent être éligibles après la fin d'un formulaire de consultation de sponsor, si des doses cumulées à vie sont les suivantes: doxorubicine <100 mg / m2, épirubicine <180 mg / m2, mitoxantrone <40 mg / m2, idarubicine <22,5 mg / m2. Remarque: Si une autre anthracycline ou plus d'une anthracycline a été utilisée, la dose cumulative ne doit pas dépasser l'équivalent de 100 mg / m2 de doxorubicine

Critères d'exclusion:

Les principaux critères d'exclusion comprennent mais sans s'y limiter:

• A documenté la grade ≥ 2 neuropathie périphérique
• A une maladie cardiovasculaire incontrôlée ou importante
• A reçu une thérapie antérieure avec une protéine de mort cellulaire anti-programmée (anti-PD-1), une mort-ligand cellulaire anti-programmée 1 (anti-PD-L1) ou un agent anti-PD-L2, ou avec un agent dirigé vers un autre récepteur stimulant ou co -hibitor [Cluster de différenciation (CD) 134] ou CD137)
• A reçu un traitement antérieur, y compris la radiothérapie, la thérapie systémique et / ou la chirurgie définitive pour un cancer du sein actuellement diagnostiqué
• A reçu une thérapie anticancéreuse systémique antérieure
• A subi une biopsie excisionnelle de la tumeur primaire et / ou de la dissection des ganglions lymphatiques axillaires avant d'étudier le traitement
• A un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une thérapie stéroïdienne systémique chronique ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive dans les 7 jours précédant la première dose d'intervention d'étude
• A une tumeur maligne supplémentaire connue qui progresse ou a nécessité un traitement actif au cours des 5 dernières années
• A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années avec un besoin d'agents de modification de la maladie tels que des corticostéroïdes ou des médicaments immunosuppresseurs
• A des antécédents de pneumonite (non infectieuse) / maladie pulmonaire interstitielle qui nécessitait des stéroïdes ou souffre d'une pneumonite actuelle / maladie pulmonaire interstitielle
• A une infection active nécessitant une thérapie systémique
• Participants infectés par le VIH ayant des antécédents de sarcome de Kaposi et / ou de la maladie de Castleman multicentrique
• A une hypersensibilité sévère (grade ≥3) au pembrolizumab, à tout agent d'investigation ou intervention d'étude, n'importe lequel de ses excipients et / ou à une autre thérapie biologique
• A des antécédents de tissu allogénique / greffe d'organe solide