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Compartiendo Salud : 외로움에 대한 지역 사회 기반 개입 (SoledadLP)

2025년 2월 26일 업데이트: Servicio Canario de Salud

La Palma의 65 세 이상 인구의 원치 않는 외로움, 사회적 위험 및 사회적 고립감을 줄이는 데있어 지역 사회 개입의 효과 건강 습관, 수면 위생 및 디지털 문해력에 중점을 둔

원치 않는 외로움은 사람이 가진 사회적 관계와 그들이 원하는 사람들 사이의 격차입니다. 이 연구의 주요 목표는 다차원 사회 기반 개입이 65 세 이상 인구의 원치 않는 외로움에 대한 다차원 적 지역 ​​사회 기반 개입이 LA 팔마 섬에서 사회적 위험이나 사회적으로 고립 된 살아있는 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

외로움은 신체 건강, 우울증에 중대한 영향을 미치며 실제로 우울증의 독립적 인 위험 인자가 될 수 있습니다. 푸른 혈압, 수면 빈약, 스트레스에 대한 면역 반응 및 노인의 시간이 지남에 따라 인식이 좋지 않은 것과 같은 치유 문제와 부정적인 관련이 있습니다. 개인적 연결의 부재는 수명 습관의 채택 및 이환율 증가와 관련이 있으며, 결과적으로 SUF- 강화 심혈관 및 내분비 질환, 정신 건강 병리 및 낙상의 위험이 높아집니다.

제안 된 이차 목표는 다음과 같습니다. 개입 중에 사회적 상호 작용을위한 기회의 수 증가; 중재에서 참가자의 사회적 기술을 향상시키는 도구; 참가자들의 자기 관리 및 건강한 습관을 육성; 부적응 적 사고 감소; 수면 위생 측정 및 비 약리 치료에 대한 교육.

이 연구의 귀무 가설 (H0)은 연구중인 인구에서 제안 된 다차원 공동체 개입이 원치 않는 외로움의 느낌과 이러한 주제의 건강 관리에 큰 영향을 미치지 않을 것이라는 점입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Martín Rodríguez-Álvaro, PhD
  • 전화번호: 34922479460
  • 이메일: mrodrigu@ull.edu.es

연구 장소

      • Santa Cruz de La Palma, 스페인
        • 모병
        • La Palma Health Area. Canary Islands Health Service.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 65 세 이상의 사람들과 혼자 사는 사람들
  • 사회적 위험의 간호 진단
  • 사회적 고립의 간호 진단

제외 기준 :

  • 중간/심각한인지 감소 또는 파이퍼 점수 6 이상을 제시합니다
  • 수정되지 않은 청각 적자가있는 개인은 그룹 상호 작용을 방해합니다
  • 참가자는 상호 전과 후의 측정을 수행하지 않았습니다
  • 예정된 5 개의 세션 중 4 개 이상에 참여하지 않는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
제안 된 중재 (Compartiendo Salud)는 예방 및 혼자 사는 노인의 건강을 증진시키는 데 기반을 둔 다 성분 중재입니다. 준 실험적 연구는 대조군 또는 무작위 화가없는 전 및 후 개입 (3 개월) 측정으로 설계되었습니다.
제안 된 중재 (Compartiendo Salud)는 예방 및 혼자 사는 노인의 건강을 증진시키는 데 기반을 둔 다 성분 중재입니다. 지역 사회 기반 개입은 일주일 동안 수행되는 5 개의 워크샵 (각 워크숍마다 하루)로 구성됩니다. 학습과 사회적 상호 작용을 촉진하는 게임 역학을 사용하여 해설 및 참여 방식으로 설계된 세션 (각각 2.5 시간)은 해설 및 참여 방식으로 설계되었습니다. 워크샵의 내용은 모든 BHD에 대해 동일합니다. 각 워크숍은 인구가 더 원치 않는 외로움과 사회적 고립을 경험하는 데 걸리는 위험 요소를 다룹니다. 중재를 포함하는 5 가지 세션 각각에 해당하는 개념은 수면 위생, 건강하고 지속 가능한 식습관, 신체 활동 및 운동, 기억 및 음악 요법, 디지털 문해력입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원치 않는 외로움을 느끼는 참가자의 수
기간: 중재 전 및 후 (3 개월)
스페인에서 검증 된 "UCLA (로스 앤젤레스 대학교) 외로움 척도"테스트를 사용하여 측정되었습니다. 이 기기는 세 가지 차원을 기반으로합니다 : 관계형 연결; 사회적 연결; 그리고 자기 인식 된 고립. 응답 10 항목의 경우 "Never"에서 "자주"에 이르는 4 점 스케일을 사용합니다. 30 이상의 점수는 "외로움 없음"에 해당하며 20 ~ 30 사이의 평균 "보통 외로움"이며 20 점 미만은 "심한 외로움"입니다.
중재 전 및 후 (3 개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 위험이있는 참가자 수
기간: 중재 전 및 후 (3 개월)
Gijón 사회 위험 탐지 설문지를 사용하여 측정되었습니다. 소셜 네트워크의 가족 및 경제 상황, 주택, 사회적 관계 및 지원을 평가합니다. 응답 5 항목의 경우 최고에서 더 나쁜 상황에서 더 나쁜 상황에 이르는 5 점 척도를 사용합니다. 점수 : 좋은/수용 가능한 사회적 상황 : 5 ~ 9 점; 사회적 위험 : 10에서 14까지; 사회적 문제 : 15 이상
중재 전 및 후 (3 개월)
사회적 지원이 낮은 참가자 수
기간: 중재 전 및 후 (3 개월)
듀크의 설문지로 측정되었습니다. 인식 된 사회적 지원을 평가하고 11 개의 항목으로 구성되며 각 항목은 1에서 5까지의 리 커트 척도로 평가됩니다. 32보다 동일하거나 32보다 높은 점수는 "정상 지원"을 나타냅니다.
중재 전 및 후 (3 개월)
불안 또는 우울증이있는 참가자 수
기간: 중재 전 및 후 (3 개월)
그들은 불안과 우울증의 두 가지 하위 척도와 함께 Goldberg의 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 각각 각각은 정신 장애의 확률을 결정하기 위해 4 개의 초기 선별 항목으로 구성되어 있으며, 2 개의 그룹은 선별 문제에 긍정적 인 답변이 제공되는 경우에만 공식화 된 5 개의 항목 (불안 하위 척도에서 최소 2 개, 우울증 하위 척도에서 1 개 이상). 설문지의 반응 유형은 이분법입니다 (예/아니오). 컷오프 지점은 다음과 같습니다. 불안 하위 척도의 경우 4보다 같은 점수; 우울증의 경우 2 이상의 값. 노인 인구에서는 단일 스케일로 사용하는 것이 제안되었으며, 컷오프 지점은 6보다 높습니다.
중재 전 및 후 (3 개월)
외로움의 위험이있는 참가자 수
기간: 중재 전 및 후 (3 개월)
간호 진단 "외로움의 위험"(예/아니오) 및 각 정의 특성의 존재/부재 : 정서적 박탈; 정서적 박탈; 육체적 격리; 사회적 격리.
중재 전 및 후 (3 개월)
사회적 고립을 가진 참가자 수
기간: 중재 전 및 후 (3 개월)
간호 진단 "사회적 고립"(예/아니오) 및 각 정의 특성의 존재/부재 : 사회 활동 수준이 낮습니다. 물리적 측면의 변화; 사회적 연결에 대한 명백한 불만; 사회적 보복; 문화적 규범과 일치하지 않는 사회적 행동; 공개적으로 불안감을 느끼는보고; 눈 접촉 감소.
중재 전 및 후 (3 개월)
흡연 참가자 수
기간: 중재 전 및 후 (3 개월)
카나리아 제도 건강 서비스의 일차 건강 관리의 전자 임상 병력의 습관 모듈에 포함 된 흡연 평가는 사용될 것입니다 : 전임 전이 단계 (자음)/흡연자에서 흡연자/흡연자/흡연자/흡연자/흡연자 10 개 이후/이전의 흡연자/흡연자에서 흡연자/흡연자에서 흡연자/흡연자에서 흡연자/흡연자는 비 흡연자/흡연자/흡연자/흡연자/흡연자/흡연자/흡연자 1- 연도/수동 흡연자
중재 전 및 후 (3 개월)
알코올 중독을 가진 참가자 수
기간: 중재 전 및 후 (3 개월)
카나리아 제도 건강 서비스의 일차 건강 관리의 전자 임상 이력의 습관 모듈에 포함 된 알코올 중독 평가가 사용됩니다.
중재 전 및 후 (3 개월)
수면 문제가없는 참가자 수
기간: 중재 전 및 후 (3 개월)
수면 문제 (예/아니오)
중재 전 및 후 (3 개월)
간병인 참가자 수
기간: 중재 전 및 후 (3 개월)
이분법 변수 (예/아니오)
중재 전 및 후 (3 개월)
조직화 된 그룹에 속한 참가자 수
기간: 중재 전 및 후 (3 개월)
이분법 변수 (예/아니오)
중재 전 및 후 (3 개월)
참가자 수가 사는 지역에 통합 된 느낌
기간: 중재 전 및 후 (3 개월)
이분법 변수 (예/아니오)
중재 전 및 후 (3 개월)
무료 및/또는 여가 시간에 활동이있는 참가자 수
기간: 중재 전 및 후 (3 개월)
이분법 변수 (예/아니오)
중재 전 및 후 (3 개월)
가정 간호를 가진 참가자 수; 사회적 지원
기간: 중재 전 및 후 (3 개월)
이분법 변수 (예/아니오)
중재 전 및 후 (3 개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alba Francisco-Sánchez, Nursing Specialist, Atención Primaria. Área de Salud de La Palma. Servicio Canario de Salud

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUC_2023_94

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

합리적인 요청에 따라 데이터가 제공됩니다. 공유 할 데이터에는 출판 결과에 기초한 모든 IPD와 통계 분석 계획, 사전 동의서 및 분석법이 포함됩니다.

모든 민감한 데이터는 참가자의 개인 정보 및 기밀성을 보장하기 위해 익명화됩니다.

IPD 공유 기간

완전한 IPD는 연구의 결론 후 6 개월 후 공유 할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 데이터 (IPD)의 액세스 기준으로서 참가자의 익명 성을 손상시킬 수있는 정보를 요청할 필요가 없습니다. 이를 통해 윤리적 연구 표준을 준수하고 개인 데이터 보호를 보장하여 관련된 모든 개인의 기밀성과 개인 정보 보호를 보호합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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