Compartiendo Salud: Intervención basada en la comunidad para la soledad (SoledadLP)
26 de febrero de 2025 actualizado por: Servicio Canario de Salud
Efectividad de una intervención comunitaria para reducir la sensación de soledad no deseada, riesgo social y aislamiento social en la población de más de 65 años en La Palma, centrándose en hábitos saludables, higiene del sueño y alfabetización digital
La soledad no deseada es la brecha entre las relaciones sociales que tiene una persona y las que desean.
El objetivo principal de esta investigación es evaluar el impacto de una intervención multidimensional basada en la comunidad en el sentimiento de soledad no deseada en la población mayor de 65 años, que vive solo, bajo riesgo social o una vida socialmente aislada en la isla de La Palma.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La soledad está fuertemente asociada con un impacto significativo en la salud física, la depresión y, de hecho, puede ser un factor de riesgo independiente para la depresión. Fur-Thermore, se asocia negativamente con problemas de curación, como la presión arterial más alta, el sueño más pobre, las respuestas inmunes al estrés y la cognición más pobre con el tiempo en los ancianos. La ausencia de conexiones personales está relacionada con la adopción de peores hábitos de vida y con una mayor morbilidad, con el consecuente riesgo de mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares y endocrinas, patologías de salud mental y riesgo de caídas.
Los objetivos secundarios propuestos son los siguientes: aumentar el número de oportunidades para la interacción social durante la intervención; Herramientas contribuyentes para mejorar las habilidades sociales de los participantes en la intervención; Fomentar el autocuidado y los hábitos saludables en los participantes; Reduciendo pensamientos desadaptativos; Educar en medidas de higiene del sueño y tratamientos no farmacológicos.
La hipótesis nula (H0) de esta investigación es que en la población en estudio, la intervención comunitaria multidimensional propuesta no afectará significativamente la sensación de soledad no deseada y la gestión de la salud de estos sujetos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alba Francisco-Sánchez, Nursing Specialist
- Número de teléfono: 34922479460
- Correo electrónico: afrasanb@gobiernodecanarias.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Martín Rodríguez-Álvaro, PhD
- Número de teléfono: 34922479460
- Correo electrónico: mrodrigu@ull.edu.es
Ubicaciones de estudio
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Santa Cruz de La Palma, España
- Reclutamiento
- La Palma Health Area. Canary Islands Health Service.
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Contacto:
- Martín Rodríguez-Álvaro, PhD
- Correo electrónico: mrodrigu@ull.edu.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 65 años y viviendo solas
- Diagnóstico de riesgo social de enfermería
- Diagnóstico de enfermería de aislamiento social
Criterios de exclusión:
- Presentación de puntajes cognitivos moderados/severos o puntajes de Pfeiffer por encima de 6
- individuos con déficit auditivos no corregidos que obstaculizan la interacción grupal
- Participantes no sometidos a las mediciones previas y posteriores a las interventiones
- participantes que no participan en al menos cuatro de las cinco sesiones programadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
La intervención propuesta (Compartido Salud) es una intervención multicomponente basada en la prevención y en la promoción de la salud de los adultos mayores que viven solos.
El estudio cuasi-experimental se diseñó con mediciones previas y posteriores a la intervención (a los tres meses), sin grupo de control ni aleatorización.
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La intervención propuesta (Compartido Salud) es una intervención multicomponente basada en la prevención y en la promoción de la salud de los adultos mayores que viven solos.
La intervención basada en la comunidad consiste en cinco talleres que se llevan a cabo durante una semana (un día para cada taller).
Las sesiones (que duran 2.5 horas cada una) están diseñadas de manera expositiva y participativa, utilizando dinámicas de juego que fomentan el aprendizaje y la interacción social.
El contenido de los talleres es el mismo para todos los BHD.
Cada taller aborda los factores de riesgo que predisponen a la población a experimentar más soledad no deseada y aislamiento social.
Los conceptos correspondientes a cada una de las cinco sesiones que comprenden la intervención son: higiene del sueño, hábitos alimenticios saludables y sostenibles, actividad física y ejercicio, memoria y musicoterapia, alfabetización digital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con sensación de soledad no deseada
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Se midió utilizando la prueba de "Escala de soledad de UCLA (Universidad de California en Los Ángeles) validada en España.
Este instrumento se basa en tres dimensiones: conexión relacional; Conexión social; y aislamiento autopercibido.
Utiliza una escala de 4 puntos que va desde "nunca" hasta "frecuentemente" para respuestas 10 elementos.
Los puntajes superiores a 30 corresponden a "no soledad", entre 20 y 30 "soledad moderada" y menos de 20 puntos es "soledad severa"
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Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con riesgo social
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Se midió utilizando el cuestionario de detección de riesgos sociales de Gijón.
Evalúa situaciones familiares y económicas, viviendas, relaciones sociales y apoyo de las redes sociales.
Utiliza una escala de 5 puntos que varía de una situación mejor a peor, para las respuestas 5 ítems.
Puntajes: situación social buena/aceptable: de 5 a 9 puntos; Riesgo social: de 10 a 14; y problema social: más de 15
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Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Número de participantes con bajo apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Se midió con el cuestionario de Duke.
Evalúa el apoyo social percibido y consta de 11 ítems, cada uno evaluado con una escala Likert de 1 a 5. Las puntuaciones iguales o superiores a 32 indican "apoyo normal", mientras que menos de 32 puntos significa "apoyo social bajo percibido"
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Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Número de participantes con ansiedad o depresión
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Fueron evaluados utilizando el cuestionario de Goldberg con dos subescalas: ansiedad y depresión.
Cada uno de ellos está estructurado con 4 elementos de detección iniciales para determinar la probabilidad de un trastorno mental y un segundo grupo con 5 elementos que solo se formulan si se dan respuestas positivas a las preguntas de detección (al menos 2 en la subescala de ansiedad y al menos 1 en la subescala de depresión).
El tipo de respuesta del cuestionario es dicotómica (sí/no).
Los puntos de corte son los siguientes: puntajes iguales o superiores a 4 para la subescala de ansiedad; y valores iguales o superiores a 2 para la depresión.
En la población geriátrica, se ha propuesto que lo use como una escala única, con un punto de corte igual o superior a 6
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Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Número de participantes con riesgo de soledad
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Diagnóstico de enfermería "Riesgo de soledad" (sí/no) y presencia/ausencia de cada una de sus características definitorias: privación afectiva; Privación emocional; Aislamiento físico; Aislamiento social.
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Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Número de participantes con aislamiento social
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Diagnóstico de enfermería "aislamiento social" (sí/no) y presencia/ausencia de cada una de sus características definitorias: bajos niveles de actividad social; Cambio en el aspecto físico; Insatisfacción explícita con las conexiones sociales; Reclusión social; Comportamiento social inconsistente con las normas culturales; Informar sentirse inseguro en público; Contacto visual reducido.
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Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Número de participantes con fumar
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Se utilizará la evaluación de fumar incluida en el módulo de hábitos de la historia clínica electrónica de la atención primaria de salud del servicio de salud de las islas canarias DRAGO-AP: No fumador/fumador en fase indeterminada/Smoker en la fase previa a la contemplación (consonante)/Smoker en la fase de contemplación (dessonante)/fumador/fumador más fumador/fumador. 10 años/fumador pasivo
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Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Número de participantes con alcoholismo
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Se utilizará la evaluación de alcoholismo incluida en el módulo de hábitos del historial clínico electrónico de la atención primaria de salud del servicio de salud de las islas canarias DRAGO-AP: Behringer/Moderado Drinker/Risk Drinker/Beber Problema
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Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Número de participantes sin problemas de sueño
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Problema de sueño (sí/no)
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Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Número de participantes con cuidador
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Variables dicotómicas (sí/no)
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Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Número de participantes que pertenecen a un grupo organizado
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Variables dicotómicas (sí/no)
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Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Número de participantes ¿Qué se siente integrado en el área donde viven?
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Variables dicotómicas (sí/no)
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Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Número de participantes con actividades en tiempo libre y/o de ocio
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Variables dicotómicas (sí/no)
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Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Número de participantes con atención en el hogar; Asistencia social
Periodo de tiempo: Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Variables dicotómicas (sí/no)
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Pre y después de la intervención (a los tres meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alba Francisco-Sánchez, Nursing Specialist, Atención Primaria. Área de Salud de La Palma. Servicio Canario de Salud
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHUC_2023_94
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a solicitud razonable. Los datos a compartir incluirán todos los IPD que subyacen en una publicación, así como el plan de análisis estadístico, el formulario de consentimiento informado y el código analítico.
Todos los datos confidenciales serán anonimizados para garantizar la privacidad y la confidencialidad de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD completo estará disponible para compartir seis meses después de la conclusión del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Como criterio de acceso para datos de participantes individuales (IPD), se requiere que no se solicite información que pueda comprometer el anonimato de los participantes.
Esto garantiza el cumplimiento de los estándares de investigación ética y la protección de los datos personales, salvaguardando la confidencialidad y la privacidad de todas las personas involucradas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .