Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Compartiendo Salud: Gemenskapsbaserad intervention för ensamhet (SoledadLP)

26 februari 2025 uppdaterad av: Servicio Canario de Salud

Effektiviteten av ett samhällsintervention för att minska känslan av oönskad ensamhet, social risk och social isolering i befolkningen över 65 år i La Palma, med fokus på friska vanor, sömnhygien och digital läskunnighet

Oönskad ensamhet är klyftan mellan de sociala relationerna som en person har och de de vill ha. Huvudsyftet med denna forskning är att bedöma effekterna av en flerdimensionell samhällsbaserad intervention på känslan av oönskad ensamhet i befolkningen över 65 år, som bor ensam, under social risk eller socialt isolerat bo på La Palma Island.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ensamhet är starkt förknippad med en betydande inverkan på fysisk hälsa, depression och kan faktiskt vara en oberoende riskfaktor för depression. Päls-termore, det är negativt förknippat med läkningsproblem, som högre blodtryck, sämre sömn, immunsvar på stress och sämre kognition över tid hos äldre. Frånvaron av personliga förbindelser är relaterade till antagandet av sämre livsvanor och till ökad sjuklighet, med den därmed högre risken för suf-ferming kardiovaskulära och endokrina sjukdomar, psykiska patologier och risk för fall.

De föreslagna sekundära målen är följande: öka antalet möjligheter för social interaktion under interventionen; Bidra med verktyg för att förbättra deltagarnas sociala färdigheter i interventionen; Främja egenvård och friska vanor hos deltagarna; Minska maladaptiva tankar; Utbilda om sömnhygienåtgärder och icke-farmakologiska behandlingar.

Nollhypotesen (H0) i denna forskning är att i den som studeras kommer den föreslagna multidimensionella samhällsinterventionen inte att påverka känslan av oönskad ensamhet och hälsohanteringen för dessa ämnen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Santa Cruz de La Palma, Spanien
        • Rekrytering
        • La Palma Health Area. Canary Islands Health Service.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Människor över 65 år och bor ensamma
  • Omvårdnadsdiagnos av social risk
  • Omvårdnadsdiagnos av social isolering

Uteslutningskriterier:

  • Presentera måttlig/svår kognitiv nedgång eller Pfeiffer -poäng över 6
  • Individer med okorrigerade hörselunderskott som hindrar gruppinteraktion
  • Deltagarna underkastade sig inte mätningarna före och efter interventionerna
  • deltagare som inte deltar i minst fyra av de fem planerade sessionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Det föreslagna interventionen (Compartiendo Salud) är en multikomponent -intervention baserad på förebyggande och på att främja hälsan hos äldre vuxna som bor ensamma. Kvasi-experimentell studie utformades med mätningar före och efter intervention (vid tre månader), utan kontrollgrupp eller randomisering.
Beteende: Cortstiendo salud
Det föreslagna interventionen (Compartiendo Salud) är en multikomponent -intervention baserad på förebyggande och på att främja hälsan hos äldre vuxna som bor ensamma. Den gemenskapsbaserade interventionen består i fem workshops som genomförs under en vecka (en dag för varje workshop). Sessionerna (som varar 2,5 timmar vardera) är utformade på ett expository och deltagande sätt med hjälp av speldynamik som främjar lärande och social interaktion. Innehållet i workshops är detsamma för alla BHD: er. Varje verkstad behandlar riskfaktorer som predisponerar befolkningen för att uppleva mer oönskad ensamhet och social isolering. De koncept som motsvarar var och en av de fem sessionerna som omfattar interventionen är: sömnhygien, friska och hållbara matvanor, fysisk aktivitet och träning, minne och musikterapi, digital läskunnighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med känsla av oönskad ensamhet
Tidsram: Före och efter intervention (vid tre månader)
Det mättes med användning av "UCLA (University of California i Los Angeles) ensamhetsskala" -test validerat i Spanien. Detta instrument är baserat på tre dimensioner: relationell anslutning; Social anslutning; och självupplevd isolering. Den använder en 4-punkts skala från "aldrig" till "ofta" för svar 10 artiklar. Poäng över 30 motsvarar "ingen ensamhet", mellan 20 och 30 betyder "måttlig ensamhet" och mindre än 20 poäng är "allvarlig ensamhet"
Före och efter intervention (vid tre månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med social risk
Tidsram: Före och efter intervention (vid tre månader)
Det mättes med hjälp av Gijón Social Risk Detection Questionnaire. Den utvärderar familj och ekonomiska situationer, bostäder, sociala relationer och stöd från sociala nätverk. Den använder en 5-punkts skala från bästa till sämre situation för svar 5 artiklar. Poäng: God/acceptabel social situation: från 5 till 9 poäng; Social risk: från 10 till 14; och socialt problem: mer än 15
Före och efter intervention (vid tre månader)
Antal deltagare med lågt upplevt socialt stöd
Tidsram: Före och efter intervention (vid tre månader)
Det mättes med Dukes frågeformulär. Den bedömer upplevt socialt stöd och består av 11 artiklar, var och en bedömd med en Likert -skala från 1 till 5. poäng lika med eller högre än 32 indikerar "normalt stöd", medan mindre än 32 poäng betyder "lågt upplevt socialt stöd"
Före och efter intervention (vid tre månader)
Antal deltagare med ångest eller depression
Tidsram: Före och efter intervention (vid tre månader)
De utvärderades med Goldbergs frågeformulär med två underskalor: ångest och depression. Var och en av dem är strukturerade med fyra initiala screeningartiklar för att bestämma sannolikheten för en mental störning och en andra grupp med 5 objekt som endast är formulerade om positiva svar ges på screeningfrågorna (minst 2 i ångestskalan och minst 1 i depressionunderskalan). Frågeformulärets typ av svar är dikotom (ja/nej). Avgränsningspunkterna är följande: poäng lika med eller högre än 4 för ångestunderskalan; och värden lika med eller högre än 2 för depression. I den geriatriska befolkningen har det föreslagits att använda den som en enda skala, med en avstängd punkt lika med eller högre än 6
Före och efter intervention (vid tre månader)
Antal deltagare med risk för ensamhet
Tidsram: Före och efter intervention (vid tre månader)
Omvårdnadsdiagnos "risk för ensamhet" (ja/nej) och närvaro/frånvaro av var och en av dess avgörande egenskaper: affektiv berövning; Emotionell berövning; Fysisk isolering; Social isolering.
Före och efter intervention (vid tre månader)
Antal deltagare med social isolering
Tidsram: Före och efter intervention (vid tre månader)
Omvårdnadsdiagnos "social isolering" (ja/nej) och närvaro/frånvaro av var och en av dess definierande egenskaper: låga sociala aktivitetsnivåer; Förändring i fysisk aspekt; Uttrycklig missnöje med sociala kontakter; Social återkallelse; Socialt beteende som är inkonsekvent med kulturella normer; Rapportera känsla osäker offentligt; Minskad ögonkontakt.
Före och efter intervention (vid tre månader)
Antal deltagare med rökning
Tidsram: Före och efter intervention (vid tre månader)
The smoking assessment included in the habits module of the electronic clinical history of Primary Health Care of the Canary Islands Health Service Drago-AP will be used: Non-smoker/Smoker in undetermined phase/Smoker in pre-contemplation phase (consonant)/Smoker in contemplation phase (dissonant)/Smoker in preparation phase/Smoker in action phase/Smoker in maintenance phase/Former smoker since 1-10 years/Former smoker since more than 10 år/passiv rökare
Före och efter intervention (vid tre månader)
Antal deltagare med alkoholism
Tidsram: Före och efter intervention (vid tre månader)
Alkoholismbedömningen som ingår i vanormodulen i den elektroniska kliniska historien om primärvård av Canary Islands Health Service Drago-AP kommer att användas: icke-drickare/måttlig drinkare/riskdrinker/dricksproblem
Före och efter intervention (vid tre månader)
Antal deltagare utan sömnproblem
Tidsram: Före och efter intervention (vid tre månader)
Sömnproblem (ja/nej)
Före och efter intervention (vid tre månader)
Antal deltagare med vårdgivare
Tidsram: Före och efter intervention (vid tre månader)
Dikotomiska variabler (ja/nej)
Före och efter intervention (vid tre månader)
Antal deltagare som tillhör en organiserad grupp
Tidsram: Före och efter intervention (vid tre månader)
Dikotomiska variabler (ja/nej)
Före och efter intervention (vid tre månader)
Antal deltagare Vad känns det som integrerat i området där de bor
Tidsram: Före och efter intervention (vid tre månader)
Dikotomiska variabler (ja/nej)
Före och efter intervention (vid tre månader)
Antal deltagare med aktiviteter i gratis och/eller fritid
Tidsram: Före och efter intervention (vid tre månader)
Dikotomiska variabler (ja/nej)
Före och efter intervention (vid tre månader)
Antal deltagare med hemmabaserad vård; Socialhjälp
Tidsram: Före och efter intervention (vid tre månader)
Dikotomiska variabler (ja/nej)
Före och efter intervention (vid tre månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Servicio Canario de Salud

Samarbetspartners

University of La Laguna

Utredare

  • Huvudutredare: Alba Francisco-Sánchez, Nursing Specialist, Atención Primaria. Área de Salud de La Palma. Servicio Canario de Salud

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHUC_2023_94

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran. Uppgifterna som ska delas kommer att inkludera alla IPD som ligger till grund för en publikation, såväl som den statistiska analysplanen, informerat samtyckesformulär och analytisk kod.

Alla känsliga data kommer att anonymiseras för att säkerställa deltagarnas integritet och konfidentialitet.

Tidsram för IPD-delning

Den kompletta IPD kommer att finnas tillgängligt för att dela sex månader efter studiens slutsats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Som ett åtkomstkriterium för enskilda deltagande data (IPD) krävs det att ingen information begärs som kan äventyra deltagarnas anonymitet. Detta säkerställer efterlevnad av etiska forskningsstandarder och skydd av personuppgifter, skydda sekretess och integritet för alla inblandade individer.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera