Compartiendo Salud: общинное вмешательство для одиночества (SoledadLP)
26 февраля 2025 г. обновлено: Servicio Canario de Salud
Эффективность общественного вмешательства в уменьшении чувства нежелательного одиночества, социального риска и социальной изоляции среди населения старше 65 лет в Ла -Пальме, сосредоточенная на здоровых привычках, гигиене сна и цифровой грамотности
Нежелательное одиночество - это разрыв между социальными отношениями, которые есть у человека, и теми, которые они хотят.
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние многомерного вмешательства на основе сообщества на чувство нежелательного одиночества среди населения старше 65 лет, которые живут в одиночестве, под социальным риском или социально изолированным живым на острове Ла-Палма.
Обзор исследования
Подробное описание
Одиночество тесно связано со значительным воздействием на физическое здоровье, депрессию и фактически может быть независимым фактором риска депрессии. Fur-thermore, он негативно связан с проблемами Healt, такими как более высокое кровяное давление, худший сон, иммунные реакции на стресс и худшее познание с течением времени у пожилых людей. Отсутствие личных связей связано с принятием худших жизненных привычек и повышенной заболеваемости, с последующим более высоким риском сердечно-сосудистых и эндокринных заболеваний, дискретизирующих SUF, патологии психического здоровья и риска падений.
Предлагаемые вторичные цели следующие: увеличение числа возможностей для социального взаимодействия во время вмешательства; Способствуя инструментам для улучшения социальных навыков участников в вмешательстве; Содействие уходу за собой и здоровыми привычками у участников; Уменьшение неадаптивных мыслей; Обучение мер по гигиене сна и нефармакологического лечения.
Нулевая гипотеза (H0) этого исследования заключается в том, что в исследуемой популяции предлагаемое многомерное вмешательство сообщества не повлияет на чувство нежелательного одиночества и управление здоровьем этих предметов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alba Francisco-Sánchez, Nursing Specialist
- Номер телефона: 34922479460
- Электронная почта: afrasanb@gobiernodecanarias.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Martín Rodríguez-Álvaro, PhD
- Номер телефона: 34922479460
- Электронная почта: mrodrigu@ull.edu.es
Места учебы
-
-
-
Santa Cruz de La Palma, Испания
- Рекрутинг
- La Palma Health Area. Canary Islands Health Service.
-
Контакт:
- Martín Rodríguez-Álvaro, PhD
- Электронная почта: mrodrigu@ull.edu.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди старше 65 лет и живут в одиночестве
- Диагноз сестринского дела социального риска
- Сестринское диагноз социальной изоляции
Критерии исключения:
- Представление умеренного/тяжелого снижения когнитивных средств или оценки Pfeiffer выше 6
- Лица с некорректированным дефицитом слуха, который препятствует групповому взаимодействию
- Участники не подвергались измерениям до и посттрав.
- участники, которые не принимают участие как минимум в четырех из пяти сессий запланированных сессий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Предложенное вмешательство (Compartiendo Salud) представляет собой многокомпонентное вмешательство, основанное на профилактике и укрепление здоровья пожилых людей, которые живут в одиночку.
Квазиэкспериментальное исследование было разработано с измерениями до и после вмешательства (через три месяца) без контрольной группы или рандомизации.
|
Предложенное вмешательство (Compartiendo Salud) представляет собой многокомпонентное вмешательство, основанное на профилактике и укрепление здоровья пожилых людей, которые живут в одиночку.
Вмешательство на уровне сообщества состоит из пяти семинаров, которые проводятся в течение недели (один день для каждого семинара).
Сессии (которые длится 2,5 часа каждый) предназначены для пояснительного и участия, используя игровую динамику, которая способствует обучению и социальному взаимодействию.
Содержание семинаров одинаково для всех BHD.
Каждый семинар рассматривает факторы риска, которые предрасполагают население к более нежелательному одиночеству и социальной изоляции.
Концепции, соответствующие каждому из пяти сеансов, которые составляют вмешательство: гигиена сна, здоровые и устойчивые привычки питания, физическая активность и физические упражнения, память и музыкальная терапия, цифровая грамотность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с чувством нежелательного одиночества
Временное ограничение: До и после вмешательства (через три месяца)
|
Он был измерен с использованием теста «Университет Калифорнийского университета в Лос -Анджелесе)», подтвержденном в Испании.
Этот инструмент основан на трех измерениях: реляционное соединение; Социальная связь; и самостоятельная изоляция.
Он использует 4-балльную шкалу от «никогда» до «часто» для ответов 10 пунктов.
Оценки выше 30 соответствуют «без одиночества», от 20 до 30 средних «умеренное одиночество», а менее 20 баллов - это «сильное одиночество»
|
До и после вмешательства (через три месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с социальным риском
Временное ограничение: До и после вмешательства (через три месяца)
|
Он был измерен с использованием вопросника по обнаружению социального риска Gijón.
Он оценивает семейные и экономические ситуации, жилье, социальные отношения и поддержка со стороны социальных сетей.
Он использует 5-балльную шкалу от лучшей до худшей ситуации, для ответов 5 пунктов.
Баллы: Хорошая/приемлемая социальная ситуация: от 5 до 9 баллов; Социальный риск: от 10 до 14; и социальная проблема: более 15
|
До и после вмешательства (через три месяца)
|
|
Количество участников с низкой воспринимаемой социальной поддержкой
Временное ограничение: До и после вмешательства (через три месяца)
|
Это было измерено с помощью вопросника герцога.
Он оценивает воспринимаемую социальную поддержку и состоит из 11 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Оценки, равные или выше, чем 32, указывают на «нормальную поддержку», тогда как менее 32 баллов означает «низкая воспринимаемая социальная поддержка»
|
До и после вмешательства (через три месяца)
|
|
Количество участников с беспокойством или депрессией
Временное ограничение: До и после вмешательства (через три месяца)
|
Они были оценены с использованием анкеты Голдберга с двумя подшкалами: тревожностью и депрессией.
Каждый из них структурирован с 4 начальными элементами скрининга для определения вероятности психического расстройства и второй группой с 5 элементами, которые сформулированы только в том случае, если положительные ответы даются на вопросы скрининга (по крайней мере 2 в подшкале тревоги и по крайней мере 1 в подшкале депрессии).
Тип ответа анкеты дихотомический (да/нет).
Точки отсечения следующие: баллы, равные или выше 4 для подшкалы тревоги; и значения, равные или выше 2 для депрессии.
В гериатрической популяции было предложено использовать его в качестве единой шкалы, с точкой отсечения, равной или выше 6
|
До и после вмешательства (через три месяца)
|
|
Количество участников с риском одиночества
Временное ограничение: До и после вмешательства (через три месяца)
|
Диагноз сестринского дела «Риск одиночества» (да/нет) и наличие/отсутствие каждой из его определяющих характеристик: аффективная депривация; Эмоциональная депривация; Физическая изоляция; Социальная изоляция.
|
До и после вмешательства (через три месяца)
|
|
Количество участников с социальной изоляцией
Временное ограничение: До и после вмешательства (через три месяца)
|
Диагноз сестринского дела «социальная изоляция» (да/нет) и наличие/отсутствие каждой из его определяющих характеристик: низкие уровни социальной активности; Изменение физического аспекта; Явное недовольство социальными связями; Социальное отшельник; Социальное поведение, несовместимое с культурными нормами; Сообщать о чувствах небезопасности на публике; Снижение зрительного контакта.
|
До и после вмешательства (через три месяца)
|
|
Количество участников с курением
Временное ограничение: До и после вмешательства (через три месяца)
|
The smoking assessment included in the habits module of the electronic clinical history of Primary Health Care of the Canary Islands Health Service Drago-AP will be used: Non-smoker/Smoker in undetermined phase/Smoker in pre-contemplation phase (consonant)/Smoker in contemplation phase (dissonant)/Smoker in preparation phase/Smoker in action phase/Smoker in maintenance phase/Former smoker since 1-10 years/Former smoker since more than 10 годы/пассивный курильщик
|
До и после вмешательства (через три месяца)
|
|
Количество участников с алкоголизмом
Временное ограничение: До и после вмешательства (через три месяца)
|
Оценка алкоголизма, включенная в модуль привычек электронной клинической истории первичной медицинской помощи Канарской службы здравоохранения DRAGO-AP: непременный/умеренный пью/риск пью/проблема пить
|
До и после вмешательства (через три месяца)
|
|
Количество участников без проблем со сном
Временное ограничение: До и после вмешательства (через три месяца)
|
Проблема сна (да/нет)
|
До и после вмешательства (через три месяца)
|
|
Количество участников с опекуном
Временное ограничение: До и после вмешательства (через три месяца)
|
Дихотомические переменные (да/нет)
|
До и после вмешательства (через три месяца)
|
|
Количество участников, принадлежащих к организованной группе
Временное ограничение: До и после вмешательства (через три месяца)
|
Дихотомические переменные (да/нет)
|
До и после вмешательства (через три месяца)
|
|
Количество участников, что это делает
Временное ограничение: До и после вмешательства (через три месяца)
|
Дихотомические переменные (да/нет)
|
До и после вмешательства (через три месяца)
|
|
Количество участников с мероприятиями в свободном и/или свободном времени
Временное ограничение: До и после вмешательства (через три месяца)
|
Дихотомические переменные (да/нет)
|
До и после вмешательства (через три месяца)
|
|
Количество участников с домашним уходом; Социальная помощь
Временное ограничение: До и после вмешательства (через три месяца)
|
Дихотомические переменные (да/нет)
|
До и после вмешательства (через три месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alba Francisco-Sánchez, Nursing Specialist, Atención Primaria. Área de Salud de La Palma. Servicio Canario de Salud
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHUC_2023_94
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу. Данные, которые должны быть переданы, будут включать в себя все IPD, которые лежат в основе результатов в публикации, а также план статистического анализа, форму информированного согласия и аналитический кодекс.
Все конфиденциальные данные будут анонимизированы, чтобы обеспечить конфиденциальность и конфиденциальность участников.
Сроки обмена IPD
Полный IPD будет доступен для обмена шесть месяцев после вывода исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
В качестве критерия доступа для отдельных данных участника (IPD) требуется, чтобы не была запрошена никакой информации, которая могла поставить под угрозу анонимность участников.
Это обеспечивает соблюдение стандартов этических исследований и защиты личных данных, защищая конфиденциальность и конфиденциальность всех вовлеченных людей.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .