Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Compariendo Salud: samfundsbaseret intervention for ensomhed (SoledadLP)

26. februar 2025 opdateret af: Servicio Canario de Salud

Effektivitet af en samfundsintervention til at reducere følelsen af ​​uønsket ensomhed, social risiko og social isolering i befolkningen over 65 år i La Palma, med fokus på sunde vaner, søvnhygiejne og digital læsefærdighed

Uønsket ensomhed er kløften mellem de sociale relationer, en person har, og dem, de ønsker. Hovedmålet med denne forskning er at vurdere virkningen af ​​en multidimensionel samfundsbaseret intervention på følelsen af ​​uønsket ensomhed i befolkningen over 65 år gammel, der bor alene, under social risiko eller socialt isoleret ophold på La Palma-øen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ensomhed er stærkt forbundet med en betydelig indflydelse på fysisk sundhed, depression og kan faktisk være en uafhængig risikofaktor for depression. Fur-termor, det er negativt forbundet med helede problemer, som højere blodtryk, dårligere søvn, immunrespons på stress og dårligere kognition over tid hos ældre. Fraværet af personlige forbindelser er relateret til vedtagelsen af ​​værre livsvaner og til øget sygelighed, med den deraf følgende højere risiko for Suf-ferling kardiovaskulære og endokrine sygdomme, psykiske sundhedspatologier og risiko for fald.

De foreslåede sekundære mål er som følger: at øge antallet af muligheder for social interaktion under interventionen; Bidragydende værktøjer til at forbedre deltagernes sociale færdigheder i interventionen; Fremme af selvpleje og sunde vaner hos deltagerne; Reduktion af maladaptive tanker; Uddannelse af søvnhygiejneforanstaltninger og ikke-farmakologiske behandlinger.

Nulhypotesen (H0) for denne forskning er, at i den undersøgte befolkning vil den foreslåede multidimensionelle samfundsintervention ikke påvirke følelsen af ​​uønsket ensomhed og sundhedsstyring af disse emner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Santa Cruz de La Palma, Spanien
        • Rekruttering
        • La Palma Health Area. Canary Islands Health Service.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mennesker over 65 år og bor alene
  • Sygeplejediagnose af social risiko
  • Sygeplejediagnose af social isolering

Ekskluderingskriterier:

  • præsenterer moderat/alvorlig kognitiv tilbagegang eller pfeiffer score over 6
  • Personer med ukorrigerede høringsunderskud, der hindrer gruppeinteraktion
  • Deltagere, der ikke er udsat for målingerne før og efter interventioner
  • Deltagere, der ikke deltager i mindst fire af de fem planlagte sessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Den foreslåede intervention (Compariendo Salud) er en multikomponent intervention baseret på forebyggelse og på at fremme sundheden for ældre voksne, der lever alene. Kvasi-eksperimentel undersøgelse blev designet med målinger før og efter intervention (efter tre måneder) uden kontrolgruppe eller randomisering.
Adfærdsmæssigt: COULTIENDO SALUD
Den foreslåede intervention (Compariendo Salud) er en multikomponent intervention baseret på forebyggelse og på at fremme sundheden for ældre voksne, der lever alene. Den samfundsbaserede intervention består i fem workshops, der udføres i løbet af en uge (en dag for hvert værksted). Sessionerne (som sidste 2,5 timer hver) er designet på en ekspositorisk og deltagende måde ved hjælp af spildynamik, der fremmer læring og social interaktion. Indholdet af workshops er det samme for alle BHD'er. Hver workshop adresserer risikofaktorer, der disponerer befolkningen til at opleve mere uønsket ensomhed og social isolering. De koncepter, der svarer til hver af de fem sessioner, der udgør interventionen, er: søvnhygiejne, sunde og bæredygtige spisevaner, fysisk aktivitet og træning, hukommelse og musikterapi, digital læsefærdighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med følelse af uønsket ensomhed
Tidsramme: Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Det blev målt ved hjælp af "UCLA (University of California i Los Angeles) ensomhedsskala" -test valideret i Spanien. Dette instrument er baseret på tre dimensioner: relationel forbindelse; Social forbindelse; og selvopfattet isolering. Den bruger en 4-punkts skala, der spænder fra "aldrig" til "ofte" til svar 10 poster. Resultater over 30 svarer til "ingen ensomhed", mellem 20 og 30 betyder "moderat ensomhed", og mindre end 20 point er "alvorlig ensomhed"
Pre- og post-intervention (efter tre måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med social risiko
Tidsramme: Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Det blev målt ved hjælp af spørgeskemaet Gijón Social Risk Detection. Den vurderer familie- og økonomiske situationer, boliger, sociale relationer og støtte fra sociale netværk. Den bruger en 5-punkts skala, der spænder fra bedst til værre situation, til svar 5 poster. Resultater: God/acceptabel social situation: fra 5 til 9 point; Social risiko: fra 10 til 14; og socialt problem: mere end 15
Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Antal deltagere med lav opfattet social støtte
Tidsramme: Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Det blev målt med Duke's spørgeskema. Den vurderer opfattet social støtte og består af 11 poster, hver enkelt vurderet med en Likert -skala fra 1 til 5. score, der er lig med eller højere end 32, indikerer "normal støtte", mens mindre end 32 point betyder "lav opfattet social støtte"
Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Antal deltagere med angst eller depression
Tidsramme: Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
De blev vurderet ved hjælp af Goldbergs spørgeskema med to underskalaer: angst og depression. Hver af dem er struktureret med 4 indledende screeningsgenstande for at bestemme sandsynligheden for en mental lidelse og en anden gruppe med 5 genstande, der kun er formuleret, hvis der gives positive svar på screeningsspørgsmålene (mindst 2 i angstunderskalaen og mindst 1 i depressionens underskala). Spørgeskemaets type svar er dikotom (ja/nej). Afskæringspunkterne er som følger: scoringer lig med eller højere end 4 for angstunderskalaen; og værdier lig med eller højere end 2 for depression. I den geriatriske befolkning er det blevet foreslået at bruge den som en enkelt skala med et afskæringspunkt, der er lig med eller højere end 6
Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Antal deltagere med risiko for ensomhed
Tidsramme: Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Sygeplejediagnose "risiko for ensomhed" (ja/nej) og tilstedeværelse/fravær af hver af dets definerende egenskaber: affektiv berøvelse; Følelsesmæssig berøvelse; Fysisk isolering; Social isolation.
Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Antal deltagere med social isolering
Tidsramme: Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Sygeplejediagnose "social isolering" (ja/nej) og tilstedeværelse/fravær af hver af dets definerende egenskaber: lave sociale aktivitetsniveauer; Ændring i fysisk aspekt; Eksplicit utilfredshed med sociale forbindelser; Social tilbagetrækning; Social opførsel i strid med kulturelle normer; Rapportering af følelse usikker offentligt; Nedsat øjenkontakt.
Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Antal deltagere med rygning
Tidsramme: Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Rygningsvurderingen inkluderet i vanermodulet for den elektroniske kliniske historie med primær sundhedspleje på De Kanariske Øer Sundhedsservice Drago-AP vil blive brugt: Ikke-ryger/ryger i ubestemt fase/ryger i pre-contemplation fase (konsonant)/ryger i kontemplationsfase (dissonant)/ryger i forberedelsesfase/ryger i handling i handling i vedligeholdelse i vedligeholdelse fase/tidligere ryger 1-1 År/tidligere ryger siden mere end 10 år/passiv ryger
Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Antal deltagere med alkoholisme
Tidsramme: Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Alkoholismevurderingen inkluderet i vanermodulet i den elektroniske kliniske historie med primær sundhedspleje på De Kanariske Øer Sundhedsservice Drago-AP vil blive brugt: Ikke-drikker/moderat drikker/risiko-drikker/drikkeproblem
Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Antal deltagere uden søvnproblemer
Tidsramme: Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Søvnproblem (ja/nej)
Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Antal deltagere med plejeperson
Tidsramme: Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Dikotome variabler (ja/nej)
Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Antal deltagere, der tilhører en organiseret gruppe
Tidsramme: Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Dikotome variabler (ja/nej)
Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Antal deltagere, hvad føles det som integreret i det område, hvor de bor
Tidsramme: Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Dikotome variabler (ja/nej)
Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Antal deltagere med aktiviteter i fri og/eller fritid
Tidsramme: Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Dikotome variabler (ja/nej)
Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Antal deltagere med hjemmebaseret pleje; Social hjælp
Tidsramme: Pre- og post-intervention (efter tre måneder)
Dikotome variabler (ja/nej)
Pre- og post-intervention (efter tre måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Servicio Canario de Salud

Samarbejdspartnere

University of La Laguna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alba Francisco-Sánchez, Nursing Specialist, Atención Primaria. Área de Salud de La Palma. Servicio Canario de Salud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUC_2023_94

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning. De data, der skal deles, vil omfatte al IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, såvel som den statistiske analyseplan, informeret samtykkeformular og den analytiske kode.

Alle følsomme data vil blive anonymiseret for at sikre deltagernes privatliv og fortrolighed.

IPD-delingstidsramme

Den komplette IPD vil være tilgængelig til deling seks måneder efter undersøgelsens konklusion.

IPD-delingsadgangskriterier

Som et adgangskriterium for individuelle deltagerdata (IPD) kræves det, at der ikke anmodes om nogen oplysninger, der kan kompromittere deltagernes anonymitet. Dette sikrer overholdelse af etiske forskningsstandarder og beskyttelse af personoplysninger, der beskytter fortroligheden og privatlivets fred for alle involverede personer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COULTIENDO SALUD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner