Comparteiro Salud: Intervenção comunitária para a solidão (SoledadLP)
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Servicio Canario de Salud
Eficácia de uma intervenção comunitária na redução do sentimento de solidão indesejada, risco social e isolamento social na população com mais de 65 anos em La Palma, com foco em hábitos saudáveis, higiene do sono e alfabetização digital
A solidão indesejada é a lacuna entre as relações sociais que uma pessoa tem e aqueles que deseja.
O principal objetivo desta pesquisa é avaliar o impacto de uma intervenção multidimensional baseada na comunidade sobre o sentimento de solidão indesejada na população, com mais de 65 anos, que morava sozinha, sob risco social ou socialmente isolado, vivendo na ilha de La Palma.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A solidão está fortemente associada a um impacto significativo na saúde física, depressão e pode de fato ser um fator de risco independente para a depressão. Fur-thermore, está negativamente associado a problemas de cura, como pressão arterial mais alta, sono mais pobre, respostas imunes ao estresse e pior cognição ao longo do tempo em idosos. A ausência de conexões pessoais está relacionada à adoção de piores hábitos de vida e ao aumento da morbidade, com o consequente risco maior de doenças cardiovasculares e endócrinas de sofrimento, patologias de saúde mental e risco de quedas.
Os objetivos secundários propostos são os seguintes: aumentando o número de oportunidades de interação social durante a intervenção; Ferramentas contribuintes para melhorar as habilidades sociais dos participantes na intervenção; Promover o autocuidado e hábitos saudáveis nos participantes; Reduzindo pensamentos desadaptativos; Educar medidas de higiene do sono e tratamentos não farmacológicos.
A hipótese nula (H0) desta pesquisa é que, na população em estudo, a intervenção comunitária multidimensional proposta não afetará significativamente o sentimento de solidão indesejada e o gerenciamento da saúde desses assuntos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alba Francisco-Sánchez, Nursing Specialist
- Número de telefone: 34922479460
- E-mail: afrasanb@gobiernodecanarias.org
Estude backup de contato
- Nome: Martín Rodríguez-Álvaro, PhD
- Número de telefone: 34922479460
- E-mail: mrodrigu@ull.edu.es
Locais de estudo
-
-
-
Santa Cruz de La Palma, Espanha
- Recrutamento
- La Palma Health Area. Canary Islands Health Service.
-
Contato:
- Martín Rodríguez-Álvaro, PhD
- E-mail: mrodrigu@ull.edu.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas com mais de 65 anos e moram sozinhas
- Diagnóstico de enfermagem de risco social
- Diagnóstico de enfermagem de isolamento social
Critérios de exclusão:
- Apresentando um declínio cognitivo moderado/grave ou escores de pfeiffer acima de 6
- Indivíduos com déficits auditivos não corrigidos que dificultam a interação do grupo
- Participantes não sujeitos às medidas pré e pós-intervenções
- participantes que não participam de pelo menos quatro das cinco sessões agendadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
A intervenção proposta (compartido Salud) é uma intervenção multicomponente baseada na prevenção e na promoção da saúde dos idosos que vivem sozinhos.
O estudo quase experimental foi projetado com medições pré e pós-intervenção (em três meses), sem grupo controle ou randomização.
|
A intervenção proposta (compartido Salud) é uma intervenção multicomponente baseada na prevenção e na promoção da saúde dos idosos que vivem sozinhos.
A intervenção baseada na comunidade consiste em cinco workshops realizados durante uma semana (um dia para cada oficina).
As sessões (que duram 2,5 horas cada) são projetadas de maneira expositiva e participativa, usando dinâmica de jogos que promovem o aprendizado e a interação social.
O conteúdo dos workshops é o mesmo para todos os BHDs.
Cada workshop aborda fatores de risco que predispõem a população a experimentar mais solidão indesejada e isolamento social.
Os conceitos correspondentes a cada uma das cinco sessões que compõem a intervenção são: higiene do sono, hábitos alimentares saudáveis e sustentáveis, atividade física e exercício, memória e musicoterapia, alfabetização digital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com sentimento de solidão indesejada
Prazo: Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
Foi medido usando o teste "UCLA (Universidade da Califórnia em Los Angeles), validado na Espanha.
Este instrumento é baseado em três dimensões: conexão relacional; Conexão social; e isolamento autopercebido.
Ele usa uma escala de 4 pontos, variando de "nunca" a "frequentemente" para respostas 10 itens.
Pontuações acima de 30 correspondem a "sem solidão", entre 20 e 30 média "solidão moderada" e menos de 20 pontos é "solidão severa"
|
Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com risco social
Prazo: Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
Foi medido usando o questionário de detecção de risco social de Gijón.
Avalia situações familiares e econômicas, habitação, relações sociais e apoio das redes sociais.
Ele usa uma escala de 5 pontos, variando da situação melhor a pior, para respostas 5 itens.
Pontuações: Bom/aceitável situação social: de 5 a 9 pontos; Risco social: de 10 a 14; e problema social: mais de 15
|
Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
|
Número de participantes com baixo apoio social percebido
Prazo: Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
Foi medido com o questionário de Duke.
Avalia o apoio social percebido e consiste em 11 itens, cada um avaliado com uma escala Likert de 1 a 5. Pontuações iguais ou superiores a 32 indicam "suporte normal", enquanto menos de 32 pontos significam "baixo suporte social percebido"
|
Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
|
Número de participantes com ansiedade ou depressão
Prazo: Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
Eles foram avaliados usando o questionário de Goldberg com duas subescalas: ansiedade e depressão.
Cada um deles é estruturado com 4 itens iniciais de triagem para determinar a probabilidade de um transtorno mental e um segundo grupo com 5 itens que são formulados apenas se respostas positivas forem dadas às perguntas de triagem (pelo menos 2 na subescala de ansiedade e pelo menos 1 na subescala de depressão).
O tipo de resposta do questionário é dicotômico (sim/não).
Os pontos de corte são os seguintes: pontuações iguais ou superiores a 4 para a subescala de ansiedade; e valores iguais ou superiores a 2 para depressão.
Na população geriátrica, foi proposto usá-lo como uma única escala, com um ponto de corte igual ou superior a 6
|
Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
|
Número de participantes com risco de solidão
Prazo: Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
Diagnóstico de enfermagem "risco de solidão" (sim/não) e presença/ausência de cada uma de suas características definidoras: privação afetiva; Privação emocional; Isolamento físico; Isolamento social.
|
Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
|
Número de participantes com isolamento social
Prazo: Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
Diagnóstico de enfermagem "isolamento social" (sim/não) e presença/ausência de cada uma de suas características definidoras: baixos níveis de atividade social; Mudança no aspecto físico; Insatisfação explícita com conexões sociais; Reclusão social; Comportamento social inconsistente com normas culturais; Relatar sentindo inseguro em público; Contato visual reduzido.
|
Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
|
Número de participantes com fumar
Prazo: Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
The smoking assessment included in the habits module of the electronic clinical history of Primary Health Care of the Canary Islands Health Service Drago-AP will be used: Non-smoker/Smoker in undetermined phase/Smoker in pre-contemplation phase (consonant)/Smoker in contemplation phase (dissonant)/Smoker in preparation phase/Smoker in action phase/Smoker in maintenance phase/Former smoker since 1-10 years/Former smoker since more than 10 Anos/fumantes passivos
|
Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
|
Número de participantes com alcoolismo
Prazo: Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
A avaliação do alcoolismo incluída no módulo Habits da história clínica eletrônica da atenção primária à saúde do Drago-AP do Serviço de Saúde das Ilhas Canárias será usada: Problema de bebedor/bebedor de bebidas/bebidas moderadas/bebedores moderados
|
Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
|
Número de participantes sem problemas de sono
Prazo: Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
Problema de sono (sim/não)
|
Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
|
Número de participantes com cuidador
Prazo: Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
Variáveis dicotômicas (sim/não)
|
Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
|
Número de participantes pertencentes a um grupo organizado
Prazo: Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
Variáveis dicotômicas (sim/não)
|
Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
|
Número de participantes O que parece integrado na área onde moram
Prazo: Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
Variáveis dicotômicas (sim/não)
|
Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
|
Número de participantes com atividades em tempo livre e/ou lazer
Prazo: Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
Variáveis dicotômicas (sim/não)
|
Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
|
Número de participantes com atendimento doméstico; Assistência social
Prazo: Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
Variáveis dicotômicas (sim/não)
|
Pré e pós-intervenção (aos três meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alba Francisco-Sánchez, Nursing Specialist, Atención Primaria. Área de Salud de La Palma. Servicio Canario de Salud
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHUC_2023_94
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável. Os dados a serem compartilhados incluirão todo o IPD subjacente aos resultados em uma publicação, bem como no plano de análise estatística, no formulário de consentimento informado e no código analítico.
Todos os dados confidenciais serão anonimizados para garantir a privacidade e a confidencialidade dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD completo estará disponível para compartilhar seis meses após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Como critério de acesso para dados de participantes individuais (IPD), é necessário que nenhuma informação seja solicitada que possa comprometer o anonimato dos participantes.
Isso garante adesão aos padrões de pesquisa ética e à proteção de dados pessoais, protegendo a confidencialidade e a privacidade de todos os indivíduos envolvidos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .