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Compartiendo Salud: Intervention communautaire pour la solitude (SoledadLP)

26 février 2025 mis à jour par: Servicio Canario de Salud

Efficacité d'une intervention communautaire pour réduire le sentiment de solitude indésirable, de risque social et d'isolement social dans la population de plus de 65 ans à La Palma, en se concentrant sur des habitudes saines, une hygiène du sommeil et une littératie numérique

La solitude indésirable est l'écart entre les relations sociales d'une personne et celles qu'elle veut. L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer l'impact d'une intervention communautaire multidimensionnelle sur le sentiment de solitude indésirable dans la population de plus de 65 ans, qui vit seul, en risque social ou vivant socialement isolé dans l'île de La Palma.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La solitude est fortement associée à un impact significatif sur la santé physique, la dépression et peut en fait être un facteur de risque indépendant de dépression. Fur-Termore, il est négativement associé à des problèmes de guérison, comme une pression artérielle plus élevée, un sommeil plus pauvre, des réponses immunitaires au stress et une cognition plus faible au fil du temps chez les personnes âgées. L'absence de connexions personnelles est liée à l'adoption de pires habitudes de vie et à une morbidité accrue, avec le risque plus élevé de maladies cardiovasculaires et endocriniennes qui se traduisent par conséquent, les pathologies de santé mentale et le risque de chutes.

Les objectifs secondaires proposés sont les suivants: augmenter le nombre de possibilités d'interaction sociale pendant l'intervention; Outils contribuant à améliorer les compétences sociales des participants dans l'intervention; Favoriser les soins personnels et les habitudes saines chez les participants; Réduire les pensées inadaptées; Éduquer les mesures d'hygiène du sommeil et les traitements non pharmacologiques.

L'hypothèse nulle (H0) de cette recherche est que dans la population étudiée, l'intervention de la communauté multidimensionnelle proposée n'a pas d'impact significatif sur le sentiment de solitude indésirable et la gestion de la santé de ces sujets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Martín Rodríguez-Álvaro, PhD
  • Numéro de téléphone: 34922479460
  • E-mail: mrodrigu@ull.edu.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Santa Cruz de La Palma, Espagne
        • Recrutement
        • La Palma Health Area. Canary Islands Health Service.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les gens de plus de 65 ans et vivent seuls
  • Diagnostic infirmier du risque social
  • Diagnostic infirmier de l'isolement social

Critères d'exclusion:

  • Présentant des scores cognitifs modérés / sévères ou des scores Pfeiffer supérieurs à 6
  • les individus ayant des déficits auditifs non corrigés qui entravent l'interaction du groupe
  • participants non soumis aux mesures pré et post-interventions
  • Les participants qui ne participent pas à au moins quatre des cinq séances prévues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
L'intervention proposée (Compartiendo Salud) est une intervention multicomposant basée sur la prévention et la promotion de la santé des personnes âgées qui vivent seule. L'étude quasi-expérimentale a été conçue avec des mesures pré et post-intervention (à trois mois), sans groupe témoin ni randomisation.
Comportemental: Compartiendo Salud
L'intervention proposée (Compartiendo Salud) est une intervention multicomposant basée sur la prévention et la promotion de la santé des personnes âgées qui vivent seule. L'intervention communautaire se compose de cinq ateliers qui sont effectués au cours d'une semaine (un jour pour chaque atelier). Les séances (qui durent 2,5 heures chacune) sont conçues de manière expositive et participative, en utilisant la dynamique des jeux qui favorise l'apprentissage et l'interaction sociale. Le contenu des ateliers est le même pour tous les BHDS. Chaque atelier traite des facteurs de risque qui prédisposent la population à éprouver une solitude plus indésirable et un isolement social. Les concepts correspondant à chacune des cinq séances qui composent l'intervention sont: l'hygiène du sommeil, les habitudes alimentaires saines et durables, l'activité physique et l'exercice, la mémoire et la musicothérapie, l'alphabétisation numérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une sensation de solitude indésirable
Délai: Pré- et post-intervention (à trois mois)
Il a été mesuré à l'aide du test de l'échelle de la solitude "UCLA (Université de Californie à Los Angeles) validée en Espagne. Cet instrument est basé sur trois dimensions: connexion relationnelle; Connexion sociale; et l'isolement auto-perçu. Il utilise une échelle de 4 points allant de "jamais" à "fréquemment" pour les réponses 10 éléments. Les scores supérieurs à 30 correspondent à "pas de solitude", entre 20 et 30 "solitude modérée" et moins de 20 points est une "solitude sévère"
Pré- et post-intervention (à trois mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants à risque social
Délai: Pré- et post-intervention (à trois mois)
Il a été mesuré à l'aide du questionnaire de détection des risques sociaux Gijón. Il évalue les situations familiales et économiques, le logement, les relations sociales et le soutien des réseaux sociaux. Il utilise une échelle de 5 points allant de la meilleure à la pire situation, pour les réponses 5 éléments. Scores: bonne situation sociale / acceptable: de 5 à 9 points; Risque social: de 10 à 14 ans; et problème social: plus de 15
Pré- et post-intervention (à trois mois)
Nombre de participants à faible soutien social perçu
Délai: Pré- et post-intervention (à trois mois)
Il a été mesuré avec le questionnaire de Duke. Il évalue le soutien social perçu et se compose de 11 éléments, chacun évalué avec une échelle de Likert de 1 à 5. Des scores égaux ou supérieurs à 32 indiquent un "soutien normal", tandis que moins de 32 points signifie "un faible soutien social perçu" perçu "
Pré- et post-intervention (à trois mois)
Nombre de participants souffrant d'anxiété ou de dépression
Délai: Pré- et post-intervention (à trois mois)
Ils ont été évalués à l'aide du questionnaire de Goldberg avec deux sous-échelles: l'anxiété et la dépression. Chacun d'eux est structuré avec 4 éléments de dépistage initiaux pour déterminer la probabilité d'un trouble mental et un deuxième groupe avec 5 éléments qui ne sont formulés que si des réponses positives sont données aux questions de dépistage (au moins 2 dans la sous-échelle d'anxiété et au moins 1 dans la sous-échelle de dépression). Le type de réponse du questionnaire est dichotomique (oui / non). Les points de coupure sont les suivants: scores égaux ou supérieurs à 4 pour la sous-échelle d'anxiété; et des valeurs égales ou supérieures à 2 pour la dépression. Dans la population gériatrique, il a été proposé de l'utiliser comme une seule échelle, avec un point de coupure égal ou supérieur à 6
Pré- et post-intervention (à trois mois)
Nombre de participants à risque de solitude
Délai: Pré- et post-intervention (à trois mois)
Diagnostic infirmier "Risque de solitude" (oui / non) et présence / absence de chacune de ses caractéristiques déterminantes: privation affective; Privation émotionnelle; Isolement physique; Isolement social.
Pré- et post-intervention (à trois mois)
Nombre de participants avec l'isolement social
Délai: Pré- et post-intervention (à trois mois)
Diagnostic infirmier "Isolement social" (oui / non) et présence / absence de chacune de ses caractéristiques déterminantes: faibles niveaux d'activité sociale; Changement d'aspect physique; Insatisfaction explicite à l'égard des connexions sociales; Reclusion sociale; Comportement social incompatible avec les normes culturelles; Signaler un sentiment d'insécurité en public; Contact visuel réduit.
Pré- et post-intervention (à trois mois)
Nombre de participants avec du tabagisme
Délai: Pré- et post-intervention (à trois mois)
The smoking assessment included in the habits module of the electronic clinical history of Primary Health Care of the Canary Islands Health Service Drago-AP will be used: Non-smoker/Smoker in undetermined phase/Smoker in pre-contemplation phase (consonant)/Smoker in contemplation phase (dissonant)/Smoker in preparation phase/Smoker in action phase/Smoker in maintenance phase/Former smoker since 1-10 years/Former smoker since more than 10 ans / fumeur passif
Pré- et post-intervention (à trois mois)
Nombre de participants avec de l'alcoolisme
Délai: Pré- et post-intervention (à trois mois)
L'évaluation de l'alcoolisme incluse dans le module Habits des antécédents cliniques électroniques des soins de santé primaires du service de santé des îles Canaries sera utilisée: non butin / buveur modéré / buveur de risque / problème de consommation d'alcool
Pré- et post-intervention (à trois mois)
Nombre de participants sans problèmes de sommeil
Délai: Pré- et post-intervention (à trois mois)
Problème de sommeil (oui / non)
Pré- et post-intervention (à trois mois)
Nombre de participants avec un soignant
Délai: Pré- et post-intervention (à trois mois)
Variables dichotomiques (oui / non)
Pré- et post-intervention (à trois mois)
Nombre de participants appartenant à un groupe organisé
Délai: Pré- et post-intervention (à trois mois)
Variables dichotomiques (oui / non)
Pré- et post-intervention (à trois mois)
Nombre de participants, qu'est-ce que cela ressemble à intégré dans la région où ils vivent
Délai: Pré- et post-intervention (à trois mois)
Variables dichotomiques (oui / non)
Pré- et post-intervention (à trois mois)
Nombre de participants avec des activités en temps libre et / ou de loisir
Délai: Pré- et post-intervention (à trois mois)
Variables dichotomiques (oui / non)
Pré- et post-intervention (à trois mois)
Nombre de participants ayant des soins à domicile; Assistance sociale
Délai: Pré- et post-intervention (à trois mois)
Variables dichotomiques (oui / non)
Pré- et post-intervention (à trois mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Servicio Canario de Salud

Collaborateurs

University of La Laguna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alba Francisco-Sánchez, Nursing Specialist, Atención Primaria. Área de Salud de La Palma. Servicio Canario de Salud

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUC_2023_94

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable. Les données à partager comprendront tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication, ainsi que le plan d'analyse statistique, le formulaire de consentement éclairé et le code analytique.

Toutes les données sensibles seront anonymisées pour assurer la confidentialité et la confidentialité des participants.

Délai de partage IPD

L'IPD complet sera disponible pour partager six mois après la conclusion de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

En tant que critère d'accès pour les données individuelles des participants (IPD), il est nécessaire qu'aucune information ne soit demandée qui pourrait compromettre l'anonymat des participants. Cela garantit l'adhésion aux normes de recherche éthique et à la protection des données personnelles, à la sauvegarde de la confidentialité et de la confidentialité de toutes les personnes impliquées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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