Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Compartendo Salud: Komunitní intervence pro osamělost (SoledadLP)

26. února 2025 aktualizováno: Servicio Canario de Salud

Účinnost komunitního zásahu při snižování pocitu nechtěné osamělosti, sociálního rizika a sociální izolace v populaci starší 65 let v La Palma, zaměřující se na zdravé návyky, hygienu spánku a digitální gramotnost

Nežádoucím osamělosti je mezera mezi sociálními vztahy, které člověk má, a těmi, které chce. Hlavním cílem tohoto výzkumu je posoudit dopad vícerozměrné zásahy založené na komunitě na pocit nežádoucí osamělosti v populaci ve věku 65 let, který žije sám, pod sociálním rizikem nebo společensky izolovaným životem na ostrově LA Palma.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osamělost je silně spojena s významným dopadem na fyzické zdraví, depresi a ve skutečnosti může být nezávislým rizikovým faktorem pro depresi. Zatím je to negativně spojeno s léčebnými problémy, jako je vyšší krevní tlak, horší spánek, imunitní reakce na stres a horší poznání v průběhu času u starších osob. Absence osobních souvislostí souvisí s přijetím horších návyků života a se zvýšenou morbiditou, s následným vyšším rizikem kardiovaskulárních a endokrinních onemocnění, které se vyskytují SUF, patologie duševního zdraví a riziko pádů.

Navrhované sekundární cíle jsou následující: zvýšení počtu příležitostí pro sociální interakci během zásahu; Přispívající nástroje ke zlepšení sociálních dovedností účastníků v intervenci; Podpora péče o sebe a zdravé návyky u účastníků; Snižování maladaptivních myšlenek; Vzdělávání o opatřeních hygieny spánku a nefarmakologické léčbě.

Nulová hypotéza (H0) tohoto výzkumu spočívá v tom, že ve studované populaci nebude navrhovaný vícerozměrný komunitní zásah významně ovlivnit pocit nežádoucí osamělosti a řízení zdraví těchto subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Martín Rodríguez-Álvaro, PhD
  • Telefonní číslo: 34922479460
  • E-mail: mrodrigu@ull.edu.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Santa Cruz de La Palma, Španělsko
        • Nábor
        • La Palma Health Area. Canary Islands Health Service.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé starší 65 let a žijí sami
  • Ošetřovatelská diagnóza sociálního rizika
  • Ošetřovatelská diagnóza sociální izolace

Kritéria pro vyloučení:

  • Prezentace mírného/závažného kognitivního poklesu nebo skóre Pfeiffer nad 6
  • Jednotlivci s nekorigovanými sluchovými deficity, které brání interakci skupiny
  • Účastníci, kteří nebyli vystaveni měření před a po zádech
  • Účastníci, kteří se nezúčastní nejméně čtyř z pěti naplánovaných

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Navrhovaná intervence (Compartendo Salud) je vícesložková intervence založená na prevenci a na podporu zdraví starších dospělých, kteří žijí sami. Kvazi-experimentální studie byla navržena s měřením před a po intervenci (ve třech měsících) bez kontrolní skupiny nebo randomizace.
Behaviorální: Compartendo Salud
Navrhovaná intervence (Compartendo Salud) je vícesložková intervence založená na prevenci a na podporu zdraví starších dospělých, kteří žijí sami. Komunitní intervence spočívá v pěti workshopech, které se provádějí během týdne (jeden den pro každý workshop). Sezení (které poslední 2,5 hodiny) jsou navrženy expozičním a participativním způsobem pomocí dynamiky her, která podporuje učení a sociální interakci. Obsah workshopů je stejný pro všechny BHD. Každý workshop se zabývá rizikovými faktory, které předurčují populaci k prožívání nežádoucí osamělosti a sociální izolaci. Koncepty odpovídající každé z pěti relací, které zahrnují zásah, jsou: hygiena spánku, zdravé a udržitelné stravovací návyky, fyzická aktivita a cvičení, paměť a muzikoterapie, digitální gramotnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pocitem nežádoucí osamělosti
Časové okno: Před a po intervenci (po třech měsících)
To bylo měřeno pomocí testu „UCLA (University of California v Los Angeles) Scale“ ve Španělsku. Tento nástroj je založen na třech rozměrech: relační spojení; Sociální spojení; a sebepoznání izolace. Používá 4-bodovou stupnici od „nikdy“ do „často“ pro odpovědi 10 položek. Skóre nad 30 odpovídá „žádné osamělosti“, mezi 20 a 30 průměrnými „mírnými osamělost“ a méně než 20 bodů je „těžká osamělost“
Před a po intervenci (po třech měsících)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se sociálním rizikem
Časové okno: Před a po intervenci (po třech měsících)
Byl měřen pomocí dotazníku pro detekci sociálních rizik Gijón. Hodnotí rodinné a ekonomické situace, bydlení, sociální vztahy a podporu ze sociálních sítí. Používá 5-bodovou stupnici od nejlepších po horší situaci, pro odpovědi 5 položek. Skóre: Dobrá/přijatelná sociální situace: od 5 do 9 bodů; Sociální riziko: od 10 do 14; a sociální problém: Více než 15
Před a po intervenci (po třech měsících)
Počet účastníků s nízkou vnímanou sociální podporou
Časové okno: Před a po intervenci (po třech měsících)
To bylo měřeno vévodovým dotazníkem. Hodnotí vnímanou sociální podporu a skládá se z 11 položek, z nichž každá je hodnocena s Likertovou stupnicí od 1 do 5. Skóre rovnající se nebo vyšší než 32 naznačuje „normální podporu“, zatímco méně než 32 bodů znamená „nízkou vnímanou sociální podporu“
Před a po intervenci (po třech měsících)
Počet účastníků s úzkostí nebo depresí
Časové okno: Před a po intervenci (po třech měsících)
Byly hodnoceny pomocí Goldbergova dotazníku se dvěma subškály: úzkost a deprese. Každá z nich je strukturována 4 počátečními screeningovými položkami, aby se určila pravděpodobnost mentální poruchy a druhou skupinu s 5 položkami, které jsou formulovány pouze tehdy, pokud jsou na screeningové otázky dány pozitivní odpovědi (nejméně 2 v podskupině úzkosti a alespoň 1 v depresivní podskupině). Typ odpovědi dotazníku je dichotomický (ano/ne). Cut-off body jsou následující: skóre rovnající se nebo vyšší než 4 pro subškálu úzkosti; a hodnoty rovné nebo vyšší než 2 pro depresi. V geriatrické populaci bylo navrženo použít jej jako jedinou stupnici, s mezní hodnotou rovným nebo vyšším než 6
Před a po intervenci (po třech měsících)
Počet účastníků s rizikem osamělosti
Časové okno: Před a po intervenci (po třech měsících)
Ošetřovatelská diagnóza „Riziko osamělosti“ (ano/ne) a přítomnost/nepřítomnost každé z jeho definujících charakteristik: afektivní deprivace; Emoční deprivace; Fyzická izolace; Společenská izolace.
Před a po intervenci (po třech měsících)
Počet účastníků se sociální izolací
Časové okno: Před a po intervenci (po třech měsících)
Ošetřovatelská diagnóza „Sociální izolace“ (ano/ne) a přítomnost/nepřítomnost každé z jeho definujících charakteristik: nízká úroveň sociální aktivity; Změna fyzického aspektu; Explicitní nespokojenost se sociálními spojeními; Sociální vyloučení; Sociální chování v rozporu s kulturními normami; Hlášení pocitu pocitu na veřejnosti; Snížený kontakt oka.
Před a po intervenci (po třech měsících)
Počet účastníků s kouřením
Časové okno: Před a po intervenci (po třech měsících)
The smoking assessment included in the habits module of the electronic clinical history of Primary Health Care of the Canary Islands Health Service Drago-AP will be used: Non-smoker/Smoker in undetermined phase/Smoker in pre-contemplation phase (consonant)/Smoker in contemplation phase (dissonant)/Smoker in preparation phase/Smoker in action phase/Smoker in maintenance phase/Former smoker since 1-10 years/Former smoker since more than 10 roky/pasivní kuřák
Před a po intervenci (po třech měsících)
Počet účastníků s alkoholismem
Časové okno: Před a po intervenci (po třech měsících)
Hodnocení alkoholismu zahrnuto v modulu návyků elektronické klinické anamnézy primární zdravotní péče o zdravotnické služby Kanárských ostrovů bude použito: Nepřiptač/mírný piják/piják/pití pití/pití
Před a po intervenci (po třech měsících)
Počet účastníků bez problémů
Časové okno: Před a po intervenci (po třech měsících)
Problém spánku (ano/ne)
Před a po intervenci (po třech měsících)
Počet účastníků s pečovatelem
Časové okno: Před a po intervenci (po třech měsících)
Dichotomické proměnné (ano/ne)
Před a po intervenci (po třech měsících)
Počet účastníků patřících do organizované skupiny
Časové okno: Před a po intervenci (po třech měsících)
Dichotomické proměnné (ano/ne)
Před a po intervenci (po třech měsících)
Počet účastníků, co to vypadá jako integrované v oblasti, kde žijí
Časové okno: Před a po intervenci (po třech měsících)
Dichotomické proměnné (ano/ne)
Před a po intervenci (po třech měsících)
Počet účastníků s aktivitami ve volném a/nebo volném čase
Časové okno: Před a po intervenci (po třech měsících)
Dichotomické proměnné (ano/ne)
Před a po intervenci (po třech měsících)
Počet účastníků s domácí péčí; Sociální pomoc
Časové okno: Před a po intervenci (po třech měsících)
Dichotomické proměnné (ano/ne)
Před a po intervenci (po třech měsících)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Servicio Canario de Salud

Spolupracovníci

University of La Laguna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alba Francisco-Sánchez, Nursing Specialist, Atención Primaria. Área de Salud de La Palma. Servicio Canario de Salud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHUC_2023_94

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici na přiměřené žádosti. Data, která mají být sdílena, budou zahrnovat všechny IPD, které jsou za výsledky v publikaci, jakož i plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu a analytický kód.

Všechna citlivá data budou anonymizována, aby zajistila soukromí a důvěrnost účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Kompletní IPD bude k dispozici ke sdílení šesti měsíců po závěru studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jako kritérium přístupu pro jednotlivé údaje účastníka (IPD) je nutné, aby nebyly požadovány žádné informace, které by mohly ohrozit anonymitu účastníků. Tím je zajištěno dodržování standardů etického výzkumu a ochranu osobních údajů, chrání důvěrnost a soukromí všech zúčastněných jednotlivců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Compartendo Salud

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit