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Compartiendo Salud: intervento basato sulla comunità per la solitudine (SoledadLP)

26 febbraio 2025 aggiornato da: Servicio Canario de Salud

Efficacia di un intervento della comunità nel ridurre la sensazione di solitudine indesiderata, rischio sociale e isolamento sociale nella popolazione di età superiore ai 65 anni a La Palma, concentrandosi su abitudini sane, igiene del sonno e alfabetizzazione digitale

La solitudine indesiderata è il divario tra le relazioni sociali che una persona ha e quelle che desiderano. L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare l'impatto di un intervento multidimensionale basato sulla comunità sul sentimento di solitudine indesiderata nella popolazione di età superiore ai 65 anni, che vivono da soli, sotto rischio sociale o che vivono socialmente nell'isola di La Palma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La solitudine è fortemente associata a un impatto significativo sulla salute fisica, sulla depressione e può effettivamente essere un fattore di rischio indipendente per la depressione. La pelliccia, è negativamente associata a problemi di Healt, come la pressione sanguigna più elevata, il sonno più scarso, le risposte immunitarie allo stress e la cognizione più scarsa nel tempo negli anziani. L'assenza di connessioni personali è legata all'adozione di abitudini di vita peggiori e all'aumento della morbilità, con il conseguente rischio più elevato di malattie cardiovascolari ed endocrine che ferisce SUF, patologie di salute mentale e rischio di cadute.

Gli obiettivi secondari proposti sono i seguenti: aumentare il numero di opportunità di interazione sociale durante l'intervento; Contribuire strumenti per migliorare le abilità sociali dei partecipanti nell'intervento; Promuovere l'auto-cura e le abitudini sane nei partecipanti; Ridurre i pensieri disadattivi; Educare le misure di igiene del sonno e i trattamenti non farmacologici.

L'ipotesi nulla (H0) di questa ricerca è che nella popolazione in studio, l'intervento della comunità multidimensionale proposto non avrà un impatto significativo sulla sensazione di solitudine indesiderata e la gestione della salute di questi soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Martín Rodríguez-Álvaro, PhD
  • Numero di telefono: 34922479460
  • Email: mrodrigu@ull.edu.es

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Santa Cruz de La Palma, Spagna
        • Reclutamento
        • La Palma Health Area. Canary Islands Health Service.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone di età superiore ai 65 anni e vivono da sole
  • Diagnosi infermieristica del rischio sociale
  • Diagnosi infermieristica dell'isolamento sociale

Criteri di esclusione:

  • Presentazione di declino cognitivo moderato/grave o punteggi PFEIFFER superiori a 6
  • individui con deficit udili non corretti che ostacolano l'interazione di gruppo
  • partecipanti non soggetti alle misurazioni pre e post-interventi
  • partecipanti che non prendono parte ad almeno quattro delle cinque sessioni in programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
L'intervento proposto (Compartiendo Salud) è un intervento multicomponente basato sulla prevenzione e sulla promozione della salute degli anziani che vivono da soli. Lo studio quasi sperimentale è stato progettato con misurazioni pre e post intervento (a tre mesi), senza gruppo di controllo o randomizzazione.
Comportamentale: Compartiendo Salud
L'intervento proposto (Compartiendo Salud) è un intervento multicomponente basato sulla prevenzione e sulla promozione della salute degli anziani che vivono da soli. L'intervento basato sulla comunità consiste in cinque seminari che vengono eseguiti durante una settimana (un giorno per ogni seminario). Le sessioni (che durano 2,5 ore ciascuna) sono progettate in modo espositivo e partecipativo, utilizzando le dinamiche di gioco che favoriscono l'apprendimento e l'interazione sociale. Il contenuto dei seminari è lo stesso per tutti i BHD. Ogni seminario affronta i fattori di rischio che predispongono la popolazione a sperimentare una solitudine e un isolamento sociale più indesiderati. I concetti corrispondenti a ciascuna delle cinque sessioni che comprendono l'intervento sono: igiene del sonno, abitudini alimentari sane e sostenibili, attività fisica ed esercizio fisico, memoria e musicoterapia, alfabetizzazione digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con sensazione di solitudine indesiderata
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a tre mesi)
È stato misurato utilizzando il test "UCLA (Università della California a Los Angeles) Scala della solitudine" convalidata in Spagna. Questo strumento si basa su tre dimensioni: connessione relazionale; Connessione sociale; e isolamento percepito. Utilizza una scala a 4 punti che va da "mai" a "frequentemente" per le risposte 10 elementi. I punteggi superiori a 30 corrispondono a "nessuna solitudine", tra 20 e 30 "solitudine moderata" e meno di 20 punti è "grave solitudine"
Pre e post intervento (a tre mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con rischio sociale
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a tre mesi)
È stato misurato utilizzando il questionario di rilevamento del rischio sociale Gijón. Valuta situazioni familiari ed economiche, abitazioni, relazioni sociali e sostegno dei social network. Utilizza una scala a 5 punti che va dalla migliore a una situazione peggiore, per le risposte 5 articoli. Punteggi: situazione sociale buona/accettabile: da 5 a 9 punti; Rischio sociale: da 10 a 14; e problema sociale: più di 15
Pre e post intervento (a tre mesi)
Numero di partecipanti a basso supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a tre mesi)
È stato misurato con il questionario di Duke. Valuta il supporto sociale percepito ed è composto da 11 elementi, ognuno valutato con una scala di Likert da 1 a 5. I punteggi pari o superiori a 32 indicano "supporto normale", mentre meno di 32 punti significa "supporto sociale a basso percepito"
Pre e post intervento (a tre mesi)
Numero di partecipanti con ansia o depressione
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a tre mesi)
Sono stati valutati usando il questionario di Goldberg con due sottoscale: ansia e depressione. Ognuno di essi è strutturato con 4 elementi di screening iniziali per determinare la probabilità di un disturbo mentale e un secondo gruppo con 5 elementi che sono formulati solo se vengono fornite risposte positive alle domande di screening (almeno 2 nella sottoscala d'ansia e almeno 1 nella sottoscala della depressione). Il tipo di risposta del questionario è dicotomico (sì/no). I punti di cut-off sono i seguenti: punteggi pari o superiori a 4 per la sottoscala dell'ansia; e valori uguali o superiori a 2 per la depressione. Nella popolazione geriatrica, è stato proposto di usarlo come una singola scala, con un punto di interruzione pari o superiore a 6
Pre e post intervento (a tre mesi)
Numero di partecipanti con rischio di solitudine
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a tre mesi)
Diagnosi infermieristica "rischio di solitudine" (sì/no) e presenza/assenza di ciascuna delle sue caratteristiche di definizione: deprivazione affettiva; Privazione emotiva; Isolamento fisico; Isolamento sociale.
Pre e post intervento (a tre mesi)
Numero di partecipanti con isolamento sociale
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a tre mesi)
Diagnosi infermieristica "isolamento sociale" (sì/no) e presenza/assenza di ciascuna delle sue caratteristiche di definizione: bassi livelli di attività sociale; Cambiamento nell'aspetto fisico; Insoddisfazione esplicita per le connessioni sociali; Reclusione sociale; Comportamento sociale incompatibile con le norme culturali; Segnalare la sensazione di insicuro in pubblico; Contatto visivo ridotto.
Pre e post intervento (a tre mesi)
Numero di partecipanti con fumo
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a tre mesi)
Verrà utilizzata la valutazione del fumo incluso nel modulo delle abitudini della storia clinica elettronica dell'assistenza sanitaria primaria del servizio sanitario delle isole Canarie: non è usata: non fumatore/fumatore in fase indeterminata/fumatore in fase di pre-contemplazione (consonante)/fumatore in una fase di contemplazione (dissonante) più di 10 anni da una fase di mantenimento da una fase di mantenimento da una fase di mantenimento da una fase di mantenimento da una fase di mantenimento da una fase di mantenimento da una fase di mantenimento da una fase di manutenzione da una fase di manutenzione da una fase di mantenimento da parte di una fase di mantenimento (SMOKER di smoker anni/fumatore passivo
Pre e post intervento (a tre mesi)
Numero di partecipanti con alcolismo
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a tre mesi)
Verrà utilizzata la valutazione dell'alcolismo incluso nel modulo delle abitudini della storia clinica elettronica dell'assistenza sanitaria primaria del Canary Islands Health Service Drago-AP: non bevitore/bevitore di rischi non bevitore/moderato
Pre e post intervento (a tre mesi)
Numero di partecipanti senza problemi di sonno
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a tre mesi)
Problema del sonno (sì/no)
Pre e post intervento (a tre mesi)
Numero di partecipanti con caregiver
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a tre mesi)
Variabili dicotomiche (sì/no)
Pre e post intervento (a tre mesi)
Numero di partecipanti appartenenti a un gruppo organizzato
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a tre mesi)
Variabili dicotomiche (sì/no)
Pre e post intervento (a tre mesi)
Numero di partecipanti come ci si sente integrato nell'area in cui vivono
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a tre mesi)
Variabili dicotomiche (sì/no)
Pre e post intervento (a tre mesi)
Numero di partecipanti con attività in tempo libero e/o libero
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a tre mesi)
Variabili dicotomiche (sì/no)
Pre e post intervento (a tre mesi)
Numero di partecipanti con assistenza a domicilio; Assistenza sociale
Lasso di tempo: Pre e post intervento (a tre mesi)
Variabili dicotomiche (sì/no)
Pre e post intervento (a tre mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Servicio Canario de Salud

Collaboratori

University of La Laguna

Investigatori

  • Investigatore principale: Alba Francisco-Sánchez, Nursing Specialist, Atención Primaria. Área de Salud de La Palma. Servicio Canario de Salud

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUC_2023_94

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta. I dati da condividere includeranno tutti gli IPD sottoposti a risultati in una pubblicazione, nonché il piano di analisi statistica, il modulo di consenso informato e il codice analitico.

Tutti i dati sensibili saranno anonimi per garantire la privacy e la riservatezza dei partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD completo sarà disponibile per la condivisione sei mesi dopo la conclusione dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Come criterio di accesso per i dati dei singoli partecipanti (IPD), è necessario che non siano richieste informazioni che possano compromettere l'anonimato dei partecipanti. Ciò garantisce l'adesione agli standard di ricerca etica e la protezione dei dati personali, salvaguardando la riservatezza e la privacy di tutte le persone coinvolte.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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