Compartiendo Salud: Yhteisöpohjainen interventio yksinäisyydelle (SoledadLP)
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Servicio Canario de Salud
Yhteisön intervention tehokkuus vähentämään ei -toivotun yksinäisyyden, sosiaalisen riskin ja sosiaalisen eristyksen tunteen yli 65 -vuotiaita La Palmassa keskittyen terveellisiin tapoihin, unihygieniaan ja digitaaliseen lukutaitoon,
Ei -toivottu yksinäisyys on kuilu ihmisen sosiaalisten suhteiden ja haluamiensa välillä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida moniulotteisen yhteisöpohjaisen intervention vaikutusta ei-toivotun yksinäisyyden tunteeseen yli 65-vuotiailla väestöllä, jotka asuvat yksin, sosiaalisen riskin tai sosiaalisesti eristyneiden asumisen La Palma -saarella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksinäisyys liittyy voimakkaasti merkittävään vaikutukseen fyysiseen terveyteen, masennukseen ja voi itse asiassa olla itsenäinen masennuksen riskitekijä. Tästä huolimatta se liittyy negatiivisesti parantuneisiin ongelmiin, kuten korkeampi verenpaine, huonompi uni, immuunivasteet stressille ja vanhusten köyhempi kognitio ajan myötä. Henkilökohtaisten yhteyksien puuttuminen liittyy pahempien elämätapojen omaksumiseen ja lisääntyneeseen sairastuvuuteen, mikä johtuu siitä, että sydän- ja verisuoni- ja endokriinisten sairauksien, mielenterveyspatologioiden ja putoamisriskin riski on suurempi riski.
Ehdotetut toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat: sosiaalisen vuorovaikutuksen mahdollisuuksien määrän lisääminen intervention aikana; Osallistuvat työkaluihin osallistujien sosiaalisten taitojen parantamiseksi interventiossa; Itsehoidon ja terveellisten tapojen edistäminen osallistujissa; Huonojen ajatusten vähentäminen; Unihygieniamittausten ja ei-farmakologisten hoidojen kouluttaminen.
Tämän tutkimuksen nollahypoteesi (H0) on, että tutkittavassa väestössä ehdotettu moniulotteinen yhteisöinterventio ei vaikuta merkittävästi näiden aiheiden ei -toivotun yksinäisyyden ja terveydenhuollon tunteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alba Francisco-Sánchez, Nursing Specialist
- Puhelinnumero: 34922479460
- Sähköposti: afrasanb@gobiernodecanarias.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martín Rodríguez-Álvaro, PhD
- Puhelinnumero: 34922479460
- Sähköposti: mrodrigu@ull.edu.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Santa Cruz de La Palma, Espanja
- Rekrytointi
- La Palma Health Area. Canary Islands Health Service.
-
Ottaa yhteyttä:
- Martín Rodríguez-Álvaro, PhD
- Sähköposti: mrodrigu@ull.edu.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65 -vuotiaat ja asuvat yksin
- Sosiaalisen riskin hoitotyön diagnoosi
- Sosiaalisen eristyksen sairaanhoitajadiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Esitetään kohtalainen/vaikea kognitiivinen lasku tai Pfeiffer -pisteet yli 6
- Henkilöt, joilla on korjaamattomia kuulovammoja, jotka estävät ryhmän vuorovaikutusta
- Osallistujat eivät ole alineet ennen interventioiden mittauksia
- Osallistujat, jotka eivät osallistu ainakin neljään ajoitetusta viidestä istunnosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ehdotettu interventio (Compartendo Salud) on monikomponentti interventio, joka perustuu ehkäisyyn ja yksin elävien vanhempien aikuisten terveyden edistämiseen.
Kvasi-kokeellinen tutkimus suunniteltiin pre- ja sen jälkeen interventiolla (kolmen kuukauden kuluttua) mittauksissa ilman kontrolliryhmää tai satunnaistamista.
|
Ehdotettu interventio (Compartendo Salud) on monikomponentti interventio, joka perustuu ehkäisyyn ja yksin elävien vanhempien aikuisten terveyden edistämiseen.
Yhteisöpohjainen interventio koostuu viidestä työpajasta, jotka suoritetaan viikon aikana (yksi päivä jokaiselle työpajalle).
Istunnot (jotka kestävät kumpikin 2,5 tuntia) on suunniteltu selvitys- ja osallistavalla tavalla käyttämällä pelin dynamiikkaa, joka edistää oppimista ja sosiaalista vuorovaikutusta.
Työpajojen sisältö on sama kaikille BHD: lle.
Jokainen työpaja käsittelee riskitekijöitä, jotka altistavat väestön kokemaan enemmän ei -toivottua yksinäisyyttä ja sosiaalista eristystä.
Konseptit, jotka vastaavat jokaista interventiota käsittelevää viittä istuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla ei ole toivottua yksinäisyyttä
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Se mitattiin "UCLA (Kalifornian yliopisto Los Angeles) yksinäisyysasteikolla" -testiä, joka on validoitu Espanjassa.
Tämä instrumentti perustuu kolmeen ulottuvuuteen: relaatioyhteys; Sosiaalinen yhteys; ja itse havaittu eristyminen.
Se käyttää 4-pisteistä asteikkoa "ei koskaan" "usein" vastauksiin 10 kohteeseen.
Yli 30 -vuotiaat vastaavat "ei yksinäisyyttä", välillä 20-30 tarkoittaa "maltillista yksinäisyyttä" ja alle 20 pistettä "vakava yksinäisyys"
|
Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on sosiaalinen riski
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Se mitattiin käyttämällä Gijónin sosiaalisen riskin havaitsemiskyselyä.
Se arvioi perhe- ja taloudellisia tilanteita, asumisia, sosiaalisia suhteita ja sosiaalisten verkostojen tukea.
Se käyttää 5-pisteistä asteikkoa parhaasta huonompaan tilanteeseen, vastauksille 5 kohtaa.
Tulokset: Hyvä/hyväksyttävä sosiaalinen tilanne: 5–9 pistettä; Sosiaalinen riski: 10 - 14; ja sosiaalinen ongelma: yli 15
|
Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on alhainen havaittu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Se mitattiin Duken kyselylomakkeella.
Se arvioi havaitun sosiaalisen tuen ja koostuu 11 kohteesta, joista kukin arvioidaan Likert -asteikolla 1 - 5. Pisteet, jotka ovat yhtä suuret tai korkeammat kuin 32, osoittavat "normaalia tukea", kun taas alle 32 pistettä tarkoittaa "alhainen havaittu sosiaalinen tuki"
|
Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
|
Ahdistuneiden tai masennuksen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Heidät arvioitiin käyttämällä Goldbergin kyselylomaketta kahdella ala -asteikolla: ahdistus ja masennus.
Jokainen niistä on rakennettu 4 alkuperäisellä seulontakohteella mielenterveyden häiriön todennäköisyyden määrittämiseksi ja toisella ryhmällä, jossa on 5 kohdetta, jotka on muotoiltu vain, jos seulontakysymyksiin annetaan positiivisia vastauksia (vähintään 2 ahdistuksen ala -asteikossa ja vähintään yksi masennuksen ala -asteikossa).
Kyselylomakkeen vastaustyyppi on kaksitahoinen (kyllä/ei).
Leikkauspisteet ovat seuraavat: Pisteet, jotka ovat yhtä suurempia kuin 4 ahdistuksen ala-asteikolla; ja arvot, jotka ovat tai suurempia kuin 2 masennuksessa.
Geriatrisessa populaatiossa on ehdotettu, että sitä käytetään yhtenä asteikkona, rajapiste on yhtä suuri kuin 6
|
Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on yksinäisyyden riski
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Hoitotyön diagnoosi "Yksinäisyyden riski" (kyllä/ei) ja kunkin sen määrittelevän ominaisuuden läsnäolo/puuttuminen: afektiivinen puute; Emotionaalinen puute; Fyysinen eristäminen; Sosiaalinen eristäytyminen.
|
Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on sosiaalinen eristyneisyys
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Hoitotyön diagnoosi "Sosiaalinen eristäminen" (kyllä/ei) ja kunkin määrittelevän ominaisuuden läsnäolo/puuttuminen: alhaiset sosiaalisen aktiivisuuden tasot; Fyysisen näkökulman muutos; Nimenomainen tyytymättömyys sosiaalisiin yhteyksiin; Sosiaalinen uudelleenkehitys; Sosiaalinen käyttäytyminen, joka on ristiriidassa kulttuurinormien kanssa; Ilmoittaminen epävarman tunteen julkisesti; Vähentynyt silmäkosketus.
|
Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
|
Tupakoinnin osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Käytetään tupakoinnin arviointia, joka sisältyy Kanariansaarten terveyspalvelun DRAGO-AP: n elektronisen kliinisen terveydenhuollon elektronisen kliinisen historian moduuliin: Tupakoin/tupakoitsija määrittelemättömässä vaiheessa/tupakoitsijassa pre-emplation -vaiheessa (konsonantti)/tupakoitsijalla (Dissonant)/tupakoitsijaa, koska entinen tupakoitsija/tupakoitsija on entinen. Vuosit/passiivinen tupakoitsija
|
Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
|
Alkoholismin osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Käytetään alkoholismin arviointia, joka sisältyy Kanariansaarten terveyspalvelun DRAGO-AP: n perusterveydenhuollon elektronisen kliinisen historian tapoja moduuliin: Juottamatta
|
Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä ilman unihäiriöitä
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Uniongelma (kyllä/ei)
|
Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä hoitajan kanssa
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Kaksinkertaiset muuttujat (kyllä/ei)
|
Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
|
Järjestäytyneeseen ryhmään kuuluvien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Kaksinkertaiset muuttujat (kyllä/ei)
|
Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä miltä se tuntuu integroituneen alueelle, jolla he asuvat
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Kaksinkertaiset muuttujat (kyllä/ei)
|
Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on aktiviteetteja ilmaiseksi ja/tai vapaa -ajankohtana
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Kaksinkertaiset muuttujat (kyllä/ei)
|
Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kotipohjainen hoito; Sosiaalituki
Aikaikkuna: Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Kaksinkertaiset muuttujat (kyllä/ei)
|
Pre- ja sen jälkeen interventio (kolme kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alba Francisco-Sánchez, Nursing Specialist, Atención Primaria. Área de Salud de La Palma. Servicio Canario de Salud
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUC_2023_94
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella. Jaettavat tiedot sisältävät kaikki IPD: n, jotka perustuvat julkaisuun, samoin kuin tilastollisen analyysisuunnitelman, tietoisen suostumuksen ja analyyttisen koodin.
Kaikki arkaluontoiset tiedot nimettyy osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Koko IPD on saatavana jakamiseen kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksen päätelmästä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) käyttökriteerinä vaaditaan, että ei pyydetä tietoja, jotka voisivat vaarantaa osallistujien nimettömyyden.
Tämä varmistaa eettisten tutkimusstandardien noudattamisen ja henkilötietojen suojelun, joka suojaa kaikkien osapuolten luottamuksellisuutta ja yksityisyyttä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .