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Fitness et bien-être des soignants dans la région de Hauts-de-France (PRHCARER)

7 septembre 2026 mis à jour par: Lille University

Etat des Lieux de la Santé Physique, Sociale et psychologique des aidants dans le cadre des Maladies Respiratoires chroniques

Le vieillissement de la population s'accompagne d'une augmentation de la fréquence des maladies chroniques, entraînant une augmentation du nombre de soignants. Ces soignants n'ont pas le temps de s'occuper de leur propre santé, et ils sont très souvent dans un état mental détérioré sans aucune connaissance de leur niveau de forme physique. Une détérioration de leur forme physique peut être une source de développement de maladies induites par un mode de vie sédentaire. D'un autre côté, les patients atteints d'une maladie respiratoire chronique peuvent bénéficier de la réhabilitation respiratoire (RR), qui comprend une activité physique ambulatoire ou à domicile. La littérature a démontré une amélioration de l'état mental des soignants à la suite d'une RR réalisée par leurs proches sans s'intéresser à leur forme physique. Le but de l'étude sera d'établir 1. Une représentation du niveau de forme physique et de l'état mental des soignants; 2. Évaluer la présence / absence d'avantages sur la forme physique et l'état mental des soignants en fonction de la forme de RR: Home contre ambulatoire où le soignant n'est pas intégré sous cette dernière forme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La littérature signale plus d'anxiété et de symptômes dépressifs, un plus grand fardeau psychologique et social et une plus mauvaise qualité de vie chez les soignants que dans leurs pairs non-carrière. Connaître l'aptitude des soignants, au moyen d'une évaluation de leurs capacités, permettrait de définir leur profil, ce qui devrait refléter une condition physique altérée liée à un état de mauvaise être. Les résultats de ces évaluations permettraient d'établir une politique de prévention et, à la suite d'un programme de réadaptation pour leurs patients, leur santé devrait s'améliorer. Pour les soignants qui acceptent de participer à l'étude, leur santé physique, mentale et sociale sera évaluée. La durée totale de la visite, y compris toutes les évaluations, est estimée à 1h30. Nous nous attendons à ce que l'état de forme physique et mental et social de tous les soignants se détériore conformément aux indicateurs disponibles dans la littérature pour les personnes de même âge qui ne sont pas des soignants. Suite à des soins des patients, nous nous attendons à une amélioration de la forme physique et de l'état mental des soignants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Être d'âge légal;
  • Avoir un parent malade participant à un programme RR, soit en ambulatoire à la Clinique de la Mitterie, soit à la maison avec Formaction Santé;
  • Avoir la capacité cognitive de comprendre les instructions pour effectuer les tests physiques et les questions pour répondre aux questionnaires;
  • Être capable de lire;
  • N'ont aucune invalidité qui les empêche de effectuer les tests physiques;
  • Ont donné leur consentement écrit pour participer à la recherche;
  • Soyez prêt à se conformer à toutes les procédures de recherche et à la durée.

Critères d'exclusion:

  • Refus de signer le consentement;
  • Opération de moins d'un mois;
  • Présence de troubles psychologiques ou psychiatriques;
  • Impossibilité de recevoir des informations éclairées;
  • Impossibilité de participer à toute l'étude;
  • Contre-indication à l'activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de réhabilitation à la maison
groupe de soignants que leurs proches ont suivi un programme de réhabilitation à la maison
Activités physiques, éducation à la santé, soutien psychosocial et motivationnel
Comparateur actif: un programme de réhabilitation dans un centre spécialisé
Groupe de soignants que leurs proches ont suivi un programme de réadaptation dans un centre spécialisé
Activités physiques, éducation à la santé, soutien psychosocial et motivationnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
Atteignez le plus grand nombre d'étapes sur un stepper en 6 minutes
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de la forme physique
Délai: 8 semaines
poignée
8 semaines
Test de fitness physique de la batterie courte
Délai: 8 semaines

SPPB (courte batterie de performances physiques) est la somme des scores qui suivent 3 critères: le test d'équilibre, le test de vitesse de marche et le test de montée en chaise. Ce test permet d'évaluer les performances physiques d'un individu.

Score: 0 à 12 avec les meilleures performances à 12.

8 semaines
Évaluation de l'état de santé ressenti par les deux parties du questionnaire du groupe Euroqol (1990),
Délai: 8 semaines

Test de: 5 questions offrant un score entre 1 et 5. Score final: 5 Le meilleur résultat, 15 le pire résultat.

Aide à indiquer à quel point un état de santé est bon ou mauvais, avec une échelle graduée (comme celle d'un thermomètre) sur laquelle 100 est le meilleur état de santé que vous pouvez imaginer et 0 est le pire état de santé que vous puissiez imaginer. vous pouvez imaginer.

Cette échelle est numérotée de 0 à 100:

  • 100 est le plus sain imaginable.
  • 0 est la pire santé imaginable.
8 semaines
Questionnaire sur la fatigue physique et mentale (Michielsen et al. 2003)
Délai: 8 semaines
10 questions concernant l'état habituel. Avec 5 options de réponse allant de "jamais (1)" à "toujours (5)" le score total se situe entre 10 et 50. (10 = moins de fatigue, 50 = fatigue significative)
8 semaines
Score de comorbidité de Charlson
Délai: 8 semaines
Évalue le niveau de comorbidité en considérant le niveau de gravité de 19 troubles de comorbidité prédéfinis que l'investigateur compte le nombre de points sans indiquer les éléments. Score 0 à 39 pts. 0 étant le moins et 39 étant le sérieux
8 semaines
Échelles visuelles analogiques pour mesurer l'essoufflement et la fatigue ressentis dans les jambes
Délai: 8 semaines
Deux échelles de score allant de 0 à 10 évaluant l'intensité de la fatigue, de l'essoufflement et de la fatigue dans les jambes. 0 étant le moins sérieux et 10 étant la fatigue la plus élevée.
8 semaines
Questionnaire sur le fardeau social perçu des soignants (Zarit et al., 1986)
Délai: 8 semaines

22 Questions sur les différents sentiments des soignants concernant leur situation personnelle dans le contexte des soins aux patients.

Des réponses allant de jamais (0) à presque toujours (4) score total allant de 0 à 88 pts 0 étant le mois le plus grave et 88 étant le plus grave.

8 semaines
Questionnaire sur les symptômes d'anxiété et de dépression (Zigmond et al. 1983)
Délai: 8 semaines

Pour détecter les symptômes anxieux et dépressifs, l'interprétation suivante peut être proposée pour chacun des scores (A et D):

Score total en 2 catégories (a = anxiété et d = dépression) 0 = score le moins sérieux 21 = pire score

8 semaines
Questionnaire sur l'insécurité sociale EPIE (Sass et al. 2006)
Délai: 8 semaines
Questions sur les moyens, l'assistance, les loisirs et le logement du soignant. Le score est continu, il varie de 0 (absence de précarité) à 100 (maximum de précarité). Le seuil de 30 est considéré comme le seuil de précarité selon les épices.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Claudine Fabre, PhD, Lille University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Première publication (Réel)

18 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D2024-6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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