- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06832709
Fitness et bien-être des soignants dans la région de Hauts-de-France (PRHCARER)
Etat des Lieux de la Santé Physique, Sociale et psychologique des aidants dans le cadre des Maladies Respiratoires chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claudine Fabre
- Numéro de téléphone: +33 3 74 00 82 00
- E-mail: claudine.fabre@univ-lille.fr
Lieux d'étude
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Lille, France
- Recrutement
- Participant'S Home
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Contact:
- Claudine Fabre, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 74 00 82 00
- E-mail: claudine.fabre@univ-lille.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être d'âge légal;
- Avoir un parent malade participant à un programme RR, soit en ambulatoire à la Clinique de la Mitterie, soit à la maison avec Formaction Santé;
- Avoir la capacité cognitive de comprendre les instructions pour effectuer les tests physiques et les questions pour répondre aux questionnaires;
- Être capable de lire;
- N'ont aucune invalidité qui les empêche de effectuer les tests physiques;
- Ont donné leur consentement écrit pour participer à la recherche;
- Soyez prêt à se conformer à toutes les procédures de recherche et à la durée.
Critères d'exclusion:
- Refus de signer le consentement;
- Opération de moins d'un mois;
- Présence de troubles psychologiques ou psychiatriques;
- Impossibilité de recevoir des informations éclairées;
- Impossibilité de participer à toute l'étude;
- Contre-indication à l'activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de réhabilitation à la maison
groupe de soignants que leurs proches ont suivi un programme de réhabilitation à la maison
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Activités physiques, éducation à la santé, soutien psychosocial et motivationnel
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Comparateur actif: un programme de réhabilitation dans un centre spécialisé
Groupe de soignants que leurs proches ont suivi un programme de réadaptation dans un centre spécialisé
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Activités physiques, éducation à la santé, soutien psychosocial et motivationnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
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Atteignez le plus grand nombre d'étapes sur un stepper en 6 minutes
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations de la forme physique
Délai: 8 semaines
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poignée
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8 semaines
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Test de fitness physique de la batterie courte
Délai: 8 semaines
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SPPB (courte batterie de performances physiques) est la somme des scores qui suivent 3 critères: le test d'équilibre, le test de vitesse de marche et le test de montée en chaise. Ce test permet d'évaluer les performances physiques d'un individu. Score: 0 à 12 avec les meilleures performances à 12. |
8 semaines
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Évaluation de l'état de santé ressenti par les deux parties du questionnaire du groupe Euroqol (1990),
Délai: 8 semaines
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Test de: 5 questions offrant un score entre 1 et 5. Score final: 5 Le meilleur résultat, 15 le pire résultat. Aide à indiquer à quel point un état de santé est bon ou mauvais, avec une échelle graduée (comme celle d'un thermomètre) sur laquelle 100 est le meilleur état de santé que vous pouvez imaginer et 0 est le pire état de santé que vous puissiez imaginer. vous pouvez imaginer. Cette échelle est numérotée de 0 à 100:
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8 semaines
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Questionnaire sur la fatigue physique et mentale (Michielsen et al. 2003)
Délai: 8 semaines
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10 questions concernant l'état habituel.
Avec 5 options de réponse allant de "jamais (1)" à "toujours (5)" le score total se situe entre 10 et 50.
(10 = moins de fatigue, 50 = fatigue significative)
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8 semaines
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Score de comorbidité de Charlson
Délai: 8 semaines
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Évalue le niveau de comorbidité en considérant le niveau de gravité de 19 troubles de comorbidité prédéfinis que l'investigateur compte le nombre de points sans indiquer les éléments.
Score 0 à 39 pts.
0 étant le moins et 39 étant le sérieux
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8 semaines
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Échelles visuelles analogiques pour mesurer l'essoufflement et la fatigue ressentis dans les jambes
Délai: 8 semaines
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Deux échelles de score allant de 0 à 10 évaluant l'intensité de la fatigue, de l'essoufflement et de la fatigue dans les jambes.
0 étant le moins sérieux et 10 étant la fatigue la plus élevée.
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8 semaines
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Questionnaire sur le fardeau social perçu des soignants (Zarit et al., 1986)
Délai: 8 semaines
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22 Questions sur les différents sentiments des soignants concernant leur situation personnelle dans le contexte des soins aux patients. Des réponses allant de jamais (0) à presque toujours (4) score total allant de 0 à 88 pts 0 étant le mois le plus grave et 88 étant le plus grave. |
8 semaines
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Questionnaire sur les symptômes d'anxiété et de dépression (Zigmond et al. 1983)
Délai: 8 semaines
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Pour détecter les symptômes anxieux et dépressifs, l'interprétation suivante peut être proposée pour chacun des scores (A et D): Score total en 2 catégories (a = anxiété et d = dépression) 0 = score le moins sérieux 21 = pire score |
8 semaines
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Questionnaire sur l'insécurité sociale EPIE (Sass et al. 2006)
Délai: 8 semaines
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Questions sur les moyens, l'assistance, les loisirs et le logement du soignant.
Le score est continu, il varie de 0 (absence de précarité) à 100 (maximum de précarité).
Le seuil de 30 est considéré comme le seuil de précarité selon les épices.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claudine Fabre, PhD, Lille University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grosbois JM, Gephine S, Kyheng M, Le Rouzic O, Chenivesse C. Improving the wellbeing of caregivers of patients with COPD using a home-based pulmonary rehabilitation programme. ERJ Open Res. 2022 Dec 12;8(4):00255-2022. doi: 10.1183/23120541.00255-2022. eCollection 2022 Oct.
- Seamark DA, Blake SD, Seamark CJ, Halpin DM. Living with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): perceptions of patients and their carers. An interpretative phenomenological analysis. Palliat Med. 2004 Oct;18(7):619-25. doi: 10.1191/0269216304pm928oa.
- Houben CHM, Spruit MA, Luyten H, Pennings HJ, van den Boogaart VEM, Creemers JPHM, Wesseling G, Wouters EFM, Janssen DJA. Cluster-randomised trial of a nurse-led advance care planning session in patients with COPD and their loved ones. Thorax. 2019 Apr;74(4):328-336. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211943. Epub 2019 Jan 19.
- Robic M, Grosbois JM, Racodon M, Le Rouzic O, Ramon P, Masson N, Fabre C, Gephine S. PRHOCARER study: protocol for a multicentre, convergent, mixed-methods trial assessing the effectiveness of pulmonary rehabilitation programmes and the needs of informal carers of people with chronic respiratory diseases. BMJ Open Respir Res. 2026 Mar 4;13(1):e003599. doi: 10.1136/bmjresp-2025-003599.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D2024-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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