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Fitness y bienestar de los cuidadores en la región de Hauts-de-France (PRHCARER)

7 de septiembre de 2026 actualizado por: Lille University

Etat des Lieux de la Santé Physique, Sociale et Psychologique des Aidants dans le cuadro des maladias respiraturatos croniques

El envejecimiento de la población se acompaña de un aumento en la frecuencia de las enfermedades crónicas, lo que lleva a un aumento en el número de cuidadores. Estos cuidadores no tienen tiempo para cuidar su propia salud, y muy a menudo se encuentran en un estado mental deteriorado sin conocimiento de su nivel de condición física. Un deterioro en su estado físico puede ser una fuente del desarrollo de enfermedades inducidas por un estilo de vida sedentario. Por otro lado, los pacientes con enfermedad respiratoria crónica pueden beneficiarse de la rehabilitación respiratoria (RR), que incluye actividad física ambulatoria o en el hogar. La literatura ha demostrado una mejora en el estado mental de los cuidadores después de un RR llevado a cabo por sus seres queridos sin interesarse en su estado físico. El objetivo del estudio será establecer 1. Una representación del nivel de condición física y estado mental de los cuidadores; 2. Evaluar la presencia/ausencia de beneficios en la aptitud física y el estado mental de los cuidadores dependiendo de la forma de RR: hogar versus ambulatoria donde el cuidador no está integrado en esta última forma.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La literatura informa más ansiedad y síntomas depresivos, una mayor carga psicológica y social y una calidad de vida más pobre en los cuidadores que en sus compañeros que no sean económicos. Conocer la aptitud de los cuidadores, mediante una evaluación de sus habilidades, permitiría definir su perfil, lo que debería reflejar una aptitud alterada vinculada a un estado de malestar. Los resultados de estas evaluaciones permitirían establecer una política de prevención y, después de un programa de rehabilitación para sus pacientes, su salud debería mejorar. Para los cuidadores que aceptan participar en el estudio, se evaluará su salud física, mental y social. La duración total de la visita, incluidas todas las evaluaciones, se estima en 1H30. Esperamos que el estado físico y el estado mental y social de todos los cuidadores se deterioren en línea con los indicadores disponibles en la literatura para personas de la misma edad que no son cuidadores. Después del cuidado de los pacientes, esperamos una mejora en el estado físico y el estado mental de los cuidadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • Participant'S Home
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser de edad legal;
  • Tenga un pariente enfermo que participe en un programa RR, ya sea como ambulatoria en la Clinique de la Mitterie o en el hogar con Formation Santé;
  • Tener la capacidad cognitiva de comprender las instrucciones para llevar a cabo las pruebas físicas y las preguntas para responder a los cuestionarios;
  • Poder leer;
  • No tiene discapacidad evitar que realicen las pruebas físicas;
  • Han dado su consentimiento por escrito para participar en la investigación;
  • Esté dispuesto a cumplir con todos los procedimientos de investigación y duración.

Criterios de exclusión:

  • Negarse a firmar el consentimiento;
  • Operación de menos de un mes;
  • Presencia de trastornos psicológicos o psiquiátricos;
  • Imposibilidad de recibir información informada;
  • Imposibilidad de participar en todo el estudio;
  • Contraindicación a la actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de rehabilitación en casa
Grupo de cuidadores que sus seres queridos siguieron un programa de rehabilitación en casa
Otro: un programa de rehabilitación
Actividades físicas, educación para la salud, apoyo psicosocial y motivacional
Comparador activo: un programa de rehabilitación en un centro especializado
Grupo de cuidadores que sus seres queridos siguieron un programa de rehabilitación en un centro especializado
Otro: un programa de rehabilitación
Actividades físicas, educación para la salud, apoyo psicosocial y motivacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
lograr el mayor número de pasos en un paso a paso en 6 minutos
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones de la aptitud física
Periodo de tiempo: 8 semanas
empuñadura
8 semanas
Prueba de aptitud física de batería corta
Periodo de tiempo: 8 semanas

SPPB (batería de rendimiento físico corto) es la suma de los puntajes después de 3 criterios: la prueba de balance, la prueba de velocidad de caminata y la prueba de aumento de la silla. Esta prueba permite evaluar el rendimiento físico de un individuo.

Puntuación: 0 a 12 con el mejor rendimiento a las 12.
8 semanas
Evaluación del estado de salud que siente las dos partes del cuestionario del grupo Euroqol (1990),
Periodo de tiempo: 8 semanas

Prueba de: 5 preguntas que ofrecen un puntaje entre 1 y 5. Puntuación final: 5 El mejor resultado, 15 el peor resultado.

Ayuda a indicar qué tan bueno o malo es un estado de salud, con una escala graduada (como la de un termómetro) en el que 100 es el mejor estado de salud que puede imaginar y 0 es el peor estado de salud que puede imaginar. Puedes imaginar.

Esta escala está numerada de 0 a 100:

  • 100 es el más saludable imaginable.
  • 0 es la peor salud imaginable.
8 semanas
Cuestionario de fatiga física y mental (Michielsen et al. 2003)
Periodo de tiempo: 8 semanas
10 preguntas sobre el estado habitual. Con 5 opciones de respuesta que van desde "nunca (1)" hasta "siempre (5)", el puntaje total es de entre 10 y 50. (10 = menos fatiga, 50 = fatiga significativa)
8 semanas
Puntaje de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evalúa el nivel de comorbilidad considerando el nivel de gravedad de 19 trastornos de comorbilidad predefinidos El investigador cuenta el número de puntos sin indicar los ítems. Puntaje de 0 a 39 pts. 0 ser el menor y 39 siendo el serio
8 semanas
Escamas analógicas visuales para medir la falta de respiración y la fatiga que se sienten en las piernas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Dos escalas de puntaje que van de 0 a 10 evaluar la intensidad de la fatiga, la falta de respiración y la fatiga en las piernas. 0 es el menos grave y 10 es la fatiga más alta.
8 semanas
Cuestionario sobre la carga social percibida de los cuidadores (Zarit et al., 1986)
Periodo de tiempo: 8 semanas

22 preguntas sobre los diferentes sentimientos de cuidadores con respecto a sus situaciones personales en el contexto de la atención al paciente.

Respuestas que van desde nunca (0) hasta casi siempre (4) puntaje total que varía de 0 a 88 pts 0 es el mes más serio y 88 es el más grave.
8 semanas
Cuestionario de síntomas de ansiedad y depresión (Zigmond et al. 1983)
Periodo de tiempo: 8 semanas

Para detectar síntomas ansiosos y depresivos, se puede proponer la siguiente interpretación para cada uno de los puntajes (A y D):

Puntaje total en 2 categorías (a = ansiedad y d = depresión) 0 = puntaje menos grave 21 = peor puntaje
8 semanas
Cuestionario de inseguridad social epices (Sass et al. 2006)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Preguntas sobre los medios, asistencia, ocio y vivienda del cuidador. La puntuación es continua, varía de 0 (ausencia de precariedad) a 100 (máximo de precariedad). El umbral de 30 se considera el umbral de precariedad de acuerdo con las epicias.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lille University

Investigadores

  • Director de estudio: Claudine Fabre, PhD, Lille University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D2024-6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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