- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06832709
Fitness und Wohlbefinden der Betreuer in der Region Hauts-de-France (PRHCARER)
Etat des Lieux de la Santé Physique, Sociale ET Psychologique des Aidants Dans Le Cadre des Maladies Respiratoires Chroniquen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Claudine Fabre
- Telefonnummer: +33 3 74 00 82 00
- E-Mail: claudine.fabre@univ-lille.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von Rechtsalter sein;
- Eine kranke Verwandte haben, die an einem RR -Programm teilnimmt, entweder als ambulant an der Clinique de la Mitterie oder zu Hause mit Formaction Santé;
- Die kognitive Fähigkeit haben, die Anweisungen für die Durchführung der physischen Tests und die Fragen zur Beantwortung der Fragebögen zu verstehen;
- In der Lage sein zu lesen;
- Keine Behinderung haben, um sie daran zu hindern, die physischen Tests durchzuführen;
- Ihre schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung eingeräumt haben;
- Seien Sie bereit, alle Forschungsverfahren und Dauer einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, Zustimmung zu unterzeichnen;
- Betrieb weniger als einen Monat alt;
- Vorhandensein von psychologischen oder psychiatrischen Störungen;
- Unmöglichkeit, informierte Informationen zu erhalten;
- Unmöglichkeit, an der gesamten Studie teilzunehmen;
- Kontraindikation für körperliche Aktivität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Programm der Rehabilitation zu Hause
Gruppe von Betreuern, denen ihre Angehörigen ein Programm der Rehabilitation zu Hause befolgt haben
|
körperliche Aktivitäten, Gesundheitserziehung, psychosoziale und motivierende Unterstützung
|
|
Aktiver Komparator: Ein Programm der Rehabilitation in einem spezialisierten Zentrum
Gruppe von Betreuern, denen ihre Angehörigen ein Rehabilitationsprogramm in einem spezialisierten Zentrum befolgt haben
|
körperliche Aktivitäten, Gesundheitserziehung, psychosoziale und motivierende Unterstützung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Erreichen Sie die höchste Anzahl von Schritten auf einem Stepper in 6 Minuten
|
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungen der Fitness
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Handgriff
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8 Wochen
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Kurzer Batterie -physischer Fitnesstest
Zeitfenster: 8 Wochen
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) ist die Summe der Bewertungen nach 3 Kriterien: dem Ausgleichstest, dem Gehensgeschwindigkeitstest und dem Stuhlhöhentest. Dieser Test ermöglicht es, die körperliche Leistung einer Person zu bewerten. Punktzahl: 0 bis 12 mit der besten Leistung bei 12. |
8 Wochen
|
|
Bewertung des Gesundheitszustands, den die beiden Teile des Fragebogens der Euroqol Group (1990) empfunden haben,
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Test von: 5 Fragen mit einer Punktzahl zwischen 1 und 5. Endergebnis: 5 Das beste Ergebnis, 15 das schlechteste Ergebnis. Hilft anzugeben, wie gut oder schlecht ein Gesundheitszustand ist, mit einer abgestuften Skala (wie dem eines Thermometers), auf dem 100 der beste Gesundheitszustand ist, den Sie sich vorstellen können, und 0 ist der schlimmste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können. Sie können sich vorstellen. Diese Skala ist von 0 bis 100 nummeriert:
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8 Wochen
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Fragebogen zur körperlichen und geistigen Müdigkeit (Michielsen et al. 2003)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
10 Fragen zum üblichen Zustand.
Mit 5 Antwortoptionen von "Never (1)" bis "immer (5)" liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 50.
(10 = weniger Müdigkeit, 50 = signifikante Müdigkeit)
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8 Wochen
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Charlson Comorbidity Score
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bewertet das Niveau der Komorbidität, indem die Schweregradniveau von 19 vordefinierten Komorbiditätsstörungen berücksichtigt wird. Der Ermittler zählt die Anzahl der Punkte, ohne die Elemente anzugeben.
Punktzahl 0 bis 39 Punkte.
0 ist das geringste und 39 das ernstes ist
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8 Wochen
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Visuelle analoge Skalen zur Messung von Atemnot und Müdigkeit in den Beinen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zwei Score -Skalen im Bereich von 0 bis 10, die die Intensität von Müdigkeit, Atemnot und Müdigkeit in den Beinen bewerten.
0 ist die am wenigsten schwere und 10 die höchste Müdigkeit.
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8 Wochen
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Fragebogen zur wahrgenommenen sozialen Belastung der Betreuer (Zarit et al., 1986)
Zeitfenster: 8 Wochen
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22 Fragen zu den verschiedenen Gefühlen der Betreuer in Bezug auf ihre persönlichen Situationen im Kontext der Patientenversorgung. Antworten von Never (0) bis fast immer (4) Gesamtpunktzahl von 0 bis 88 Punkt 0 sind der schwerwiegendste Monat und 88 der schwerwiegendste. |
8 Wochen
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Fragebogen für Angst- und Depressionssymptome (Zigmond et al. 1983)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Um ängstliche und depressive Symptome zu erkennen, kann für jeden der Ergebnisse (A und D) die folgende Interpretation vorgeschlagen werden: Gesamtpunktzahl in 2 Kategorien (A = Angst und D = Depression) 0 = am wenigsten schwerwiegende Punktzahl 21 = schlechteste Punktzahl |
8 Wochen
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Belästigungsfragebogen für soziale Unsicherheit (Sass et al. 2006)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Fragen zu den Mitteln, der Unterstützung, der Freizeit und dem Wohnungsbau der Pflegekraft.
Die Punktzahl ist kontinuierlich, sie variiert von 0 (Abwesenheit von Prekarität) bis 100 (maximal die Prekarität).
Der Schwellenwert von 30 wird als die Prekaritätsschwelle gemäß Bilanz angesehen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Claudine Fabre, PhD, Lille University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grosbois JM, Gephine S, Kyheng M, Le Rouzic O, Chenivesse C. Improving the wellbeing of caregivers of patients with COPD using a home-based pulmonary rehabilitation programme. ERJ Open Res. 2022 Dec 12;8(4):00255-2022. doi: 10.1183/23120541.00255-2022. eCollection 2022 Oct.
- Seamark DA, Blake SD, Seamark CJ, Halpin DM. Living with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): perceptions of patients and their carers. An interpretative phenomenological analysis. Palliat Med. 2004 Oct;18(7):619-25. doi: 10.1191/0269216304pm928oa.
- Houben CHM, Spruit MA, Luyten H, Pennings HJ, van den Boogaart VEM, Creemers JPHM, Wesseling G, Wouters EFM, Janssen DJA. Cluster-randomised trial of a nurse-led advance care planning session in patients with COPD and their loved ones. Thorax. 2019 Apr;74(4):328-336. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211943. Epub 2019 Jan 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- D2024-6
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)AbgeschlossenHyperglykämie | Hypertonie | Fettleibigkeit | Diabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Körpergewicht | Gewichtsverlust | Blutdruck | Gewichtszunahme | Soziales Verhalten | Gewicht, Körper | Glukose, hohes Blut | Lebensstil, gesund | Gewichtsveränderung, Körper | Verhalten, Gesundheit | Lifestyle-Risikomi... und andere BedingungenJordanien