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Fitness e benessere dei caregiver nella regione di Hauts-de-France (PRHCARER)

25 febbraio 2025 aggiornato da: Lille University

Etat des lieux de la santé fisico, sociale et psicologica des aidants dans le cadre des maladies respiratori croniques

L'invecchiamento della popolazione è accompagnato da un aumento della frequenza delle malattie croniche, portando ad un aumento del numero di caregiver. Questi caregiver non hanno il tempo di prendersi cura della propria salute e sono molto spesso in uno stato mentale deteriorato senza alcuna conoscenza del loro livello di forma fisica. Un deterioramento della loro forma fisica può essere una fonte dello sviluppo di malattie indotte da uno stile di vita sedentario. D'altra parte, i pazienti con malattia respiratoria cronica possono beneficiare della riabilitazione respiratoria (RR), che include attività fisica ambulatoriale o a domicilio. La letteratura ha dimostrato un miglioramento dello stato mentale dei caregiver a seguito di una RR effettuata dai loro cari senza interessarsi alla loro forma fisica. Lo scopo dello studio sarà quello di stabilire 1. Una rappresentazione del livello di forma fisica e dello stato mentale dei caregiver; 2. Per valutare la presenza/assenza di benefici sul fitness e lo stato mentale dei caregiver a seconda della forma di RR: casa contro ambulatoriale in cui il caregiver non è integrato in quest'ultima forma.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La letteratura riporta più ansia e sintomi depressivi, un maggiore onere psicologico e sociale e una più scarsa qualità della vita nei caregiver che nei loro coetanei non caregiver. Conoscere l'idoneità dei caregiver, per mezzo di una valutazione delle loro capacità, consentirebbe di definire il loro profilo, che dovrebbe riflettere una forma fisica alterata legata a uno stato di cattivo essere. I risultati di queste valutazioni consentirebbero di stabilire una politica di prevenzione e, seguendo un programma di riabilitazione per i loro pazienti, la loro salute dovrebbe migliorare. Per i caregiver che accettano di prendere parte allo studio, sarà valutata la loro salute fisica, mentale e sociale. La durata totale della visita, comprese tutte le valutazioni, è stimata a 1h30. Ci aspettiamo che lo stato di forma fisica e mentale e sociale di tutti i caregiver si deteriorano in linea con gli indicatori disponibili in letteratura per le persone della stessa età che non sono assistenti. A seguito della cura dei pazienti, ci aspettiamo un miglioramento dello stato di fitness e mentale dei caregiver.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere in età legale;
  • Avere un parente malato che prende parte a un programma RR, sia come ambulatoriale presso la Clinique de la Mitterie o a casa con la formazione Santé;
  • Avere la capacità cognitiva di comprendere le istruzioni per eseguire i test fisici e le domande per rispondere ai questionari;
  • Essere in grado di leggere;
  • Non hanno disabilità impedire loro di eseguire i test fisici;
  • Hanno dato il loro consenso scritto per prendere parte alla ricerca;
  • Sii disposto a rispettare tutte le procedure di ricerca e la durata.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di firmare il consenso;
  • Operazione di età inferiore a un mese;
  • Presenza di disturbi psicologici o psichiatrici;
  • Impossibilità di ricevere informazioni informate;
  • Impossibilità di partecipare all'intero studio;
  • Controindicazione all'attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di riabilitazione a casa
Gruppo di caregiver che i loro cari hanno seguito un programma di riabilitazioni a casa
Altro: un programma di riabilitazione
Attività fisiche, educazione sanitaria, supporto psicosociale e motivazionale
Comparatore attivo: un programma di riabilitazione in un centro specializzato
Gruppo di caregiver che i loro cari hanno seguito un programma di riabilitazione in un centro specializzato
Altro: un programma di riabilitazione
Attività fisiche, educazione sanitaria, supporto psicosociale e motivazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
ottenere il maggior numero di passaggi su un passo passo in 6 minuti
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni del fitness
Lasso di tempo: 8 settimane
impugnatura
8 settimane
Test di idoneità fisica a batteria corta
Lasso di tempo: 8 settimane

SPPB (batteria per prestazioni fisiche brevi) è la somma dei punteggi seguendo 3 criteri: il test di bilanciamento, il test di velocità di camminata e il test di aumento della sedia. Questo test consente di valutare le prestazioni fisiche di un individuo.

Punteggio: da 0 a 12 con le migliori prestazioni a 12.
8 settimane
Valutazione dello stato della salute avvertito dalle due parti del questionario del gruppo Euroqol (1990),
Lasso di tempo: 8 settimane

Test di: 5 domande che offrono un punteggio tra 1 e 5. Punteggio finale: 5 Il miglior risultato, 15 il risultato peggiore.

Aiuta a indicare quanto sia buono o cattivo uno stato di salute, con una scala graduata (come quella di un termometro) su cui 100 è il miglior stato di salute che puoi immaginare e 0 è il peggior stato di salute che puoi immaginare. puoi immaginare.

Questa scala è numerata da 0 a 100:

  • 100 è il più sano immaginabile.
  • 0 è la peggiore salute immaginabile.
8 settimane
Questionario sulla fatica fisica e mentale (Michielsen et al. 2003)
Lasso di tempo: 8 settimane
10 domande riguardanti il ​​solito stato. Con 5 opzioni di risposta che vanno da "mai (1)" a "sempre (5)" il punteggio totale è compreso tra 10 e 50. (10 = meno affaticamento, 50 = fatica significativa)
8 settimane
Punteggio di comorbidità di Charlson
Lasso di tempo: 8 settimane
Valuta il livello di comorbidità considerando il livello di gravità di 19 disturbi di comorbidità predefiniti, l'investigatore conta il numero di punti senza indicare gli elementi. Punteggio da 0 a 39 punti. 0 essendo il minimo e 39 essendo il serio
8 settimane
Scale analogiche visive per misurare la mancanza di respiro e la fatica sentiti nelle gambe
Lasso di tempo: 8 settimane
Due scale di punteggio che vanno da 0 a 10 valutando l'intensità della fatica, la mancanza di respiro e la fatica nelle gambe. 0 essendo il meno grave e 10 essendo la più alta stanchezza.
8 settimane
Questionario sull'onere sociale percepito dei caregiver (Zarit et al., 1986)
Lasso di tempo: 8 settimane

22 Domande sui diversi sentimenti di caregiver riguardo alle loro situazioni personali nel contesto dell'assistenza ai pazienti.

Risposte che vanno da mai (0) a quasi sempre (4) punteggio totale che va da 0 a 88 punti 0 essendo il mese più grave e 88 sono il più grave.
8 settimane
Questionario sui sintomi di ansia e depressione (Zigmond et al. 1983)
Lasso di tempo: 8 settimane

Per rilevare sintomi ansiosi e depressivi, può essere proposta la seguente interpretazione per ciascuno dei punteggi (A e D):

Punteggio totale in 2 categorie (a = ansia e d = depressione) 0 = punteggio meno grave 21 = punteggio peggiore
8 settimane
EPICES Social Insicurity Questionnaire (Sass et al. 2006)
Lasso di tempo: 8 settimane
Domande sui mezzi, assistenza, tempo libero e alloggi del caregiver. Il punteggio è continuo, varia da 0 (assenza di precarietà) a 100 (massimo di precarietà). La soglia di 30 è considerata la soglia di precarietà in base alle emette.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Claudine Fabre, PhD, Lille University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D2024-6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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