- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06832709
Hoitajien kunto ja hyvinvointi Hauts-de-France -alueella (PRHCARER)
ETAT DES LIEUX DE LA SANTé FYSIQUE, Sociale et Psychologique des Aidants Dans le cadre des sairaala hengitysteokset Chroniques
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudine Fabre
- Puhelinnumero: +33 3 74 00 82 00
- Sähköposti: claudine.fabre@univ-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Participant'S Home
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudine Fabre, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 74 00 82 00
- Sähköposti: claudine.fabre@univ-lille.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla laillinen ikä;
- Pyydä sairas sukulainen osallistuminen RR -ohjelmaan joko avohoidona Clinique de la Mitteriessä tai kotona Formaction Santén kanssa;
- On kognitiivinen kyky ymmärtää ohjeet fyysisten testien suorittamiseksi ja kyselylomakkeiden vastaamisen kysymykset;
- Pystyä lukemaan;
- Ei ole vammaisuutta, joka estää heitä suorittamasta fyysisiä testejä;
- Ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen;
- Ole valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja kestoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta;
- Toiminta alle kuukauden ikäinen;
- Psykologisten tai psykiatristen häiriöiden läsnäolo;
- Mahdottomuus saada tietoisia tietoja;
- Mahdollisuus osallistua koko tutkimukseen;
- Vasta -aihe fyysiseen aktiivisuuteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuntoutusohjelma kotona
Ryhmä hoitajia, joita heidän rakkaansa seurasivat kuntoutusta koskevaa ohjelmaa kotona
|
Fyysinen toiminta, terveyskasvatus, psykososiaalinen ja motivaatiotuki
|
|
Active Comparator: kuntoutusohjelma erikoistuneessa keskuksessa
Ryhmä hoitajia, jotka heidän rakkaansa seurasivat kuntoutusohjelmaa erikoistuneessa keskuksessa
|
Fyysinen toiminta, terveyskasvatus, psykososiaalinen ja motivaatiotuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
funktionaalinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Saavuta eniten askeleita askeleella 6 minuutissa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuntoarviot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kädensija
|
8 viikkoa
|
|
Lyhyt akun fyysinen kuntotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SPPB (lyhyt fyysinen suorituskyky) on pisteiden summa 3 kriteerin jälkeen: tasapainotesti, kävelynopeustesti ja tuolin nousukoe. Tämä testi mahdollistaa yksilön fyysisen suorituskyvyn arvioinnin. Pisteet: 0–12 parhaalla suorituskyvyllä klo 12. |
8 viikkoa
|
|
Euroqol -ryhmän kyselylomakkeen (1990) kahden osan tuntemasta terveystilasta arviointi,
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Testi: 5 kysymystä, jotka tarjoavat pisteet välillä 1–5. Lopputulos: 5 Paras tulos, 15 pahin tulos. Auttaa osoittamaan, kuinka hyvä tai huono terveystila on asteittainen asteikko (kuten lämpömittarin), jolla 100 on paras terveystila, jonka voit kuvitella, ja 0 on pahin terveystila, jonka voit kuvitella. Voit kuvitella. Tämä asteikko on numeroitu välillä 0 - 100:
|
8 viikkoa
|
|
Fyysinen ja henkinen väsymyskysely (Michielsen ym. 2003)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
10 kysymystä tavanomaisesta tilasta.
5 vastausvaihtoehdolla "ei koskaan (1)" - "aina (5)", kokonaispistemäärä on välillä 10-50.
(10 = vähemmän väsymystä, 50 = merkittävä väsymys)
|
8 viikkoa
|
|
Charlson -komorbiditeettipiste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi komorbiditeetin tason ottamalla huomioon 19 ennalta määritetyn komorbiditeetin vakavuusaste, tutkija laskee pisteiden lukumäärän osoittamatta kohteita.
Pisteet 0 - 39 pistettä.
0 on vähiten ja 39 on vakava
|
8 viikkoa
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot hengityksen ja jaloissa tuntuvien hengityksen ja väsymyksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaksi pisteasteikkoa, jotka vaihtelevat välillä 0-10 väsymyksen voimakkuutta, hengityksen lyhennystä ja väsymystä jalkoissa.
0 on vähiten vakava ja 10 on korkein väsymys.
|
8 viikkoa
|
|
Kyselylomake hoitajien havaitusta sosiaalisesta taakasta (Zarit et al., 1986)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
22 Kysymyksiä hoitajien erilaisista tunneista heidän henkilökohtaisista tilanteistaan potilaan hoidon yhteydessä. Vastaukset, jotka vaihtelevat koskaan (0) melkein aina (4) kokonaispistemäärästä 0 - 88 pistettä 0 ovat vakavin kuukausi ja 88 ovat vakavin. |
8 viikkoa
|
|
Ahdistuksen ja masennuksen oireiden kyselylomake (Zigmond ym. 1983)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ahdistuneiden ja masennusoireiden havaitsemiseksi voidaan ehdottaa seuraavaa tulkintaa jokaiselle pisteelle (A ja D): Kokonaispistemäärä 2 luokassa (A = ahdistus ja D = masennus) 0 = vähiten vakava pistemäärä 21 = pahin pisteet |
8 viikkoa
|
|
Epices Sosiaalinen epävarmuuskysely (Sass ym. 2006)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kysymyksiä hoitajan keinoista, avusta, vapaa -ajasta ja asumisesta.
Piste on jatkuva, se vaihtelee 0: sta (epävarmuuden puuttuminen) 100: een (epävarmuus).
30 30: n kynnysarvoa pidetään Epicesin mukaan epävarmuuden kynnyksenä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudine Fabre, PhD, Lille University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grosbois JM, Gephine S, Kyheng M, Le Rouzic O, Chenivesse C. Improving the wellbeing of caregivers of patients with COPD using a home-based pulmonary rehabilitation programme. ERJ Open Res. 2022 Dec 12;8(4):00255-2022. doi: 10.1183/23120541.00255-2022. eCollection 2022 Oct.
- Seamark DA, Blake SD, Seamark CJ, Halpin DM. Living with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): perceptions of patients and their carers. An interpretative phenomenological analysis. Palliat Med. 2004 Oct;18(7):619-25. doi: 10.1191/0269216304pm928oa.
- Houben CHM, Spruit MA, Luyten H, Pennings HJ, van den Boogaart VEM, Creemers JPHM, Wesseling G, Wouters EFM, Janssen DJA. Cluster-randomised trial of a nurse-led advance care planning session in patients with COPD and their loved ones. Thorax. 2019 Apr;74(4):328-336. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211943. Epub 2019 Jan 19.
- Robic M, Grosbois JM, Racodon M, Le Rouzic O, Ramon P, Masson N, Fabre C, Gephine S. PRHOCARER study: protocol for a multicentre, convergent, mixed-methods trial assessing the effectiveness of pulmonary rehabilitation programmes and the needs of informal carers of people with chronic respiratory diseases. BMJ Open Respir Res. 2026 Mar 4;13(1):e003599. doi: 10.1136/bmjresp-2025-003599.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2024-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .