Fitness e bem-estar dos cuidadores na região de Hauts-de-France (PRHCARER)
7 de setembro de 2026 atualizado por: Lille University
Etat des Lieux de la Santé Physique, Sociale et
O envelhecimento da população é acompanhado por um aumento na frequência de doenças crônicas, levando a um aumento no número de cuidadores.
Esses cuidadores não têm tempo para cuidar de sua própria saúde e estão muitas vezes em um estado mental deteriorado, sem conhecimento de seu nível de condicionamento físico.
Uma deterioração em sua aptidão pode ser uma fonte do desenvolvimento de doenças induzidas por um estilo de vida sedentário.
Por outro lado, pacientes com doença respiratória crônica podem se beneficiar da reabilitação respiratória (RR), que inclui paciente ambulatorial ou atividade física doméstica.
A literatura demonstrou uma melhora no estado mental dos cuidadores após uma RR realizada por seus entes queridos sem se interessar por sua aptidão.
O objetivo do estudo será estabelecer 1. Uma representação do nível de condicionamento físico e estado mental dos cuidadores; 2. Avaliar a presença/ausência de benefícios no condicionamento físico e no estado mental dos cuidadores, dependendo da forma de RR: Home versus ambulatorial, onde o cuidador não está integrado nesta última forma.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A literatura relata mais ansiedade e sintomas depressivos, uma carga psicológica e social maior e uma qualidade de vida mais fraca nos cuidadores do que em seus colegas não cuidadores.
Conhecer a aptidão dos cuidadores, por meio de uma avaliação de suas habilidades, possibilitaria definir seu perfil, o que deve refletir uma aptidão alterada ligada a um estado de mal-estar.
Os resultados dessas avaliações tornariam possível estabelecer uma política de prevenção e, após um programa de reabilitação para seus pacientes, sua saúde deve melhorar.
Para os cuidadores que concordam em participar do estudo, sua saúde física, mental e social será avaliada.
A duração total da visita, incluindo todas as avaliações, é estimada em 1h30.
Esperamos que a aptidão e o estado mental e social de todos os cuidadores se deteriorem de acordo com os indicadores disponíveis na literatura para pessoas da mesma idade que não são cuidadores.
Após os cuidados dos pacientes, esperamos uma melhora no condicionamento físico e no estado mental dos cuidadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claudine Fabre
- Número de telefone: +33 3 74 00 82 00
- E-mail: claudine.fabre@univ-lille.fr
Locais de estudo
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-
Lille, França
- Recrutamento
- Participant'S Home
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Contato:
- Claudine Fabre, PhD
- Número de telefone: +33 3 74 00 82 00
- E-mail: claudine.fabre@univ-lille.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter idade legal;
- Tenha um parente doente participando de um programa de RR, como ambulatório no Clinique de la Mitterie ou em casa com a formação Santé;
- Ter a capacidade cognitiva de entender as instruções para realizar os testes físicos e as perguntas para responder aos questionários;
- Ser capaz de ler;
- Não têm deficiência que os impeçam de realizar os testes físicos;
- Deram seu consentimento por escrito para participar da pesquisa;
- Esteja disposto a cumprir todos os procedimentos e duração da pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Recusa em assinar o consentimento;
- Operação com menos de um mês de idade;
- Presença de distúrbios psicológicos ou psiquiátricos;
- Impossibilidade de receber informações informadas;
- Impossibilidade de participar de todo o estudo;
- Contra -indicação à atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: programa de reabilitação em casa
Grupo de cuidadores que seus entes queridos seguiram um programa de reabilitação em casa
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Atividades físicas, educação em saúde, apoio psicossocial e motivacional
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Comparador Ativo: um programa de reabilitação em um centro especializado
Grupo de cuidadores que seus entes queridos seguiram um programa de reabilitação em um centro especializado
|
Atividades físicas, educação em saúde, apoio psicossocial e motivacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional
Prazo: 8 semanas
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Alcance o maior número de etapas em um passo em 6 minutos
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações de aptidão
Prazo: 8 semanas
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Handgrip
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8 semanas
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Teste de aptidão física da bateria curta
Prazo: 8 semanas
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SPPB (bateria de desempenho físico curto) é a soma das pontuações após 3 critérios: o teste de equilíbrio, o teste de velocidade de caminhada e o teste de ascensão da cadeira. Este teste possibilita avaliar o desempenho físico de um indivíduo. Pontuação: 0 a 12 com melhor desempenho às 12. |
8 semanas
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Avaliação do Estado da Saúde sentida pelas duas partes do Questionário do Grupo Euroqol (1990),
Prazo: 8 semanas
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Teste de: 5 perguntas que oferecem uma pontuação entre 1 e 5. Pontuação final: 5 O melhor resultado, 15 o pior resultado. Ajuda a indicar o quão bom ou ruim é um estado de saúde, com uma escala graduada (como a de um termômetro) no qual 100 é o melhor estado de saúde que você pode imaginar e 0 é o pior estado de saúde que você pode imaginar. você pode imaginar. Esta escala é numerada de 0 a 100:
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8 semanas
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Questionário de fadiga física e mental (Michielsen et al. 2003)
Prazo: 8 semanas
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10 perguntas sobre o estado usual.
Com 5 opções de resposta que variam de "nunca (1)" a "sempre (5)", a pontuação total é entre 10 e 50.
(10 = menos fadiga, 50 = fadiga significativa)
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8 semanas
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Pontuação de comorbidade de Charlson
Prazo: 8 semanas
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Avalia o nível de comorbidade, considerando o nível de gravidade de 19 distúrbios predefinidos da comorbidade, o investigador conta o número de pontos sem indicar os itens.
Pontuação de 0 a 39 pts.
0 sendo o mínimo e 39 sendo o sério
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8 semanas
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Escalas visuais analógicas para medir a falta de ar e a fadiga sentida nas pernas
Prazo: 8 semanas
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Duas escalas de pontuação variando de 0 a 10 avaliando a intensidade da fadiga, falta de ar e fadiga nas pernas.
0 sendo o menos grave e 10 sendo a fadiga mais alta.
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8 semanas
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Questionário sobre a carga social percebida dos cuidadores (Zarit et al., 1986)
Prazo: 8 semanas
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22 Perguntas sobre os diferentes sentimentos dos cuidadores sobre suas situações pessoais no contexto do atendimento ao paciente. Respostas que variam de nunca (0) a quase sempre (4) pontuação total variando de 0 a 88 pts 0 sendo o mês mais grave e 88 sendo os mais graves. |
8 semanas
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Questionário de sintomas de ansiedade e depressão (Zigmond et al. 1983)
Prazo: 8 semanas
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Para detectar sintomas ansiosos e depressivos, a seguinte interpretação pode ser proposta para cada uma das pontuações (A e D): Pontuação total em 2 categorias (a = ansiedade e d = depressão) 0 = pontuação menos grave 21 = pior pontuação |
8 semanas
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Questionário de insegurança social EPICES (Sass et al. 2006)
Prazo: 8 semanas
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Perguntas sobre os meios, assistência, lazer e moradia do cuidador.
A pontuação é contínua, varia de 0 (ausência de precariedade) a 100 (máxima de precariedade).
O limiar de 30 é considerado o limiar de precariedade de acordo com os epices.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Claudine Fabre, PhD, Lille University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grosbois JM, Gephine S, Kyheng M, Le Rouzic O, Chenivesse C. Improving the wellbeing of caregivers of patients with COPD using a home-based pulmonary rehabilitation programme. ERJ Open Res. 2022 Dec 12;8(4):00255-2022. doi: 10.1183/23120541.00255-2022. eCollection 2022 Oct.
- Seamark DA, Blake SD, Seamark CJ, Halpin DM. Living with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): perceptions of patients and their carers. An interpretative phenomenological analysis. Palliat Med. 2004 Oct;18(7):619-25. doi: 10.1191/0269216304pm928oa.
- Houben CHM, Spruit MA, Luyten H, Pennings HJ, van den Boogaart VEM, Creemers JPHM, Wesseling G, Wouters EFM, Janssen DJA. Cluster-randomised trial of a nurse-led advance care planning session in patients with COPD and their loved ones. Thorax. 2019 Apr;74(4):328-336. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211943. Epub 2019 Jan 19.
- Robic M, Grosbois JM, Racodon M, Le Rouzic O, Ramon P, Masson N, Fabre C, Gephine S. PRHOCARER study: protocol for a multicentre, convergent, mixed-methods trial assessing the effectiveness of pulmonary rehabilitation programmes and the needs of informal carers of people with chronic respiratory diseases. BMJ Open Respir Res. 2026 Mar 4;13(1):e003599. doi: 10.1136/bmjresp-2025-003599.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D2024-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .