Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fitness i dobre samopoczucie opiekunów w regionie Hauts-de-france (PRHCARER)

7 września 2026 zaktualizowane przez: Lille University

Etat des lieux de la santé sylwetka, socjle et psychologique des aidants dans le cadre des male

Starzeniu się populacji towarzyszy wzrost częstotliwości przewlekłych chorób, co prowadzi do wzrostu liczby opiekunów. Ci opiekunowie nie mają czasu na opiekę nad własnym zdrowiem i bardzo często są w pogarszanym stanie psychicznym bez wiedzy na temat ich kondycji. Pogorszenie ich sprawności może być źródłem rozwoju chorób wywołanych siedzącym trybem życia. Z drugiej strony pacjenci z przewlekłą chorobą oddechową mogą skorzystać z rehabilitacji oddechowej (RR), która obejmuje aktywność fizyczną ambulatoryjną lub domową. Literatura wykazała poprawę stanu psychicznego opiekunów po RR przeprowadzonym przez ich bliskich bez zainteresowania ich sprawnością. Celem badania będzie ustalenie 1. Reprezentacja poziomu sprawności i stanu psychicznego opiekunów; 2. Aby ocenić obecność/brak korzyści w sprawie sprawności i stanu mentalnego opiekunów w zależności od postaci RR: Dom w porównaniu z ambulatorem, w którym opiekun nie jest zintegrowany w tej ostatniej formie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Literatura zgłasza większy lęk i objawy depresyjne, większe obciążenie psychologiczne i społeczne oraz gorszą jakość życia u opiekunów niż u ich rówieśników niebędących osobami. Znajomość sprawności opiekunów, poprzez ocenę ich umiejętności, umożliwiłaby zdefiniowanie ich profilu, co powinno odzwierciedlać zmienioną sprawność związaną ze stanem złego. Wyniki tych ocen umożliwiłyby ustanowienie polityki zapobiegania, a po programie rehabilitacyjnym dla ich pacjentów ich zdrowie powinno się poprawić. Dla opiekunów, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu, ich zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne zostanie ocenione. Całkowity czas trwania wizyty, w tym wszystkie oceny, szacuje się na 1H30. Oczekujemy, że fitness oraz stan psychiczny i społeczny wszystkich opiekunów pogorszy się zgodnie z wskaźnikami dostępnymi w literaturze dla osób w tym samym wieku, które nie są opiekunami. Po opiece nad pacjentami oczekujemy poprawy sprawności i stanu psychicznego opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być w wieku prawnym;
  • Mieć chorego krewnego biorącego udział w programie RR, albo jako ambulatoryjna w Clinique de la Mitterie, albo w domu z formacją Santé;
  • Mieć zdolność poznawczą do zrozumienia instrukcji przeprowadzania testów fizycznych i pytań dotyczących odpowiedzi na kwestionariusze;
  • Być w stanie czytać;
  • Nie mieć niepełnosprawności, uniemożliwiając im przeprowadzanie testów fizycznych;
  • Wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniach;
  • Bądź gotów przestrzegać wszystkich procedur badawczych i czasu trwania.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa podpisania zgody;
  • Operacja w wieku krótszym niż miesiąc;
  • Obecność zaburzeń psychicznych lub psychicznych;
  • Niemożność otrzymania świadomych informacji;
  • Niemożność uczestnictwa w całym badaniu;
  • Przeciwwskazanie do aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program rehabilitacji w domu
Grupa opiekunów, których ich bliscy przestrzegali programu rehabilitaty w domu
Inny: Program rehabilitacji
Aktywność fizyczna, edukacja zdrowotna, wsparcie psychospołeczne i motywacyjne
Aktywny komparator: program rehabilitacji w specjalistycznym centrum
Grupa opiekunów, których ich bliscy przestrzegali programu rehabilitacji w specjalistycznym centrum
Inny: Program rehabilitacji
Aktywność fizyczna, edukacja zdrowotna, wsparcie psychospołeczne i motywacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Osiągnij największą liczbę kroków na strefie w ciągu 6 minut
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny sprawności
Ramy czasowe: 8 tygodni
rękojeść
8 tygodni
Test sprawności fizycznej krótkiej baterii
Ramy czasowe: 8 tygodni

SPPB (krótka fizyczna akumulator) to suma wyników po 3 kryteriach: test równowagi, test prędkości chodzenia i test wzrostu krzesła. Ten test umożliwia ocenę wydajności fizycznej jednostki.

Wynik: 0 do 12 z najlepszą wydajnością na 12.
8 tygodni
Ocena stanu zdrowia odczuwanego przez dwie części kwestionariusza grupy euroqol (1990),
Ramy czasowe: 8 tygodni

Test: 5 pytań oferujących wynik od 1 do 5. Wynik końcowy: 5 Najlepszy wynik, 15 najgorszy wynik.

Pomaga wskazać, jak dobry lub zły jest stan zdrowia, ze stopniowaną skalą (taką jak termometr), na którym 100 jest najlepszym stanem zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić, a 0 jest najgorszym stanem zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić. możesz sobie wyobrazić.

Ta skala jest ponumerowana od 0 do 100:

  • 100 jest najzdrowsze, jakie można sobie wyobrazić.
  • 0 to najgorsze, co można sobie wyobrazić.
8 tygodni
Kwestionariusz fizyczny i psychiczny (Michielsen i in. 2003)
Ramy czasowe: 8 tygodni
10 pytań dotyczących zwykłego stanu. Przy 5 opcjach odpowiedzi od „nigdy (1)” do „zawsze (5)” całkowity wynik wynosi od 10 do 50. (10 = mniej zmęczenia, 50 = znaczące zmęczenie)
8 tygodni
Charlson COMORBIDY WARTO
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocenia poziom współwystępowania, biorąc pod uwagę poziom nasilenia 19 predefiniowanych zaburzeń współistniejących, badacz zlicza liczbę punktów bez wskazania pozycji. Zdobądź 0 do 39 pkt. 0 będąc najmniej i 39 jest poważnym
8 tygodni
Wizualne skale analogowe do pomiaru krótkowolności oddechu i zmęczenia odczuwanego w nogach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dwie skale wyników w zakresie od 0 do 10 oceny intensywności zmęczenia, duszności i zmęczenia w nogach. 0 jest najmniej poważnym, a 10 jest najwyższym zmęczeniem.
8 tygodni
Kwestionariusz na temat postrzeganego obciążenia społecznego opiekunów (Zarit i in., 1986)
Ramy czasowe: 8 tygodni

22 Pytania dotyczące różnych uczuć opiekunów dotyczące ich osobistych sytuacji w kontekście opieki nad pacjentem.

Odpowiedzi od nigdy (0) do prawie zawsze (4) całkowity wynik od 0 do 88 pkt 0 jest najpoważniejszym miesiącem, a 88.
8 tygodni
Kwestionariusz objawów lękowych i depresji (Zigmond i in. 1983)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Aby wykryć objawy niespokojne i depresyjne, dla każdego z wyników (a i d) można zaproponować następującą interpretację (a i d):

Całkowity wynik w 2 kategoriach (a = lęk i d = depresja) 0 = najmniej poważny wynik 21 = najgorszy wynik
8 tygodni
EPICES Kwestionariusz niepewności społecznej (Sass i in. 2006)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pytania dotyczące środków, pomocy, wypoczynku i mieszkania opiekuna. Wynik jest ciągły, waha się od 0 (brak niepewności) do 100 (maksimum niepewności). Próg 30 jest uważany za próg niepewności według Epices.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claudine Fabre, PhD, Lille University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D2024-6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj