Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fitness a pohoda pečovatelů v oblasti Hauts-de-France (PRHCARER)

25. února 2025 aktualizováno: Lille University

Etat des lieux de la santé postava, sociale et psychologique des Aidants dans le cadre des maladies respiratoires chroniques

Stárnutí populace je doprovázeno zvýšením frekvence chronických onemocnění, což vede k nárůstu počtu pečovatelů. Tito pečovatelé nemají čas postarat se o své vlastní zdraví a jsou velmi často v zhoršeném duševním stavu bez znalosti o úrovni kondice. Zhoršení jejich kondice může být zdrojem vývoje nemocí vyvolaných sedavým životním stylem. Na druhé straně mohou pacienti s chronickým onemocněním respiračního onemocnění těžit z respirační rehabilitace (RR), která zahrnuje ambulantní nebo domácí fyzickou aktivitu. Literatura prokázala zlepšení duševního stavu pečovatelů po RR provedené jejich blízkými, aniž by se zajímali o jejich kondici. Cílem studie bude zřídit 1. reprezentaci úrovně fitness a duševního stavu pečovatelů; 2. Posoudit přítomnost/nepřítomnost výhod na kondici a duševním stavu pečovatelů v závislosti na podobě RR: domov versus ambulance, kde není pečovatel integrován do této poslední formy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Literatura uvádí větší úzkost a depresivní symptomy, větší psychologickou a sociální zátěž a horší kvalitu života u pečovatelů než u jejich pečovatelů. Znalost kondice pečovatelů prostřednictvím hodnocení jejich schopností by umožnila definovat jejich profil, což by mělo odrážet změněnou kondici spojenou se stavem špatného bytí. Výsledky těchto hodnocení by umožnily vytvořit politiku prevence a po rehabilitačním programu pro své pacienty by se jejich zdraví mělo zlepšit. Pro pečovatele, kteří souhlasí s účastí na studii, bude hodnoceno jejich fyzické, mentální a sociální zdraví. Celková doba trvání návštěvy, včetně všech hodnocení, se odhaduje na 1H30. Očekáváme, že se fitness a mentální a sociální stav všech pečovatelů zhoršuje v souladu s ukazateli dostupnými v literatuře pro lidi stejného věku, kteří nejsou pečovateli. Po péči o pacienty očekáváme zlepšení fitness a duševního stavu pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být v zákonném věku;
  • Mít nemocného příbuzného, ​​který se účastní programu RR, buď jako ambulantní na Clinique de la Mitterie nebo doma s formací Santé;
  • Mít kognitivní schopnost porozumět pokynům pro provádění fyzických testů a otázek pro zodpovězení dotazníků;
  • Být schopen číst;
  • Nemají žádné postižení, které by jim brání v provádění fyzických testů;
  • Dali svůj písemný souhlas s účastí na výzkumu;
  • Být ochoten dodržovat všechny výzkumné postupy a trvání.

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí podepsat souhlas;
  • Operace méně než jeden měsíc stará;
  • Přítomnost psychologických nebo psychiatrických poruch;
  • Nemožnost přijímat informované informace;
  • Nemožnost účasti na celé studii;
  • Kontraindikace fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program rehabilitace doma
skupina pečovatelů, která jejich blízcí sledovali program rehabilitataionu doma
Jiný: Program rehabilitace
fyzické aktivity, výchova ke zdraví, psychosociální a motivační podpora
Aktivní komparátor: Program rehabilitace ve specializovaném centru
Skupina pečovatelů, která jejich blízcí sledovali program rehabilitace ve specializovaném centru
Jiný: Program rehabilitace
fyzické aktivity, výchova ke zdraví, psychosociální a motivační podpora

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční kapacita
Časové okno: 8 týdnů
dosáhnout nejvyššího počtu kroků na kroku za 6 minut
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení fitness
Časové okno: 8 týdnů
držadla
8 týdnů
Krátký test fyzické zdatnosti baterie
Časové okno: 8 týdnů

SPPB (krátká baterie fyzického výkonu) je součet skóre podle 3 kritérií: test vyvážení, test rychlosti chůze a test na vzestupu židle. Tento test umožňuje vyhodnotit fyzickou výkonnost jednotlivce.

Skóre: 0 až 12 s nejlepším výkonem ve 12.
8 týdnů
Hodnocení stavu zdraví pociťovalo dvě části dotazníku Euroqol Group (1990),
Časové okno: 8 týdnů

Test: 5 otázek nabízejících skóre mezi 1 a 5. Konečné skóre: 5 nejlepší výsledek, 15 nejhorší výsledek.

Pomáhá naznačovat, jak dobrý nebo špatný je zdravotní stav, s odstupňovaným měřítkem (jako je to teploměr), na kterém je 100 nejlepším zdravotním stavem, který si dokážete představit, a 0 je nejhorší stav zdraví, jaký si dokážete představit. Dokážete si představit.

Tato stupnice je očíslována od 0 do 100:

  • 100 je nejzdravější představitelné.
  • 0 je nejhorší zdraví, které si lze představit.
8 týdnů
Dotazník fyzické a duševní únavy (Michielsen et al. 2003)
Časové okno: 8 týdnů
10 otázek týkajících se obvyklého stavu. S 5 možnostmi odpovědi od „nikdy (1)“ do „vždy (5)“ je celkové skóre mezi 10 a 50. (10 = méně únavy, 50 = významná únava)
8 týdnů
Charlson Comorbidity skóre
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnocuje úroveň komorbidity tím, že zváží úroveň závažnosti 19 předdefinovaných poruch komorbidity Počítač počítá počet bodů, aniž by označil položky. Skóre 0 až 39 bodů. 0 je nejmenší a 39 je to vážné
8 týdnů
Vizuální analogové stupnice pro měření dušnosti a únavy pociťované v nohou
Časové okno: 8 týdnů
Dva stupnice skóre v rozmezí od 0 do 10 hodnotících intenzitu únavy, dušnosti a únavy v nohou. 0 je nejméně vážný a 10 je nejvyšší únava.
8 týdnů
Dotazník o vnímané sociální zatížení pečovatelů (Zarit et al., 1986)
Časové okno: 8 týdnů

22 otázek o různých pocitech pečovatelů ohledně jejich osobních situací v souvislosti s péčí o pacienty.

Odpovědi v rozmezí od nikdy (0) do téměř vždy (4) celkového skóre v rozmezí od 0 do 88 bodů 0 jsou nejzávažnější měsíc a 88 nejzávažnějších.
8 týdnů
Dotazník příznaků úzkosti a deprese (Zigmond et al. 1983)
Časové okno: 8 týdnů

Pro detekci úzkostných a depresivních příznaků lze navrhnout následující interpretace pro každé z skóre (A a D):

Celkové skóre ve 2 kategoriích (a = úzkost a d = deprese) 0 = nejmenší vážné skóre 21 = nejhorší skóre
8 týdnů
Dotazník sociální nejistoty Epices (Sass et al. 2006)
Časové okno: 8 týdnů
Otázky týkající se prostředků, pomoci, volného času a bydlení pečovatele. Skóre je spojité, liší se od 0 (absence nejistoty) do 100 (maximální nejistota). Prahová hodnota 30 je považována za prahovou hodnotu podle Epices.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claudine Fabre, PhD, Lille University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • D2024-6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Program rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit