Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fitness og velvære for plejere i Hauts-de-France Region (PRHCARER)

25. februar 2025 opdateret af: Lille University

Etat des lieux de la santé fysik, sociale et psykologique des aidants dans le cadre des maladies respiratoires kronik

Befolkningens aldring ledsages af en stigning i hyppigheden af ​​kroniske sygdomme, hvilket fører til en stigning i antallet af plejere. Disse plejere har ikke tid til at passe deres eget helbred, og de er meget ofte i en forringet mental tilstand uden kendskab til deres niveau af kondition. En forringelse af deres kondition kan være en kilde til udvikling af sygdomme induceret af en stillesiddende livsstil. På den anden side kan patienter med kronisk luftvejssygdom drage fordel af respiratorisk rehabilitering (RR), der inkluderer poliklinisk eller hjemmebaseret fysisk aktivitet. Litteraturen har vist en forbedring af den mentale tilstand af plejere efter en RR udført af deres kære uden at interessere sig for deres kondition. Formålet med undersøgelsen vil være at etablere 1. en repræsentation af niveauet for fitness og mental tilstand af plejere; 2. At vurdere tilstedeværelsen/fraværet af fordele ved fitness og mental tilstand af plejere afhængigt af formen af ​​RR: hjemme versus ambulant, hvor plejepersonalet ikke er integreret i denne sidste form.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Litteraturen rapporterer mere angst og depressive symptomer, en større psykologisk og social byrde og en dårligere livskvalitet i plejere end i deres ikke-plejere. At kende fitness for plejere ved hjælp af en vurdering af deres evner ville gøre det muligt at definere deres profil, som skulle afspejle en ændret kondition, der er knyttet til en tilstand af dårligt. Resultaterne af disse vurderinger ville gøre det muligt at etablere en forebyggelsespolitik, og efter et rehabiliteringsprogram for deres patienter bør deres helbred blive bedre. For plejere, der er enige om at deltage i undersøgelsen, vurderes deres fysiske, mentale og sociale sundhed. Den samlede varighed af besøget, inklusive alle vurderinger, estimeres til 1H30. Vi forventer, at fitness og mentale og sociale tilstande for alle plejere forværres i overensstemmelse med de tilgængelige indikatorer i litteraturen for mennesker i samme alder, som ikke er plejere. Efter pleje af patienterne forventer vi en forbedring af fitness og mental tilstand af plejere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Være i lovlig alder;
  • Har en syg slægtning, der deltager i et RR -program, enten som ambulant på Clinique de la Mitterie eller derhjemme med formaktion Santé;
  • Har den kognitive evne til at forstå instruktionerne til udførelse af de fysiske tests og spørgsmålene til besvarelse af spørgeskemaerne;
  • Være i stand til at læse;
  • Har ingen handicap, der forhindrer dem i at udføre de fysiske tests;
  • Har givet deres skriftlige samtykke til at deltage i forskningen;
  • Vær villig til at overholde alle forskningsprocedurer og varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på at underskrive samtykke;
  • Operation mindre end en måned gammel;
  • Tilstedeværelse af psykologiske eller psykiatriske lidelser;
  • Umulighed ved at modtage informerede oplysninger;
  • Umulighed ved at deltage i hele undersøgelsen;
  • Kontraindikation til fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabiliteringsprogrammet derhjemme
Gruppe af plejere, som deres kære fulgte et program med rehabilitataion derhjemme
Andet: et program for rehabilitering
Fysiske aktiviteter, sundhedsuddannelse, psykosocial og motiverende støtte
Aktiv komparator: et program for rehabilitering i et specialiseret center
Gruppe af plejere, som deres kære fulgte et rehabiliteringsprogram i et specialiseret center
Andet: et program for rehabilitering
Fysiske aktiviteter, sundhedsuddannelse, psykosocial og motiverende støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
opnå det højeste antal trin på en stepper på 6 minutter
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger af fitness
Tidsramme: 8 uger
håndgip
8 uger
Kort batteri fysisk konditionstest
Tidsramme: 8 uger

SPPB (Short Physical Performance Battery) er summen af ​​scoringerne efter 3 kriterier: balancetesten, gåhastighedstesten og stolens stigningstest. Denne test gør det muligt at evaluere en persons fysiske præstation.

Resultat: 0 til 12 med bedste ydelse kl. 12.
8 uger
Vurdering af sundhedstilstanden, der føles af de to dele af Euroqol Group -spørgeskemaet (1990),
Tidsramme: 8 uger

Test af: 5 spørgsmål, der tilbyder en score mellem 1 og 5. slutresultat: 5 Det bedste resultat, 15 det værste resultat.

Hjælper med at indikere, hvor god eller dårlig sundhedstilstand er, med en gradueret skala (som et termometer), hvor 100 er den bedste sundhedstilstand, du kan forestille dig, og 0 er den værste sundhedstilstand, du kan forestille dig. du kan forestille dig.

Denne skala er nummereret fra 0 til 100:

  • 100 er den sundeste tænkelige.
  • 0 er det værste, man kan forestille sig.
8 uger
Fysisk og mental træthedsspørgeskema (Michielsen et al. 2003)
Tidsramme: 8 uger
10 spørgsmål vedrørende den sædvanlige tilstand. Med 5 svarindstillinger, der spænder fra "aldrig (1)" til "altid (5)", er den samlede score mellem 10 og 50. (10 = mindre træthed, 50 = betydelig træthed)
8 uger
Charlson Comorbidity Score
Tidsramme: 8 uger
Evaluerer niveauet for komorbiditet ved at overveje sværhedsgraden af ​​19 foruddefinerede komorbiditetsforstyrrelser, som efterforskeren tæller antallet af punkter uden at indikere genstandene. Resultat 0 til 39 point. 0 at være mindst og 39 er den seriøse
8 uger
Visuelle analoge skalaer til måling af åndenød og træthed føltes i benene
Tidsramme: 8 uger
To score skalaer i området fra 0 til 10 vurderer intensiteten af ​​træthed, åndenød og træthed i benene. 0 er den mindst alvorlige og 10 er den højeste træthed.
8 uger
Spørgeskema om den opfattede sociale byrde af plejere (Zarit et al., 1986)
Tidsramme: 8 uger

22 spørgsmål om de forskellige følelser af plejere med hensyn til deres personlige situationer i forbindelse med patientpleje.

Svar, der spænder fra aldrig (0) til næsten altid (4) samlede score, der spænder fra 0 til 88 point 0 som den mest alvorlige måned og 88 er den mest alvorlige.
8 uger
Angst og depression symptomer spørgeskema (Zigmond et al. 1983)
Tidsramme: 8 uger

For at påvise ængstelige og depressive symptomer kan følgende fortolkning foreslås for hver af scoringerne (A og D):

Samlet score i 2 kategorier (a = angst og d = depression) 0 = mindst seriøs score 21 = værste score
8 uger
Epices Social Uscurity Questionnaire (Sass et al. 2006)
Tidsramme: 8 uger
Spørgsmål om midlerne, hjælp, fritid og boliger til plejeren. Resultatet er kontinuerligt, det varierer fra 0 (fravær af usikkerhed) til 100 (maksimal usikkerhed). Tærsklen på 30 betragtes som den usikkerhedsgrænse i henhold til epices.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille University

Efterforskere

  • Studieleder: Claudine Fabre, PhD, Lille University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2024-6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med et program for rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner