Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdgivares kondition och välbefinnande i HAUTS-DE-France Region (PRHCARER)

7 september 2026 uppdaterad av: Lille University

Etat des Lieux de la Santé Physique, Sociale et Psychologique des Aidants Dans Le Cadre des MALADIES respiratoires Chroniques

Åldrandet av befolkningen åtföljs av en ökning av frekvensen av kroniska sjukdomar, vilket leder till en ökning av antalet vårdgivare. Dessa vårdgivare har inte tid att ta hand om sin egen hälsa, och de är ofta i ett försämrat mentalt tillstånd utan kunskap om deras kondition. En försämring av deras kondition kan vara en källa till utvecklingen av sjukdomar som induceras av en stillasittande livsstil. Å andra sidan kan patienter med kronisk andningssjukdom dra nytta av andningsrehabilitering (RR), som inkluderar poliklinisk eller hemmabaserad fysisk aktivitet. Litteraturen har visat en förbättring av det mentala tillståndet för vårdgivare efter en RR som utförs av sina nära och kära utan att intressera sig för deras kondition. Syftet med studien kommer att vara att etablera 1. En representation av nivån på fitness och mentalt tillstånd för vårdgivare; 2. För att bedöma närvaron/frånvaron av fördelar med fitness och mental tillstånd för vårdgivare beroende på formen av RR: hem kontra poliklinik där vårdgivaren inte är integrerad i denna sista form.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Litteraturen rapporterar mer ångest och depressiva symtom, en större psykologisk och social börda och en sämre livskvalitet hos vårdgivare än hos deras icke-vårdgivare. Att känna till vårdgivarnas kondition, med hjälp av en bedömning av deras förmågor, skulle göra det möjligt att definiera deras profil, vilket skulle återspegla en förändrad kondition kopplad till ett tillstånd av dåligt. Resultaten av dessa bedömningar skulle göra det möjligt att fastställa en förebyggande policy, och efter ett rehabiliteringsprogram för sina patienter bör deras hälsa förbättras. För vårdgivare som går med på att delta i studien kommer deras fysiska, mentala och sociala hälsa att utvärderas. Den totala varaktigheten för besöket, inklusive alla bedömningar, uppskattas till 1H30. Vi förväntar oss att fitness och mentala och sociala tillstånd för alla vårdgivare kommer att försämras i linje med de indikatorer som finns tillgängliga i litteraturen för människor i samma ålder som inte är vårdare. Efter vård av patienterna förväntar vi oss en förbättring i vårdarnas kondition och mentala tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vara av laglig ålder;
  • Har en sjuk släkting som deltar i ett RR -program, antingen som en öppenvård på Clinique de la Mitterie eller hemma med Formaction Santé;
  • Har den kognitiva förmågan att förstå instruktionerna för att utföra de fysiska testerna och frågorna för att besvara frågeformulärerna;
  • Kunna läsa;
  • Har ingen funktionshinder som hindrar dem från att utföra de fysiska testerna;
  • Har gett sitt skriftliga samtycke till att delta i forskningen;
  • Var villig att följa alla forskningsförfaranden och varaktighet.

Uteslutningskriterier:

  • Vägran att underteckna samtycke;
  • Operation mindre än en månad gammal;
  • Närvaro av psykologiska eller psykiatriska störningar;
  • Omöjligt att få informerad information;
  • Omöjligt att delta i hela studien;
  • Kontraindikation till fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rehabiliteringsprogram hemma
grupp av vårdgivare som deras nära och kära följde ett program för rehabilitataion hemma
Övrig: ett program för rehabilitering
Fysiska aktiviteter, hälsoutbildning, psykosocialt och motiverande stöd
Aktiv komparator: Ett program för rehabilitering i ett specialiserat centrum
Grupp av vårdgivare som deras nära och kära följde ett rehabiliteringsprogram i ett specialiserat centrum
Övrig: ett program för rehabilitering
Fysiska aktiviteter, hälsoutbildning, psykosocialt och motiverande stöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell kapacitet
Tidsram: 8 veckor
uppnå det högsta antalet steg på en steg på 6 minuter
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fitnessbedömningar
Tidsram: 8 veckor
handgrepp
8 veckor
Kort batteri Fysisk konditionstest
Tidsram: 8 veckor

SPPB (Short Physical Performance Battery) är summan av poängen efter 3 kriterier: balanstestet, gånghastighetstestet och stolens stigningstest. Detta test gör det möjligt att utvärdera en individs fysiska prestanda.

Poäng: 0 till 12 med bästa prestanda vid 12.
8 veckor
Bedömning av hälsotillståndet som känns av de två delarna av Euroqol -gruppfrågeformuläret (1990),
Tidsram: 8 veckor

Test av: 5 frågor som erbjuder en poäng mellan 1 och 5. Slutresultat: 5 Det bästa resultatet, 15 Det värsta resultatet.

Hjälper till att indikera hur bra eller dåligt ett hälsotillstånd är, med en graderad skala (som den för en termometer) där 100 är det bästa hälsotillståndet du kan föreställa dig och 0 är det värsta hälsotillståndet du kan föreställa dig. Du kan föreställa dig.

Denna skala är numrerad från 0 till 100:

  • 100 är det hälsosammaste tänkbara.
  • 0 är den värsta som kan tänkas.
8 veckor
Fysisk och mental trötthetsfrågeformulär (Michielsen et al. 2003)
Tidsram: 8 veckor
10 frågor angående det vanliga tillståndet. Med 5 svaralternativ som sträcker sig från "aldrig (1)" till "alltid (5)" är den totala poängen mellan 10 och 50. (10 = mindre trötthet, 50 = betydande trötthet)
8 veckor
Charlson Comorbidity Score
Tidsram: 8 veckor
Utvärderar nivån på komorbiditet genom att beakta svårighetsnivån på 19 fördefinierade komorbiditetsstörningar som utredaren räknar antalet punkter utan att ange artiklarna. Betyg 0 till 39 poäng. 0 är det minsta och 39 är den allvarliga
8 veckor
Visuella analoga skalor för att mäta andnöd och trötthet kändes i benen
Tidsram: 8 veckor
Två poängskalor som sträcker sig från 0 till 10 och bedömer intensiteten av trötthet, andnöd och trötthet i benen. 0 är den minst allvarliga och 10 är den högsta tröttheten.
8 veckor
Frågeformulär om den upplevda sociala bördan hos vårdgivare (Zarit et al., 1986)
Tidsram: 8 veckor

22 frågor om de olika känslorna av vårdgivare angående deras personliga situationer i samband med patientvård.

Svaren som sträcker sig från aldrig (0) till nästan alltid (4) total poäng som sträcker sig från 0 till 88 poäng 0 är den allvarligaste månaden och 88 är den mest allvarliga.
8 veckor
Ångest- och depressionssymtomfrågeformulär (Zigmond et al. 1983)
Tidsram: 8 veckor

För att upptäcka oroliga och depressiva symtom kan följande tolkning föreslås för var och en av poängen (A och D):

Total poäng i två kategorier (A = ångest och d = depression) 0 = minst allvarlig poäng 21 = sämsta poäng
8 veckor
Epices Social Insecurity Questionnaire (Sass et al. 2006)
Tidsram: 8 veckor
Frågor om vårdgivarens medel, hjälp, fritid och bostäder. Poängen är kontinuerlig, den varierar från 0 (frånvaro av osäkerhet) till 100 (maximalt osäkerhet). Tröskeln på 30 anses vara osäkerhetströskeln enligt epices.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lille University

Utredare

  • Studierektor: Claudine Fabre, PhD, Lille University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2025

Första postat (Faktisk)

18 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D2024-6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera