Фитнес и благополучие лиц, осуществляющих уход, в регионе Hauts-de-France (PRHCARER)
7 сентября 2026 г. обновлено: Lille University
Etat des Lieux de la Santé Physique, Sociale et psychologique des Aidants dans Le Cadre des Maladies Респиратоиры хроники
Старение населения сопровождается увеличением частоты хронических заболеваний, что приводит к росту числа лиц, осуществляющих уход.
У этих лиц, осуществляющих уход, нет времени, чтобы заботиться о своем собственном здоровье, и они очень часто находятся в ухудшении психического состояния, не зная их уровня физической подготовки.
Ухудшение их физической формы может быть источником развития заболеваний, вызванных сидячим образом жизни.
С другой стороны, пациенты с хроническими респираторными заболеваниями могут выиграть от респираторной реабилитации (ОР), которая включает амбулаторную или домашнюю физическую активность.
Литература продемонстрировала улучшение психического состояния лиц, осуществляющих уход после RR, проведенного их близкими, не интересуюсь их физической подготовкой.
Целью исследования будет установление 1. представление уровня пригодности и психического состояния лиц, осуществляющих уход; 2. Чтобы оценить наличие/отсутствие льгот на пригодность и психическое состояние лиц, осуществляющих уход, в зависимости от формы RR: дома в зависимости от амбулаторного лечения, где уход не интегрирован в эту последнюю форму.
Обзор исследования
Подробное описание
В литературе сообщается о большей тревоге и депрессивных симптомах, о большем психологическом и социальном бремени и более плохом качеством жизни у лиц, осуществляющих уход, чем у их сверстников, не обслуживающих.
Знание пригодности лица, осуществляющих уход, посредством оценки их способностей, позволило бы определить их профиль, что должно отражать измененную пригодность, связанную с состоянием злодеяния.
Результаты этих оценок позволили бы установить политику профилактики, и после реабилитационной программы для своих пациентов их здоровье должно улучшиться.
Для лиц, осуществляющих уход, которые согласны принять участие в исследовании, их физическое, психическое и социальное здоровье будет оценено.
Общая продолжительность посещения, включая все оценки, оценивается в 1h30.
Мы ожидаем, что физическое и психическое и социальное состояние всех лиц, осуществляющих уход, ухудшится в соответствии с показателями, доступными в литературе для людей того же возраста, которые не являются опекунами.
После ухода за пациентами мы ожидаем улучшения в физической форме и психическом состоянии опекунов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Claudine Fabre
- Номер телефона: +33 3 74 00 82 00
- Электронная почта: claudine.fabre@univ-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- Participant'S Home
-
Контакт:
- Claudine Fabre, PhD
- Номер телефона: +33 3 74 00 82 00
- Электронная почта: claudine.fabre@univ-lille.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть юридическим возрастом;
- Принять больного родственника, принимающего участие в программе RR, либо в качестве амбулаторного лечения в Clinique de la Mitterie или дома с Formaction Santé;
- Иметь когнитивную способность понимать инструкции по проведению физических тестов и вопросов для ответа на вопросники;
- Уметь читать;
- Не иметь инвалидности, не позволяя им провести физические тесты;
- Дали свое письменное согласие на участие в исследовании;
- Будьте готовы соблюдать все процедуры исследования и продолжительность.
Критерии исключения:
- Отказ подписать согласие;
- Операция менее одного месяца;
- Присутствие психологических или психиатрических расстройств;
- Невозможность получения информированной информации;
- Невозможность участия во всем исследовании;
- Противопоказание к физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа реабилитации дома
Группа лиц, осуществляющих уход, следовал за их любимым программой реабилитации дома
|
физическая активность, санитарное просвещение, психосоциальная и мотивационная поддержка
|
|
Активный компаратор: Программа реабилитации в специализированном центре
Группа лиц, осуществляющих уход, следовала за программой реабилитации в специализированном центре
|
физическая активность, санитарное просвещение, психосоциальная и мотивационная поддержка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная емкость
Временное ограничение: 8 недель
|
достичь наибольшего количества ступеней на ступеньке за 6 минут
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки фитнеса
Временное ограничение: 8 недель
|
ручная обработка
|
8 недель
|
|
Короткая батарея физическая подготовка
Временное ограничение: 8 недель
|
SPPB (короткая физическая производительность) - это сумма баллов по 3 критериям: тест на баланс, тест на скорость ходьбы и тест на повышение стула. Этот тест позволяет оценить физическую производительность человека. Оценка: от 0 до 12 с лучшей производительностью в 12. |
8 недель
|
|
Оценка состояния здоровья, ощущаемого двумя частями анкеты Euroqol Group (1990),
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест: 5 вопросов, предлагающих оценку от 1 до 5. Окончательный результат: 5 Лучший результат, 15 худшего результата. Помогает указать, насколько хорошее или плохое состояние здоровья, с градуированной шкалой (например, термометра), в котором 100 - лучшее состояние здоровья, которое вы можете себе представить, и 0 - худшее состояние здоровья, которое вы можете себе представить. Вы можете себе представить. Эта шкала пронумерована от 0 до 100:
|
8 недель
|
|
Анкета физической и умственной усталости (Michielsen et al. 2003)
Временное ограничение: 8 недель
|
10 вопросов, касающихся обычного состояния.
С 5 вариантами ответов в диапазоне от «никогда (1)» до «всегда (5)» общий балл составляет от 10 до 50.
(10 = меньше усталости, 50 = значительная усталость)
|
8 недель
|
|
Чарльсон сопутствующая оценка
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивает уровень сопутствующей патологии, рассмотрив уровень серьезности 19 предопределенных расстройств коморбидности. Исследователь считает количество точек без указания элементов.
Оценка от 0 до 39 баллов.
0 - наименьшее, и 39 - это серьезный
|
8 недель
|
|
Визуальные аналоговые масштабы для измерения одышки и усталости ощущаются в ногах
Временное ограничение: 8 недель
|
Два шкала баллов в диапазоне от 0 до 10 оценивают интенсивность усталости, одышка и усталость в ногах.
0 быть наименее серьезным, а 10 - самая высокая усталость.
|
8 недель
|
|
Анкета о воспринимаемом социальном бремени уход за лицами (Zarit et al., 1986)
Временное ограничение: 8 недель
|
22 вопроса о различных чувствах лиц, осуществляющих уход, относительно их личных ситуаций в контексте ухода за пациентами. Ответы в диапазоне от никогда (0) до почти всегда (4) общий балл в диапазоне от 0 до 88 баллов 0 являются самым серьезным месяцем, а 88 - наиболее серьезным. |
8 недель
|
|
Анкетирование симптомов симптомов тревоги и депрессии (Zigmond et al. 1983)
Временное ограничение: 8 недель
|
Чтобы обнаружить тревожные и депрессивные симптомы, для каждого из баллов может быть предложена следующая интерпретация (A и D): Общий балл в 2 категориях (A = тревога и D = депрессия) 0 = наименьший серьезный балл 21 = худший балл |
8 недель
|
|
Анкета для социальной небезопасности (Sass et al. 2006)
Временное ограничение: 8 недель
|
Вопросы о средствах, помощи, отдыхе и жилье ухода.
Оценка непрерывна, он варьируется от 0 (отсутствие неустойчивости) до 100 (максимум ненадежности).
Порог 30 считается порогом ненадежности в соответствии с восприятиями.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Claudine Fabre, PhD, Lille University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grosbois JM, Gephine S, Kyheng M, Le Rouzic O, Chenivesse C. Improving the wellbeing of caregivers of patients with COPD using a home-based pulmonary rehabilitation programme. ERJ Open Res. 2022 Dec 12;8(4):00255-2022. doi: 10.1183/23120541.00255-2022. eCollection 2022 Oct.
- Seamark DA, Blake SD, Seamark CJ, Halpin DM. Living with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): perceptions of patients and their carers. An interpretative phenomenological analysis. Palliat Med. 2004 Oct;18(7):619-25. doi: 10.1191/0269216304pm928oa.
- Houben CHM, Spruit MA, Luyten H, Pennings HJ, van den Boogaart VEM, Creemers JPHM, Wesseling G, Wouters EFM, Janssen DJA. Cluster-randomised trial of a nurse-led advance care planning session in patients with COPD and their loved ones. Thorax. 2019 Apr;74(4):328-336. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211943. Epub 2019 Jan 19.
- Robic M, Grosbois JM, Racodon M, Le Rouzic O, Ramon P, Masson N, Fabre C, Gephine S. PRHOCARER study: protocol for a multicentre, convergent, mixed-methods trial assessing the effectiveness of pulmonary rehabilitation programmes and the needs of informal carers of people with chronic respiratory diseases. BMJ Open Respir Res. 2026 Mar 4;13(1):e003599. doi: 10.1136/bmjresp-2025-003599.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D2024-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .