Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og velvære for omsorgspersoner i Hauts-de-France-regionen (PRHCARER)

7. september 2026 oppdatert av: Lille University

Etat des Lieux de la Santé Physique, Sociale et Psychologique des Aidants Dans le Cadre des Maladies Respiratoires Chroniques

Aldring av befolkningen er ledsaget av en økning i hyppigheten av kroniske sykdommer, noe som fører til en økning i antall omsorgspersoner. Disse omsorgspersonene har ikke tid til å passe på sin egen helse, og de er veldig ofte i en forverret mental tilstand uten kunnskap om deres kondisjonsnivå. En forverring i deres egnethet kan være en kilde til utvikling av sykdommer indusert av en stillesittende livsstil. På den annen side kan pasienter med kronisk luftveissykdom dra nytte av respirasjonsrehabilitering (RR), som inkluderer poliklinisk eller hjemmebasert fysisk aktivitet. Litteraturen har vist en forbedring i den mentale tilstanden til omsorgspersoner etter en RR utført av sine kjære uten å interessere seg for deres egnethet. Målet med studien vil være å etablere 1. En representasjon av nivået av kondisjon og mental tilstand av omsorgspersoner; 2. For å vurdere tilstedeværelsen/fraværet av fordeler ved kondisjon og mental tilstand av omsorgspersoner avhengig av formen av RR: Hjem kontra poliklinisk der omsorgspersonen ikke er integrert i denne siste formen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Litteraturen rapporterer mer angst og depressive symptomer, en større psykologisk og sosial belastning og en dårligere livskvalitet hos omsorgspersoner enn hos sine ikke-karegikere. Å kjenne til kondisjonen til omsorgspersoner, ved hjelp av en vurdering av deres evner, ville gjøre det mulig å definere profilen deres, noe som skal gjenspeile en endret kondisjon knyttet til en tilstand av dårlig å være. Resultatene fra disse vurderingene vil gjøre det mulig å etablere en forebyggingspolitikk, og følge et rehabiliteringsprogram for sine pasienter, bør helsen deres forbedre seg. For omsorgspersoner som er enige om å delta i studien, vil deres fysiske, mentale og sosiale helse bli vurdert. Den totale varigheten av besøket, inkludert alle vurderingene, er estimert til 1H30. Vi forventer at kondisjonen og den mentale og sosiale tilstanden til alle omsorgspersonene blir dårligere i tråd med indikatorene som er tilgjengelige i litteraturen for mennesker i samme alder som ikke er pleiere. Etter omsorg av pasientene, forventer vi en forbedring i pleiernes kondisjon og mental tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Være i lovlig alder;
  • Ha en syk slektning som deltar i et RR -program, enten som poliklinisk ved Clinique de la Mitterie eller hjemme med Formaction Santé;
  • Ha den kognitive evnen til å forstå instruksjonene for å utføre de fysiske testene og spørsmålene for å svare på spørreskjemaene;
  • Kunne lese;
  • Har ingen funksjonshemming som hindrer dem i å utføre de fysiske testene;
  • Har gitt sitt skriftlige samtykke til å delta i forskningen;
  • Vær villig til å overholde alle forskningsprosedyrer og varighet.

Eksklusjonskriterier:

  • Nektet å signere samtykke;
  • Drift mindre enn en måned gammel;
  • Tilstedeværelse av psykologiske eller psykiatriske lidelser;
  • Umulighet av å motta informert informasjon;
  • Umulighet av å delta i hele studien;
  • Kontraindikasjon for fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehabiliteringsprogram hjemme
Gruppe av omsorgspersoner som deres kjære fulgte et program for rehabilitataion hjemme
Annen: Et rehabiliteringsprogram
Fysiske aktiviteter, helseopplæring, psykososial og motiverende støtte
Aktiv komparator: Et rehabiliteringsprogram i et spesialisert senter
Gruppe av omsorgspersoner som deres kjære fulgte et rehabiliteringsprogram i et spesialisert senter
Annen: Et rehabiliteringsprogram
Fysiske aktiviteter, helseopplæring, psykososial og motiverende støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell kapasitet
Tidsramme: 8 uker
Oppnå det høyeste antallet trinn på en trinn på 6 minutter
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger av kondisjon
Tidsramme: 8 uker
håndtak
8 uker
Kort batteri fysisk kondisjonstest
Tidsramme: 8 uker

SPPB (kort fysisk ytelsesbatteri) er summen av score etter 3 kriterier: balansetesten, ganghastighetstesten og stolen Rise Test. Denne testen gjør det mulig å evaluere individets fysiske ytelse.

Poeng: 0 til 12 med beste ytelse på 12.
8 uker
Vurdering av helsetilstanden føles av de to delene av Euroqol Group -spørreskjemaet (1990),
Tidsramme: 8 uker

Test av: 5 spørsmål som tilbyr en poengsum mellom 1 og 5. Sluttpoeng: 5 Det beste resultatet, 15 det verste resultatet.

Hjelper med å indikere hvor god eller dårlig helsetilstand er, med en gradert skala (som for et termometer) som 100 er den beste helsetilstanden du kan forestille deg og 0 er den verste helsetilstanden du kan forestille deg. Du kan forestille deg.

Denne skalaen er nummerert fra 0 til 100:

  • 100 er den sunneste tenkelige.
  • 0 er den verste helsen som kan tenkes.
8 uker
Fysisk og mental utmattelsesspørreskjema (Michielsen et al. 2003)
Tidsramme: 8 uker
10 spørsmål angående vanlig tilstand. Med 5 svaralternativer fra "Never (1)" til "alltid (5)" er den totale poengsummen mellom 10 og 50. (10 = mindre tretthet, 50 = betydelig tretthet)
8 uker
Charlson komorbiditetsscore
Tidsramme: 8 uker
Evaluerer nivået av komorbiditet ved å vurdere alvorlighetsnivået til 19 forhåndsdefinerte komorbiditetsforstyrrelser etterforskeren teller antall poeng uten å indikere elementene. Poeng 0 til 39 punkter. 0 er minst og 39 er den alvorlige
8 uker
Visuelle analoge skalaer for å måle kortpustethet og tretthet føltes i beina
Tidsramme: 8 uker
To score skalaer fra 0 til 10 som vurderer intensiteten av tretthet, kortpustethet og tretthet i beina. 0 er den minst alvorlige og 10 er den høyeste trettheten.
8 uker
Spørreskjema om den opplevde sosiale byrden til omsorgspersoner (Zarit et al., 1986)
Tidsramme: 8 uker

22 spørsmål om de forskjellige følelsene til omsorgspersoner angående deres personlige situasjoner i sammenheng med pasientbehandling.

Svar fra aldri (0) til nesten alltid (4) total score fra 0 til 88 punkter 0 er den mest alvorlige måneden og 88 er den mest alvorlige.
8 uker
Angst- og depresjonssymptomer Spørreskjema (Zigmond et al. 1983)
Tidsramme: 8 uker

For å oppdage engstelige og depressive symptomer, kan følgende tolkning foreslås for hver av score (A og D):

Total poengsum i 2 kategorier (A = angst og D = depresjon) 0 = minst alvorlig poengsum 21 = verste poengsum
8 uker
Epices Social Insecurity Questionnaire (Sass et al. 2006)
Tidsramme: 8 uker
Spørsmål om midler, hjelp, fritid og bolig av omsorgspersonen. Poengsummen er kontinuerlig, den varierer fra 0 (fravær av prekærhet) til 100 (maksimum for prekærhet). Terskelen på 30 regnes som den prekære terskelen i henhold til epices.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille University

Etterforskere

  • Studieleder: Claudine Fabre, PhD, Lille University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D2024-6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere