Fitness en welzijn van zorgverleners in de regio Hauts-de-France (PRHCARER)
7 september 2026 bijgewerkt door: Lille University
Etat des Lieux de la Santé lichaamsbouw, Sociale et Psychologique des Aidants Dans le Cadre des Maladies Respiratoires Chroniques
De veroudering van de bevolking gaat gepaard met een toename van de frequentie van chronische ziekten, wat leidt tot een toename van het aantal zorgverleners.
Deze zorgverleners hebben niet de tijd om voor hun eigen gezondheid te zorgen, en ze bevinden zich vaak in een verslechterde mentale toestand zonder kennis van hun niveau van fitness.
Een verslechtering van hun fitness kan een bron zijn voor de ontwikkeling van ziekten die worden veroorzaakt door een zittende levensstijl.
Aan de andere kant kunnen patiënten met chronische ademhalingsziekte profiteren van respiratoire revalidatie (RR), waaronder poliklinische of thuisgebaseerde fysieke activiteit.
De literatuur heeft een verbetering aangetoond in de mentale toestand van zorgverleners na een RR die door hun geliefden is uitgevoerd zonder interesse te hebben in hun fitness.
Het doel van de studie zal zijn om 1 te vestigen. Een weergave van het niveau van fitness en mentale toestand van zorgverleners; 2. Om de aanwezigheid/afwezigheid van voordelen voor fitness en mentale staat van zorgverleners te beoordelen, afhankelijk van de vorm van RR: Home versus polikliniek waar de verzorger niet is geïntegreerd in deze laatste vorm.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De literatuur rapporteert meer angst en depressieve symptomen, een grotere psychologische en sociale last en een slechtere kwaliteit van leven bij zorgverleners dan in hun niet-Caregivers-leeftijdsgenoten.
Het kennen van de geschiktheid van zorgverleners, door middel van een beoordeling van hun capaciteiten, zou het mogelijk maken om hun profiel te definiëren, dat een veranderde fitheid zou moeten weerspiegelen die is gekoppeld aan een staat van kwik.
De resultaten van deze beoordelingen zouden het mogelijk maken om een preventiebeleid op te zetten en een revalidatieprogramma voor hun patiënten te volgen, zou hun gezondheid moeten verbeteren.
Voor zorgverleners die ermee instemmen deel te nemen aan de studie, zullen hun fysieke, mentale en sociale gezondheid worden beoordeeld.
De totale duur van het bezoek, inclusief alle beoordelingen, wordt geschat op 1H30.
We verwachten dat de fitness en mentale en sociale toestand van alle zorgverleners zal verslechteren in overeenstemming met de indicatoren die beschikbaar zijn in de literatuur voor mensen van dezelfde leeftijd die geen verzorgers zijn.
Na de zorg voor de patiënten verwachten we een verbetering van de fitness en mentale toestand van de verzorgers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Claudine Fabre
- Telefoonnummer: +33 3 74 00 82 00
- E-mail: claudine.fabre@univ-lille.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Werving
- Participant'S Home
-
Contact:
- Claudine Fabre, PhD
- Telefoonnummer: +33 3 74 00 82 00
- E-mail: claudine.fabre@univ-lille.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van wettelijke leeftijd zijn;
- Een ziek familielid hebben die deelneemt aan een RR -programma, hetzij als polikliniek in de Clinique de la Mitterie of thuis met Formaction Santé;
- Het cognitieve vermogen hebben om de instructies te begrijpen voor het uitvoeren van de fysieke tests en de vragen voor het beantwoorden van de vragenlijsten;
- Kunnen lezen;
- Geen handicap hebben waardoor ze de fysieke tests niet uitvoert;
- Hebben hun schriftelijke toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek;
- Wees bereid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en duur.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om toestemming te ondertekenen;
- Operatie minder dan een maand oud;
- Aanwezigheid van psychologische of psychiatrische stoornissen;
- Onmogelijkheid om geïnformeerde informatie te ontvangen;
- Onmogelijkheid om deel te nemen aan de hele studie;
- Contra -indicatie voor fysieke activiteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: thuis programma van revalidatie
Groep van zorgverleners die hun geliefden thuis volgden op een programma van revalidatie
|
fysieke activiteiten, gezondheidseducatie, psychosociale en motiverende ondersteuning
|
|
Actieve vergelijker: Een programma van revalidatie in een gespecialiseerd centrum
Groep van zorgverleners die hun geliefden volgden op een revalidatieprogramma in een gespecialiseerd centrum
|
fysieke activiteiten, gezondheidseducatie, psychosociale en motiverende ondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
bereik het hoogste aantal stappen op een stepper in 6 minuten
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingen van fitness
Tijdsspanne: 8 weken
|
handvat
|
8 weken
|
|
Korte batterij fysieke fitheidstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) is de som van de scores na 3 criteria: de balanstest, de loopsnelheidstest en de stoelstijgingstest. Deze test maakt het mogelijk om de fysieke prestaties van een individu te evalueren. Score: 0 tot 12 met de beste prestaties op 12. |
8 weken
|
|
Beoordeling van de gezondheidstoestand gevoeld door de twee delen van de Euroqol Group -vragenlijst (1990),
Tijdsspanne: 8 weken
|
Test van: 5 vragen met een score tussen 1 en 5. Eindscore: 5 Het beste resultaat, 15 Het slechtste resultaat. Helpt om aan te geven hoe goed of slecht een staat van gezondheid is, met een afgestudeerde schaal (zoals die van een thermometer) waarop 100 de beste gezondheidstoestand is die je je kunt voorstellen en 0 de slechtste staat van gezondheid is die je je kunt voorstellen. je kunt je voorstellen. Deze schaal is genummerd van 0 tot 100:
|
8 weken
|
|
Fysieke en mentale vermoeidheidsvragenlijst (Michielsen et al. 2003)
Tijdsspanne: 8 weken
|
10 vragen over de gebruikelijke staat.
Met 5 antwoordopties variërend van "nooit (1)" tot "altijd (5)", is de totale score tussen 10 en 50.
(10 = minder vermoeidheid, 50 = significante vermoeidheid)
|
8 weken
|
|
Charlson Comorbidity Score
Tijdsspanne: 8 weken
|
Evalueert het comorbiditeitsniveau door het ernstniveau van 19 vooraf gedefinieerde comorbiditeitsstoornissen te overwegen. De onderzoeker telt het aantal punten zonder de items aan te geven.
Score 0 tot 39 punten.
0 het minst zijn en 39 de serieuze zijn
|
8 weken
|
|
Visuele analoge schalen om kortademigheid te meten en vermoeidheid gevoeld in de benen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Twee scoreschalen variërend van 0 tot 10 beoordelen de intensiteit van vermoeidheid, kortademigheid en vermoeidheid in de benen.
0 is het minst ernstig en 10 is de hoogste vermoeidheid.
|
8 weken
|
|
Vragenlijst over de waargenomen sociale last van zorgverleners (Zarit et al., 1986)
Tijdsspanne: 8 weken
|
22 Vragen over de verschillende gevoelens van zorgverleners over hun persoonlijke situaties in de context van patiëntenzorg. Antwoorden variërend van nooit (0) tot bijna altijd (4) totale score variërend van 0 tot 88 punten 0 zijn de ernstigste maand en 88 zijn de ernstigste. |
8 weken
|
|
Angst- en depressiesymptomen Vragenlijst (Zigmond et al. 1983)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om angstige en depressieve symptomen te detecteren, kan de volgende interpretatie worden voorgesteld voor elk van de scores (A en D): Totale score in 2 categorieën (a = angst en d = depressie) 0 = minst serieuze score 21 = slechtste score |
8 weken
|
|
EPICES Sociale Insecurity Questionnaire (Sass et al. 2006)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vragen over de middelen, hulp, vrije tijd en huisvesting van de verzorger.
De score is continu, deze varieert van 0 (afwezigheid van precaressness) tot 100 (maximum van precaressness).
De drempel van 30 wordt beschouwd als de precairheidsdrempel volgens Epices.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Claudine Fabre, PhD, Lille University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Grosbois JM, Gephine S, Kyheng M, Le Rouzic O, Chenivesse C. Improving the wellbeing of caregivers of patients with COPD using a home-based pulmonary rehabilitation programme. ERJ Open Res. 2022 Dec 12;8(4):00255-2022. doi: 10.1183/23120541.00255-2022. eCollection 2022 Oct.
- Seamark DA, Blake SD, Seamark CJ, Halpin DM. Living with severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): perceptions of patients and their carers. An interpretative phenomenological analysis. Palliat Med. 2004 Oct;18(7):619-25. doi: 10.1191/0269216304pm928oa.
- Houben CHM, Spruit MA, Luyten H, Pennings HJ, van den Boogaart VEM, Creemers JPHM, Wesseling G, Wouters EFM, Janssen DJA. Cluster-randomised trial of a nurse-led advance care planning session in patients with COPD and their loved ones. Thorax. 2019 Apr;74(4):328-336. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211943. Epub 2019 Jan 19.
- Robic M, Grosbois JM, Racodon M, Le Rouzic O, Ramon P, Masson N, Fabre C, Gephine S. PRHOCARER study: protocol for a multicentre, convergent, mixed-methods trial assessing the effectiveness of pulmonary rehabilitation programmes and the needs of informal carers of people with chronic respiratory diseases. BMJ Open Respir Res. 2026 Mar 4;13(1):e003599. doi: 10.1136/bmjresp-2025-003599.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D2024-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .