- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06834815
어린이 생체 내 및 시험 관내 연구에서 발색균에 대한 프로 바이오 틱스의 살균 효과 조사
2025년 4월 13일 업데이트: Ain Shams University
소아의 염색 적 박테리아 및 외적 얼룩에 대한 프로바이오틱스의 영향
두 가지 유형의 박테리아 (Aggregatibacter actinomycetemcomitans 및 actinomyces naeslundii)에 대한 프로 바이오 틱스 (Streptococcus salivarius M18 및 Lactobacillus reuteri)의 살균 효과를 조사하기 위해 시험 관내 치아의 검은 얼룩을 유발합니다.
연구 개요
상세 설명
시험 관내 :
자극되지 않은 타액 샘플은 검은 얼룩이있는 환자로부터 가져옵니다. 각 상태의 두 가지 유형의 박테리아는 이들 환자의 타액으로부터 실험실에서 배양, 증폭 및 측정됩니다. 그 후, 한 유형의 프로바이오틱스가 이들 박테리아에 개별적으로 적용될 것이며, 이들 박테리아에 대한 프로바이오틱스의 세균 효과를 평가하기 위해 동일한 박테리아 측정이 수행 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11566
- faculty of dentistry .Ain shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 수정 된 Lobene 지수 점수 1-3을 통해 치아에 검은 얼룩이있는 환자는 점수를 매겼습니다.
- 의학적으로 자유로운 환자
제외 기준 :
- 검은 색 이외의 얼룩.
- 지난 2 주 동안 항생제 치료 또는 기타 약물 환자.
- 예방 분말에 알레르기가있는 환자.
- 참여를 거부하는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로 바이오 틱 투여 전후
모든 환자는 자극되지 않은 타액 샘플을 봉인 된 시험관에 제출합니다.
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환자를 배정 한 후, 모든 환자는 자극되지 않은 타액 샘플을 밀봉 된 시험관에 1ml의 타액 샘플을 제출 한 다음 미생물 학적 평가까지 깊은 냉동실에 보관하면 구강 예방 세션을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로 바이오 틱 적용 전후의 발색 성 박테리아 수
기간: 2 주
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박테리아 수
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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