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Untersuchung der bakteriziden Wirkung von Probiotika auf chromogene Bakterien bei Kindern in vivo und In -vitro -Studie

13. April 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Wirkung von Probiotika auf chromogene Bakterien und extrinsische Flecken bei Kindern

Untersuchung der bakteriziden Wirkung von Probiotika (Streptococcus salivarius M18 und Lactobacillus reuteri) auf zwei Arten von Bakterien (Aggregatibacter actinomycetemcomitans und Actinomyces naeslundii) verursachen schwarze Zähnen in vitro.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In vitro:

Eine nicht stimulierte Speichelprobe wird von Patienten mit schwarzen Flecken entnommen. Die beiden Bakterienarten jedes Zustands werden kultiviert, verstärkt und im Labor aus dem Speichel dieser Patienten gemessen. Danach wird eine Probiotika getrennt auf diese Bakterien angewendet, und die gleiche bakterielle Messung wird durchgeführt, um die bakterizide Wirkung der Probiotika auf diese Bakterien zu bewerten, um die minimale Hemmkonzentration der Probiotika zu finden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11566
        • faculty of dentistry .Ain shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwarzen Flecken auf Zähnen, die über modifizierte Leubene-Index bewertet wurden, bewertet 1-3.
  • Medizinisch freie Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Andere Flecken als schwarz.
  • Patienten mit Antibiotika -Behandlung oder anderen Medikamenten in den letzten 2 Wochen.
  • Patienten allergisch gegen Prophylaxepulver.
  • Eltern weigerten sich, teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: vor und nach der probiotischen Verabreichung

Alle Patienten werden eine nicht stimulierte Speichelprobe von 1 ml in versiegeltem Testrohr einreichen

  • Dann erhalten die Patienten 14 Tage lang Probiotika.
  • Nach 14 Tagen und einer weiteren Speichelprobe wird gesammelt
Arzneimittel: Probiotisch mit Präbiotikum

Nachdem die Patienten die Patienten zugewiesen haben, werden alle Patienten eine nicht stimulierte Speichelprobe von 1 ml in versiegelten Reagenzgläser einreichen und dann bis zur mikrobiologischen Bewertung in einem tiefen Gefrierschrank gespeichert, dann erhalten sie eine orale Prophylaxe -Sitzung.

  • Die Patienten erhalten 14 Tage lang Probiotika in einer versiegelten Schachtel.
  • Alle Patienten werden nach 14 Tagen nachverfolgt und eine weitere Speichelprobe wird gesammelt und zur mikrobiologischen Bewertung gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chromogene Bakterienzahl vor und nach probiotischer Anwendung
Zeitfenster: zwei Wochen
Bakterienzahl
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-Rec IR102420

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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