- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06834815
Étude de l'effet bactéricide des probiotiques sur les bactéries chromogènes chez les enfants et une étude in vivo et in vitro
Effet des probiotiques sur les bactéries chromogènes et les taches extrinsèques chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In vitro:
Un échantillon salivaire non stimulé sera prélevé sur des patients ayant des taches noires. Les deux types de bactéries de chaque condition seront cultivés, amplifiés et mesurés en laboratoire à partir de la salive de ces patients. Après cela, un type de probiotiques sera appliqué à ces bactéries séparément et la même mesure bactérienne sera effectuée pour évaluer l'effet bactéricide des probiotiques sur ces bactéries, visant à trouver la concentration inhibiteur minimale des probiotiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- faculty of dentistry .Ain shams university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de taches noires sur les dents ont été notées via l'indice de lobène modifié scores 1-3.
- Patients médicalement libres
Critères d'exclusion:
- Tapistes autres que le noir.
- Patients sous traitement antibiotique ou tout autre médicament au cours des 2 dernières semaines.
- Patients allergiques à la poudre de prophylaxie.
- Les parents refusent de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Avant et après l'administration probiotique
Tous les patients soumettront un échantillon salivaire non stimulé de 1 ml dans un tube à essai scellé
|
Après avoir attribué les patients, tous les patients soumettront un échantillon salivaire non stimulé de 1 ml dans des tubes à essai scellés, puis stockés dans un congélateur profond jusqu'à l'évaluation microbiologique, ils recevront une session de prophylaxie orale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compte bactérien chromogène avant et après application probiotique
Délai: quinze jours
|
dénombrement bactérien
|
quinze jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-Rec IR102420
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .