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Étude de l'effet bactéricide des probiotiques sur les bactéries chromogènes chez les enfants et une étude in vivo et in vitro

13 avril 2025 mis à jour par: Ain Shams University

Effet des probiotiques sur les bactéries chromogènes et les taches extrinsèques chez les enfants

Pour étudier l'effet bactéricide des probiotiques (Streptococcus salivarius M18 et Lactobacillus reuteri) sur deux types de bactéries (Aggrégatibacter actinomycetemcomitans et actinomyces naeslundii) provoquant des tas noirs des dents in vitro.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

In vitro:

Un échantillon salivaire non stimulé sera prélevé sur des patients ayant des taches noires. Les deux types de bactéries de chaque condition seront cultivés, amplifiés et mesurés en laboratoire à partir de la salive de ces patients. Après cela, un type de probiotiques sera appliqué à ces bactéries séparément et la même mesure bactérienne sera effectuée pour évaluer l'effet bactéricide des probiotiques sur ces bactéries, visant à trouver la concentration inhibiteur minimale des probiotiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11566
        • faculty of dentistry .Ain shams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients atteints de taches noires sur les dents ont été notées via l'indice de lobène modifié scores 1-3.
  • Patients médicalement libres

Critères d'exclusion:

  • Tapistes autres que le noir.
  • Patients sous traitement antibiotique ou tout autre médicament au cours des 2 dernières semaines.
  • Patients allergiques à la poudre de prophylaxie.
  • Les parents refusent de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avant et après l'administration probiotique

Tous les patients soumettront un échantillon salivaire non stimulé de 1 ml dans un tube à essai scellé

  • Ensuite, les patients recevront des probiotiques pendant 14 jours.
  • après 14 jours et un autre échantillon salivaire sera prélevé

Après avoir attribué les patients, tous les patients soumettront un échantillon salivaire non stimulé de 1 ml dans des tubes à essai scellés, puis stockés dans un congélateur profond jusqu'à l'évaluation microbiologique, ils recevront une session de prophylaxie orale.

  • Les patients recevront des probiotiques pendant 14 jours qui leur ont été donnés dans une boîte scellée.
  • Tous les patients seront suivis après 14 jours et un autre échantillon salivaire sera prélevé et envoyé pour une évaluation microbiologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compte bactérien chromogène avant et après application probiotique
Délai: quinze jours
dénombrement bactérien
quinze jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Première publication (Réel)

19 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDASU-Rec IR102420

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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