- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06834815
Undersöker den bakteriedödande effekten av probiotika på kromogena bakterier hos barn en in vivo och in vitro -studie
Effekt av probiotika på kromogena bakterier och extrinsiska fläckar hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In vitro:
Ett ostimulerat salivprov kommer att tas från patienter som har svarta fläckar. De två typerna av bakterier i varje tillstånd kommer att odlas, förstärkas och mäts i laboratoriet från saliv hos dessa patienter. Därefter kommer en typ av probiotika att appliceras på dessa bakterier separat och samma bakteriemätning kommer att göras för att utvärdera bakteriedödande effekten av probiotika på dessa bakterier, som syftar till att hitta den minimala hämmande koncentrationen av probiotika.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- faculty of dentistry .Ain shams university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med svarta fläckar på tänder som görs via modifierade lobenindexpoäng 1-3.
- Medicinskt fria patienter
Uteslutningskriterier:
- Andra fläckar än svart.
- Patienter vid antibiotikabehandling eller annan medicinering under de senaste två veckorna.
- Patienter allergiska mot profylaxpulver.
- Föräldrar som vägrar att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: före och efter probiotisk administration
Alla patienter kommer att lämna in ett ostimulerat salivprov på 1 ml -testamente i förseglat provrör
|
Efter tilldelningen av patienterna kommer alla patienter att lämna in ett ostimulerat salivprov på 1 ml -testament i förseglade provrör som sedan lagras i en djup frys tills den mikrobiologiska utvärderingen, då får de en oral profylaxsession.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kromogent bakterietantal före och efter probiotisk applicering
Tidsram: två veckor
|
bakterier
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FDASU-Rec IR102420
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .