- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06834815
Investigar el efecto bactericida de los probióticos sobre las bacterias cromogénicas en niños y estudio in vivo e in vitro
Efecto de los probióticos sobre las bacterias cromogénicas y las manchas extrínsecas en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In vitro:
Se tomará una muestra salival no estimulada de pacientes que tienen manchas negras. Los dos tipos de bacterias de cada condición serán cultivadas, amplificadas y medidas en el laboratorio de la saliva de estos pacientes. Después de eso, se aplicará un tipo de probióticos a estas bacterias por separado y se realizará la misma medición bacteriana para evaluar el efecto bactericida de los probióticos en estas bacterias, con el objetivo de encontrar la concentración inhibitoria mínima de los probióticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11566
- faculty of dentistry .Ain shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con manchas negras en los dientes puntuados mediante puntajes de índice LOBENE modificados 1-3.
- Pacientes médicamente libres
Criterios de exclusión:
- Manchas distintas de las negras.
- Pacientes con tratamiento con antibióticos o cualquier otro medicamento durante las últimas 2 semanas.
- Pacientes alérgicos a la profilaxis en polvo.
- Los padres se niegan a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Antes y después de la administración probiótica
Todos los pacientes presentarán una muestra salival no estimulada de 1 ml en tubo de ensayo sellado
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Después de asignar a los pacientes, todos los pacientes presentarán una muestra salival no estimulada de 1 ml en tubos de ensayo sellados y luego almacenados en un congelador profundo hasta la evaluación microbiológica, luego recibirán una sesión de profilaxis oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recuento bacteriano cromogénico antes y después de la aplicación probiótica
Periodo de tiempo: dos semanas
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recuento bacteriano
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-Rec IR102420
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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