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Investigar el efecto bactericida de los probióticos sobre las bacterias cromogénicas en niños y estudio in vivo e in vitro

13 de abril de 2025 actualizado por: Ain Shams University

Efecto de los probióticos sobre las bacterias cromogénicas y las manchas extrínsecas en niños

Investigar el efecto bactericida de los probióticos (Streptococcus salivarius M18 y Lactobacillus reuteri) en dos tipos de bacterias (Agregatibacter actinomycetemcomitans y Actinomyces naeslundii) que causan manchas negras de dientes in vitro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

In vitro:

Se tomará una muestra salival no estimulada de pacientes que tienen manchas negras. Los dos tipos de bacterias de cada condición serán cultivadas, amplificadas y medidas en el laboratorio de la saliva de estos pacientes. Después de eso, se aplicará un tipo de probióticos a estas bacterias por separado y se realizará la misma medición bacteriana para evaluar el efecto bactericida de los probióticos en estas bacterias, con el objetivo de encontrar la concentración inhibitoria mínima de los probióticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11566
        • faculty of dentistry .Ain shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con manchas negras en los dientes puntuados mediante puntajes de índice LOBENE modificados 1-3.
  • Pacientes médicamente libres

Criterios de exclusión:

  • Manchas distintas de las negras.
  • Pacientes con tratamiento con antibióticos o cualquier otro medicamento durante las últimas 2 semanas.
  • Pacientes alérgicos a la profilaxis en polvo.
  • Los padres se niegan a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Antes y después de la administración probiótica

Todos los pacientes presentarán una muestra salival no estimulada de 1 ml en tubo de ensayo sellado

  • Luego, los pacientes recibirán probióticos durante 14 días.
  • Después de 14 días y se recolectará otra muestra salival

Después de asignar a los pacientes, todos los pacientes presentarán una muestra salival no estimulada de 1 ml en tubos de ensayo sellados y luego almacenados en un congelador profundo hasta la evaluación microbiológica, luego recibirán una sesión de profilaxis oral.

  • Los pacientes recibirán probióticos durante 14 días entregados en una caja sellada.
  • Todos los pacientes serán seguidos después de 14 días y se recolectará otra muestra salival y se enviará para una evaluación microbiológica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recuento bacteriano cromogénico antes y después de la aplicación probiótica
Periodo de tiempo: dos semanas
recuento bacteriano
dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FDASU-Rec IR102420

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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