Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av den bakteriedrepende effekten av probiotika på kromogene bakterier hos barn en in vivo og in vitro -studie

13. april 2025 oppdatert av: Ain Shams University

Effekt av probiotika på kromogene bakterier og ekstrinsiske flekker hos barn

For å undersøke den bakteriedrepende effekten av probiotika (Streptococcus Salivarius M18 og Lactobacillus reuteri) på to typer bakterier (Aggregatibacter Actinomycetemcomitans og Actinomyces naesslundii) som forårsaker svarte flekker av tenner in vitro.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In vitro:

En ustimulert spyttprøve vil bli tatt fra pasienter som har sorte flekker. De to typene av bakterier av hver tilstand vil bli dyrket, forsterket og målt i laboratoriet fra spytt av disse pasientene. Etter det vil en type probiotika bli brukt på disse bakteriene hver for seg, og den samme bakteriemålingen vil bli gjort for å evaluere den bakteriedrepende effekten av probiotika på disse bakteriene, og tar sikte på å finne den minimale hemmende konsentrasjonen av probiotika.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11566
        • faculty of dentistry .Ain shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med svart flekker på tenner scoret via modifisert Lobene-indekspoeng 1-3.
  • Medisinsk gratis pasienter

Eksklusjonskriterier:

  • Andre flekker enn svart.
  • Pasienter på antibiotikabehandling eller andre medisiner de siste 2 ukene.
  • Pasienter som er allergiske mot profylaksepulver.
  • Foreldre nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Før og etter probiotisk administrasjon

Alle pasienter vil sende inn en ustimulert spyttprøve på 1 ml vil i forseglet testrør

  • Da vil pasientene få probiotika i 14 dager.
  • Etter 14 dager og en annen spyttprøve blir samlet inn
Legemiddel: Probiotikum med prebiotikum

Etter å ha tilordnet pasientene, vil alle pasienter sende inn en ustimulert spyttprøve på 1 ml vil i forseglede testrør og deretter lagret i en dypt fryser til mikrobiologisk evaluering, så vil de få en oral profylakseøkt.

  • Pasientene vil motta probiotika i 14 dager gitt dem i en forseglet boks.
  • Alle pasienter vil bli fulgt opp etter 14 dager, og en annen spyttprøve vil bli samlet og sendt for mikrobiologisk vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kromogen bakterieltall før og etter probiotisk anvendelse
Tidsramme: To uker
Bakterietall
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FDASU-Rec IR102420

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere