Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het bactericide effect van probiotica op chromogene bacteriën bij kinderen en in vivo en in vitro studie

13 april 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University

Effect van probiotica op chromogene bacteriën en extrinsieke vlekken bij kinderen

Om het bactericide effect van probiotica (Streptococcus salivarius M18 en Lactobacillus reuteri) te onderzoeken op twee soorten bacteriën (aggregatibacter actinomycetemcomitans en actinomyces naeslundii) veroorzaken zwarte vlekken van tanden in vitro.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In vitro:

Een niet -gestimuleerd speekselmonster zal worden afgenomen van patiënten met zwarte vlekken. De twee soorten bacteriën van elke aandoening zullen worden gekweekt, versterkt en gemeten in het laboratorium van het speeksel van deze patiënten. Daarna zal één type probiotica afzonderlijk op deze bacteriën worden toegepast en zal dezelfde bacteriële meting worden uitgevoerd om het bactericide effect van de probiotica op deze bacteriën te evalueren, gericht op het vinden van de minimale remmende concentratie van de probiotica.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11566
        • faculty of dentistry .Ain shams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met zwarte vlekken op tanden gescoord via gemodificeerde Lobene Index-scores 1-3.
  • Medisch vrije patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Andere vlekken dan zwart.
  • Patiënten met antibioticabehandeling of andere medicatie gedurende de afgelopen 2 weken.
  • Patiënten allergisch voor profylaxe poeder.
  • Ouders die weigeren deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: voor en na probiotische toediening

Alle patiënten zullen een niet -gestimuleerd speekselmonster van 1 ml indienen in verzegelde testbuis

  • Dan ontvangen de patiënten 14 dagen probiotica.
  • Na 14 dagen wordt een ander speekselmonster verzameld
Geneesmiddel: Probiotic met prebiotic

Na het toekennen van de patiënten, zullen alle patiënten een niet -gestimuleerd speekselmonster van 1 ml indienen in afgesloten testbuizen die vervolgens in een diepe vriezer worden opgeslagen tot microbiologische evaluatie, dan ontvangen ze een orale profylaxe -sessie.

  • De patiënten krijgen 14 dagen probiotica die hen in een verzegelde doos hebben gegeven.
  • Alle patiënten worden na 14 dagen opgevolgd en een ander speekselmonster wordt verzameld en verzonden voor microbiologische beoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chromogene bacteriële telling voor en na probiotische toepassing
Tijdsspanne: twee weken
bacteriële telling
twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FDASU-Rec IR102420

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren